Foglio illustrativo - IALUREX IPOTONICO
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico di tutte le forme di cheratocongiuntivite sicca (sindrome da occhio secco).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
In caso di somministrazione di soluzioni oftalmiche a scopo curativo sospendere l’instillazione del prodotto.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
INTERAZIONI
Non sono note interazioni medicamentose.
AVVERTENZE SPECIALI
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.
E’ consigliato comunque evitare l’uso contemporaneo di altre soluzioni detergenti o disinfettanti (ad esempio soluzioni contenenti sali d’ammonio quaternari).
Gravidanza ed allattamento
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza dell'acido ialuronico non è dimostrata, pertanto IALUREX® ipotonico dovrebbe essere usato solo se il beneficio atteso per la madre è superiore al rischio per il feto o per il bambino.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel fornice congiuntivale dell'occhio una goccia di collirio 6 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI IALUREX IPOTONICO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ialurex Ipotonico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi: irritazione oculare, iperemia oculare, dolore oculare, secrezione oculare, prurito oculare.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C, conservare lontano da fonti di calore, conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
I contenitori monodose vanno utilizzati solo immediatamente dopo l'apertura.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
Ogni contenitore monodose da 0,2 ml di collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: Sodio ialuronato allo 0,4% p/v
Eccipienti: Sodio cloruro; Sodio fosfato bibasico·12H2O; Sodio fosfato monobasico·2H2O; Acqua p.p.i.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Collirio, soluzione; astuccio contenente 3 strips da 10 contenitori monodose da0,2 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bausch & Lomb – IOM S.p.A. – Via Pasubio, 34 – 20846 – Macherio (MB), Italia
PRODUTTORE
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH – Brunsbütteler Damm 165–173 – 13581 Berlino (Germania).
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2011
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).