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IDRASTIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - IDRASTIL

IDRASTIL 0,15% collirio, soluzione

Acido Ialuronico Sale Sodico

Che cosa è

IDRASTIL è una lacrima artificiale a base di acido ialuronico sale sodico, una molecola naturale, ultrapura ottenuta attraverso un processo biotecnologico. Per la sua viscosità, l’acido ialuronico sale sodico protegge la superficie oculare e stabilizza il film lacrimale.

Perché si usa

IDRASTIL si usa per il trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per la presenza di Benzalconio cloruro l’uso del collirio multi dose è controindicato nei portatori di lenti a contatto morbide.

Precauzioni per l’uso

Evitare l’uso contemporaneo di IDRASTIL ed altre soluzioni oculari detergenti o disinfettanti.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’ effetto del medicinale

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

E’ importante sapere che

L’acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali di ammonio quaternari.

Va quindi evitato l’uso contemporaneo di soluzioni contenenti tali sostanze.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

In caso di uso contemporaneo di disinfettanti o detergenti oculari usate IDRASTIL solo dopo aver consultato il medico.

Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

In gravidanza e nell’ allattamento IDRASTIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017

Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

IDRASTIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale

Applicare nell’ occhio 1 goccia di collirio fino a 6 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Il prodotto non deve essere usato per periodi di trattamento superiore ad un mese.

Come

Instillare nel sacco congiuntivale.

Istruzioni per l’apertura:

Svitare il tappo, capovolgere il flacone ed instillare esercitando una lieve pressione sullo stesso.

Richiudere il flacone avvitando il tappo sino in fondo.

(eventuali figure )

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medici

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di IDRASTIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di Idrastil, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, IDRASTIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Manifestazioni di tipo allergico quali infiammazione delle palpebre, della congiuntiva, prurito, bruciore, arrossamento, aumento della lacrimazione o cheratite superficiale possono insorgere durante il trattamento. Questi effetti indesiderati sono in genere transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico od il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

A confezionamento integro: 24 mesi.

Il collirio non deve essere usato dopo 28 giorni dalla prima apertura.

Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.

Evitare l’esposizione alla luce ed a fonti di calore.

Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

100 ml contengono:

Principio attivo : Acido ialuronico sale sodico g 0,150.

Eccipienti : Disodio fosfato dodecaidrato – Sodio fosfato monobasico – Sodio cloruro – Benzalconio cloruro – Acqua purificata.

Come si presenta

5 ml di collirio per uso oftalmico.

10 ml di collirio per uso oftalmico.

Titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

SIFI S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

Produttore e controllore finale

SIFI S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco

IDRASTIL 0,15% collirio, soluzione

Acido Ialuronico Sale Sodico

Che cosa è

IDRASTIL è una lacrima artificiale a base di acido ialuronico sale sodico, una molecola naturale, ultrapura ottenuta attraverso un processo biotecnologico. Per la sua viscosità, l’acido ialuronico sale sodico protegge la superficie oculare e stabilizza il film lacrimale.

Perché si usa

IDRASTIL si usa per il trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso

Evitare l’uso contemporaneo di IDRASTIL ed altre soluzioni oculari detergenti o disinfettanti.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’ effetto del medicinale

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

E’ importante sapere che

L’acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali di ammonio quaternari.

Va quindi evitato l’uso contemporaneo di soluzioni contenenti tali sostanze.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

In caso di uso contemporaneo di disinfettanti o detergenti oculari usate IDRASTIL solo dopo aver consultato il medico.

Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

In gravidanza e nell’ allattamento IDRASTIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

IDRASTIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale

Applicare nell’ occhio 1 goccia di collirio fino a 6 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

Instillare nel sacco congiuntivale.

Il contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

Istruzioni per l’apertura:

Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.

Staccare il contenitore monodose dalle strip

Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.

Evitare che l’ estremità del contenitore venga a contatto con l’ occhio o con qualsiasi altra superficie. ( eventuali figure )

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medici

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di IDRASTIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di Idrastil, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, IDRASTIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Manifestazioni di tipo allergico quali infiammazione delle palpebre, della congiuntiva, prurito, bruciore, arrossamento, aumento della lacrimazione o cheratite superficiale possono insorgere durante il trattamento. Questi effetti indesiderati sono in genere transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico od il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

A confezionamento integro: 24 mesi.

Non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Evitare l’esposizione alla luce ed a fonti di calore.

Il contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

COMPOSIZIONE

100 ml contengono:

Principio attivo : Acido ialuronico sale sodico g 0,150.

Eccipienti : Disodio fosfato dodecaidrato – Sodio fosfato monobasico – Sodio cloruro – Acqua purificata.

Come si presenta

20 contenitori monodose da 0,3 ml di collirio

40 contenitori monodose da 0,3 ml di collirio

Titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

SIFI S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

Produttore e controllore finale

SIFI S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco

Novembre 2009

Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017

PRIMA DELL’USO

LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’ aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento