Foglio illustrativo - KYTTA
KYTTA 35 % crema
Estratto liquido della radice del Comfrey (Symphytum officinale radix DER 1:2), PAridotti : 35.0 g
(solvente di estrazione : Etanolo 60 % (v/v))
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari
INDICAZIONI
Trattamento locale di dolori articolari in genere, contusioni, distorsioni , stiramenti muscolari e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai parabeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Questo medicinale contiene olio di arachidi, pertanto non deve essere usato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soya.
Gravidanza e allattamento.
Età inferiore ai 18 anni.
Evitare il contatto diretto del prodotto con gli occhi, le mucose e con le ferite aperte.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono stati condotti studi adeguati sulla crema in età pediatrica. Pertanto, il prodotto non può essere utilizzato al di sotto dei 18 anni.
A causa del suo contenuto alcolico, l ‘uso frequente del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione , irritazione locale e secchezza della pelle
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione con questo medicinale.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
La crema KYTTA 35 % crema contiene metil 4-idrossibenzoato, etil 4-idrossibenzoato e propil 4– idrossibenzoato (parabeni) che possono causare reazioni allergiche , anche ritardate.
Il prodotto contiene benzil benzoato che può essere irritante per cute, gli occhi e le mucose e olio di bergamotto che può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale ed artificiale).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
L’alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).
Gravidanza e allattamento
Non vi sono dati riguardanti l’uso della crema KYTTA 35 % crema in gravidanza o allattamento. Pertanto, il prodotto non può essere utilizzato in gravidanza e durante allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine
Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’uso di macchine
MODO,DOSE E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla parte del corpo interessata un sottile strato di crema 2–4 volte al giorno, in funzione della gravità dei sintomi, se non prescritto diversamente. L’applicazione deve avvenire su cute integra e detersa.
Far assorbire la crema completamente con un leggero massaggio.
Ripetere l’applicazione finché i sintomi non regrediscono o come prescritto dal vostro medico.
Il trattamento continuativo con KYTTA 35 % crema è di un massimo di 6 settimane.
In ogni caso se dopo 7 giorni di trattamento il disturbo non migliora o peggiora è necessario rivolgersi al proprio medico
SOVRADOSAGGIO
Il prodotto è ad esclusivo uso esterno. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di KYTTA 35 % crema, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, KYTTA 35 % crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In casi rari, l’applicazione della crema può causare reazioni di ipersensibilità.
Generalmente tali reazioni avverse si manifestano sotto forma di arrossamento, formazione di bolle, vesciche e prurito.
Reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto) possono verificarsi, in casi rari, a causa dell’olio di arachidi e dell’alcool cetostearilico contenuto tra gli eccipienti.
A causa del suo contenuto alcolico, l’uso frequente del prodotto può dare originea fenomeni di sensibilizzazione, irritazione locale e secchezza della pelle.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
La crema KYTTA 35 % crema contiene metil 4-idrossibenzoato, etil 4-idrossibenzoato e propil 4– idrossibenzoato (parabeni) che possono causare reazioni allergiche , anche ritardate.
Il prodotto contiene benzil benzoato che può essere irritante per cute, gli occhi e le mucose e olio di bergamotto che può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale ed artificiale).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 30 ° C.
Scadenza : vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
100 g di crema contiene :
Principio attivo :
100 g di crema crema contiene :
estratto liquido della radice del Comfrey (Symphytum officinale radix DER 1:2) 35.0 g
(estraente : Etanolo 60 % (v/v))
Eccipienti :
Phenonip (fenossietanolo, metile/butile/etile/isobutile/propile 4-idrossibenzoato), alcool cetostearilico, glicerolo monostearato, sodio laurilsolfato, olio di arachidi, acqua purificata, olio di lavanda, spruce needle oil, perfume oil S 1871 673587 spezial PH (soluzione di Aldehyd C 10 in benzil acetato (10%), olio di bergamotto, benzil acetato, benzil benzoato, eugenolo, piperonal, hydroxyoitronellal, olio di lavanda, lemon oil, metil antranilato, bitter orange flower oil, feniletilalcool, olio di rosmarino, vanillina).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Crema.
Tubo da 50 g di crema.
Tubo da 100 g di crema.
Tubo da 150 g di crema.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
BRACCO S.p.A. – Via E. Folli , 50 – 20134 Milano
PRODUTTORE
Merck KgaA & Co. Werk Spittal, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal Drau
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO :
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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