Foglio illustrativo - KEYFEN
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'é KEYFEN e a che cosa serve
2. Prima di prendere KEYFEN
3. Come prendere KEYFEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare KEYFEN
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6. Altre informazioni
1. che cos'é keyfen e a che cosa serve
KEYFEN appartiene a un gruppo di medicinali detti inibitori dell’aromatasi. Questo significa che interferisce con alcune delle azioni dell’aromatasi, un enzima dell’organismo che influenza i livelli di alcuni ormoni sessuali femminili, come gli estrogeni.
L’anastrozolo viene usato per trattare il carcinoma della mammella ormone sensibile in fase avanzata, nelle donne in postmenopausa.
L’anastrozolo che è contenuto in KEYFEN è autorizzato anche per il trattamento di condizioni che non sono menzionate in questo foglietto illustrativo. Se desidera ulteriori informazioni, chieda al medico o al farmacista.
2. prima di prendere keyfen
Non prenda KEYFEN:
- se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di KEYFEN
- se non è ancora in menopausa
- se è in gravidanza o se allatta
- se soffre di disturbi o malattie che colpiscono il fegato o i reni
- se usa il tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni, per esempio per la terapia ormonale
sostitutiva (vedere il paragrafo 2 “Assunzione di KEYFEN con altri medicinali).
KEYFEN non deve essere dato ai bambini.
Faccia particolare attenzione con KEYFEN:
- se non è sicura che sia già o no in menopausa. Il suo medico deve controllare i suoi livelli ormonali
- se soffre di gravi disturbi o malattie che colpiscono fegato o reni
- se ha precedenti o se soffre di condizioni relative alle resistenza delle ossa. Anastrozolo
abbassa i livelli degli ormoni femminili e questo può portare alla perdita del contenuto di minerali delle ossa, che può causare una diminuzione della loro resistenza. Possono essere
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
necessari dei test sulla densità ossea durante il trattamento. Il suo medico può prescriverle medicinali per prevenire o curare la perdita di tessuto osseo
se usa analoghi del LHRH (medicinali per trattare il carcinoma della mammella, certe condizioni ginecologiche e l’infertilità). Non sono stati fatti studi sull’associazione degli analoghi del LHRH con l’anastrozolo. Pertanto l’anastrozolo e gli analoghi del LHRH non devono essere usati in associazione.
se svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Se deve essere ricoverata in ospedale informi i medici che sta prendendo l’anastrozolo.
Assunzione di KEYFEN con altri medicinali
Non deve prendere l’anastrozolo se sta già prendendo uno dei seguenti medicinali (vedere anche sopra “Non prenda KEYFEN ”):
- medicinali contenenti estrogeni, per esempio quelli per la terapia ormonale sostitutiva
- tamoxifene, un altro medicinale usato per il trattamento del cancro della mammella.
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Assunzione di KEYFEN con cibo e bevande
KEYFEN può essere preso prima, durante o dopo un pasto, ma può essere preso anche senza cibo. Le compresse devono essere deglutite con acqua.
Gravidanza e Allattamento
L’anastrozolo non deve essere preso durante la gravidanza e l’allattamento.
Contatti immediatamente il suo medico se pensa di essere incinta.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che KEYFEN influenzi negativamente la capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, potrà occasionalmente avvertire debolezza e sonnolenza. in tal caso chieda consiglio al suo medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di KEYFEN
KEYFEN contiene lattosio. Se soffre di intolleranza al galattosio, di deficienza della lattasi di Lapp o di malassorbimento del glucosio-galattosio, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere keyfen
Prenda sempre l’anastrozolo seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Adulti inclusi gli anziani
Prendere una compressa una volta al giorno. Deglutire con un bicchiere di acqua.
Cercare di prendere la compressa alla stessa ora tutti i giorni.
Bambini
L’anastrozolo non è raccomandato nei bambini.
Se prende più KEYFEN di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha preso numerose compresse tutte assieme, o se pensa che un bambino abbia ingerito delle compresse, contatti immediatamente il Pronto Soccorso del più vicino ospedale o il suo medico. Prenda con sé questo foglio illustrativo, le compresse rimanenti e il contenitore quando si reca all’ospedale o dal medico, in modo che possano sapere quali compresse sono state ingerite.
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Se dimentica di prendere KEYFEN
Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Si limiti a riprendere il solito schema posologico.
Se interrompe il trattamento con KEYFEN
Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che non glielo dica il suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, KEYFEN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’anastrozolo sono possibili i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (compaiono in più di 1 paziente su 10):
- vampate di calore.
Effetti indesiderati comuni (compaiono in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10):
- sensazione di debolezza
- dolore o rigidità alle articolazioni
- secchezza vaginale
- assottigliamento dei capelli
- eruzioni cutanee
- nausea
- diarrea
- mal di testa
- test epatici alterati
Effetti indesiderati non comuni (compaiono in più di 1 paziente su 1000 ma in meno di 1 su 100):
- sanguinamento vaginale (di solito nelle prime settimane di trattamento)
- anoressia (perdita di appetito)
- aumento o alti livelli delle sostanze grasse, dette lipidi, nel sangue
- vomito
- sonnolenza
- test epatici alterati ed epatite
Effetti indesiderati molto rari (compaiono in meno di 1 paziente su 10.000):
Contatti immediatamente un medico se si presenta uno dei seguenti effetti indesiderati, perché può aver bisogno di ulteriori esami o di un trattamento:
- reazioni cutanee estremamente serie (Sindrome di Stevens Johnson) con lesioni, ulcere o vescicole
- reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema), che possono causare difficoltà a deglutire e/o a respirare.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Altri possibili effetti indesiderati:
L’anastrozolo abbassa livelli degli estrogeni. Questo può causare un riduzione del contenuto dei minerali nelle ossa che può ridurre la resistenza delle ossa e in qualche caso causare fratture.
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5. come conservare keyfen
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Non utilizzare KEYFEN dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene KEYFEN
Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Gli altri eccipienti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato Tipo A, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco.
Film di rivestimento:
ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.
Descrizione dell’aspetto di KEYFEN 1 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione
Le compresse di KEYFEN 1 mg compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, rivestite con film.
Le compresse sono fornite in blister da 28 compresse rivestite con film.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Remedica LTD
Limassol Industrial Estate
Aharnon Street
P.O.Box 51706
3508 Limassol
Cipro
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel mese di: Marzo 2011
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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