INIMUR COMPLEX - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche

se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Inimur Complex e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Inimur Complex

• 3. Come usare Inimur Complex

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Inimur Complex

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è inimur complex e a cosa serve

Questo medicinale contiene:

• - nifuratel, una sostanza con proprietà antimicotiche (agisce inibendo la crescita di organismi fungini) e antiprotozoarie (agisce contro le infezioni da parassiti);

• - nistatina, una sostanza con una forte azione antimicotica.

Inimur Complex si usa quindi per contrastare microorganismi patogeni (funghi come la Candida, protozoi come il Trichomonas e batteri) in caso di affezioni che colpiscono l’ultimo tratto degli organi genitali femminili (zona vulvovaginale).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare inimur complexse è allergico a nifuratel, nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Inimur Complex.

Durante il trattamento con questo medicinale lei NON deve avere rapporti sessuali.

Altri medicinali e Inimur Complex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 4 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza e l’allattamento, il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario e sotto controllo medico

Non è stato effettuato alcun studio sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Inimur Complex crema vaginale contiene

• - metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);

• - glicole propilenico: questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo;

Inimur Complex capsule molli vaginali contiene:

• - etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico : possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare inimur complex

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginale

La dose raccomandata è di 2,5 g di crema vaginale, 1 o 2 volte al giorno, o comunque secondo prescrizione medica, da introdurre in vagina la sera e/o al mattino.

La crema deve essere applicata facendo uso della apposita siringa dosatrice.

Istruzioni per l’uso della siringa

• 1. Avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema vaginale, premere quest’ultimo fino ad introdurre nella siringa la quantità di crema vaginale richiesta (secondo le tacche corrispondenti ai grammi di crema).

  
  

• 2. Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina premendo lo stantuffo.

• 3. Se necessario estrarre la cannula dallo stantuffo e avvitarla all’estremità opposta della siringa prima dell’introduzione in vagina.

Un applicatore di plastica è incluso nella confezione. Dopo l’utilizzo, l’applicatore deve essere completamente lavato e in questo modo preparato per il successivo utilizzo.

Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. capsule molli vaginali

La dose raccomandata è di 1 capsula vaginale al giorno, o comunque secondo prescrizione medica, da introdurre profondamente in vagina.

È importante che ricordi che per ottenere una migliore azione terapeutica deve accompagnare con un dito la capsula nella parte più profonda della vagina.

Se dimentica di usare Inimur Complex

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 4 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se interrompe il trattamento con Inimur Complex

Chieda consiglio al medico se vuole interrompere il trattamento prima.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto rari (possono interessare fino a persona su 10.000)

• dermatite
• orticaria
• bruciore vaginale
• prurito vaginale

L’uso prolungato di questo medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (si verifica quando una data dose di una sostanza produce un effetto maggiore di quello ottenuto alla prima somministrazione).

Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se dovessero manifestarsi sintomi da reazione allergica come eruzioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale all’indirizzo:

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare inimur complex

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non usare Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginale oltre 12 giorni dall’apertura.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniinimur complex 10 g / 4.000.000 u.i. crema vaginale

• – I principi attivi sono nifuratel e nistatina. 100 g di crema vaginale contengono 10 g di nifuratel e 4.000.000 U.I. di nistatina.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 4 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gli altri componenti sono xalifin 15, metile paraidrossiben­zoato, propile paraidrossiben­zoato, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizabile, glicole propilenico, carbomeri, trolamina, acqua depurata.

Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. capsule molli vaginali

• – Principi attivi: nifuratel e nistatina. Ogni capsula contiene 500 mg di nifuratel e 200.000 U.I. di nistatina.

• – Altri componenti interni alla capsula: dimeticone.

• – Componenti dell’involucro della capsula: gelatina, glicerolo, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di Inimur Complex e contenuto della confezione

Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginale si presenta in una scatola contenente un tubo di crema da 30 g e una siringa dosatrice con apposita cannula.

Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. capsule molli vaginali si presenta in una scatola

contenente un blister da 6 o 12 capsule molli vaginali.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare A.I.C. :

Polichem S.r.l. – Via G. Marcora, 11 – 20121 Milano

Produttore :

Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginale

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Corte­maggiore (PC)

Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. capsule molli vaginali

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 Quinto de’ Stampi 20089 Rozzano (MI)

oppure

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Corte­maggiore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 4 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).