Foglio illustrativo - IDROPLURIVIT
IDROPLURIVIT® gocce orali, soluzione IDROPLURIVIT® compresse rivestite
COMPOSIZIONE
Gocce orali, soluzione
Un flacone da 10 mL contiene:
Principi attivi : retinolo esteri (vitamina A) 83.300 U.I., colecalciferolo (vitamina D3) 16.600 U.I., dl-α-tocoferil acetato (vitamina E) 16,0 mg, tiamina cloridrato (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavina (estere 5'-monofosforico sale sodico) (vitamina B2) 16,0 mg, piridossina cloridrato (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamide (vitamina PP) 160,0 mg, acido ascorbico (vitamina C) 500,0 mg, sodio pantotenato (vitamina B5) 16,0 mg.
Eccipienti : polisorbato 80, sodio fosfato bibasico, sorbitolo al 70%, propilenglicole, acido edetico, butilidrossianisolo, metile p-idrossibenzoato, sodio bicarbonato, acido citrico, cedro olio essenziale, arancia dolce olio essenziale, acqua depurata.
Compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principi attivi : retinolo esteri (vitamina A) 8.330 U.I., colecalciferolo (vitamina D3) 1.660 U.I., dl-α-tocoferil acetato (vitamina E) 1,6 mg, tiamina nitrato (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavina (vitamina B2) 1,6 mg, piridossina cloridrato (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamina PP) 16,0 mg, acido ascorbico (vitamina C) 50,0 mg, calcio pantotenato (vitamina B5) 1,6 mg.
Eccipienti : mannite, amido di riso, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, titanio biossido, polivinilpirrolidone, gomma benzoe, silice precipitata, talco, gomma arabica, gelatina, carbossimetilcellulosa sale sodico, colore arancio sole E 110, cera carnauba, saccarosio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce orali, soluzione: flacone da 10 mL.
Compresse rivestite : blister da 40 compresse rivestite per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Polivitaminico.
TITOLARE AIC
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. – Via Sette Santi 3 – Firenze.
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Berlin-Chemie AG – Glienicker Weg – Berlino (Germania)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Sette Santi 3 – Firenze.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia delle carenze vitaminiche multiple.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
PRECAUZIONI D'USO
Le compresse rivestite contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Da segnalare soltanto, per la vitamina E, il possibile potenziamento dell'azione della digitale e dell'insulina (di cui quindi dovranno essere eventualmente ridotte le dosi); per la vitamina B6 l'antagonismo nei confronti dell'attività della levodopa.
AVVERTENZE
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Per la presenza di vitamina B2, le urine possono assumere una colorazione gialla. Nelle terapie pluriennali, non eccedere nel numero e nella durata dei cicli terapeutici consigliati per ogni anno, per non incorrere nel rischio di iperdosaggio cronico di vitamine A e D3. In particolare: dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
È bene che il prodotto sia tenuto lontano dalla portata dei bambini (pericoli di iperdosaggio acuto di vitamine A e D3).
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
Gocce orali, soluzione: lattanti: 15 gocce al dì; bambini: 30 gocce al dì; adulti: 40 gocce al dì.
Compresse rivestite: 2 o più compresse al dì.
N.B.: 40 gocce (1 mL circa) hanno lo stesso contenuto in principi attivi di 1 compressa. L'Idroplurivit Gocce è di sapore gradevole e può essere facilmente somministrato, in particolar modo in campo pediatrico, disciolto in acqua, latte, succhi di frutta, ecc.
Non superare le dosi consigliate.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio di Idroplurivit. Sono stati descritti invece casi di iperdosaggio di vitamina A: acuto (ipertensione endocranica con conseguenti cefalea, nausea, vomito, sonnolenza, irritabilità; epatomegalia; prurito e desquamazioni cutanee), i cui sintomi scompaiono entro 72 ore dalla sospensione dell'assunzione; cronico (desquamazione cutanea, alopecia, ragadi labiali, dolori osteo-articolari, cefalea, irritabilità, astenia, anoressia), i cui sintomi tendono a regredire più o meno gradualmente con la sospensione dell'assunzione. Anche per la vitamina D3 sono stati descritti casi di iperdosaggio che si traducono essenzialmente nell'ipercalcemia e nei segni e sintomi ad essa correlati.
Per le altre vitamine contenute in Idroplurivit non sembrano sussistere problemi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono noti effetti indesiderati attribuibili ai componenti di Idroplurivit.
Comunicare al proprio medico o farmacista qualsiasi effetto indesiderato che dovesse verificarsi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Luglio 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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