KATARFLUID - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

KATARFLUID 5 g/100 ml adulti soluzione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è KATARFLUID e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere KATARFLUID

• 3. Come prendere KATARFLUID

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare KATARFLUID

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

KATARFLUID è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2.

– se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e

allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KATARFLUID.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

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Altri medicinali e KATARFLUID

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere KATARFLUID durante la gravidanza.

Allattamento

Non è raccomandato l’uso di KATARFLUID se sta allattando al seno, perché non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

KATARFLUID contiene sorbitolo, para-idrossibenzoati e sodio

Questo medicinale contiene sorbitolo. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene 105 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose (un cucchiaio). Questo equivale al 5,25% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 2–3 cucchiai al giorno. In base al giudizio del medico curante, la dose può essere aumentata.

Se prende più KATARFLUID di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere KATARFLUID

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

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Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• – Diarrea, nausea, dolore allo stomaco (gastralgia). In tal caso, si raccomanda di ridurre la dose di medicinale da assumere.

• – Vertigini.

• – Eruzioni cutanee allergiche, eritema fisso e gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche).

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – Irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson, dermatite bullosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea). In tali casi, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – Sanguinamento gastrointestinale. In tali casi, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – Occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

– Il principio attivo è carbocisteina. 100 ml di soluzione orale contengono 5 g di carbocisteina.

• – Gli altri componenti sono: sodio citrato, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, sodio idrossido, sorbitolo sol. 70%, aroma banana, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di KATARFLUID e contenuto della confezione

Confezione contenente 1 flacone da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma Italia S.r.l., via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)

Produttore

Special Product’s Line S.p.A., via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

ITC Farma S.r.l., via Pontina 5 km 29 – 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

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