Foglio illustrativo - HYDROTRICINE
FOGLIO ILLUSTRATIVO
HYDROTRICINE® 1 mg compresse orosolubili
R02AB02 tirotricina
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo : tirotricina 1 mg.
Eccipienti: Saccarosio, Amido, Gomma arabica, Glucosio, Talco, Magnesio stearato, Menta essenza.
FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO
Compresse orosolubili – 24 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Hydrotricine contiene un anti-infettivo che agisce localmente sui batteri Gram-positivi e su alcuni batteri Gram-negativi responsabili delle infezioni della bocca.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO sanofi-aventis S.p.A – Viale L. Bodio, 37/b – 20158 Milano (Italia)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Prodotto da:
sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (VA)
oppure da
Montefarmaco S.p.A.
Officina di Via Galilei, 7 – Pero (MI)
Controllato da:
sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (VA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia locale delle stomatiti batteriche da germi sensibili alla tirotricina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso la tirotricina.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente che la specialità contiene 19 mg di glucosio e 898 mg di saccarosio.
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Nell'infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI
Nessuna.
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI
In caso di mancata risposta entro 2 giorni dall'inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
3 o più compresse nelle 24 ore, secondo prescrizione medica. Non masticare, lasciare sciogliere molto lentamente in bocca. Non superare le 8 compresse al giorno.
Non superare i 10 giorni di terapia.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di iperdosaggio, ad ogni modo non superare le dosi consigliate e la durata di trattamento previste.
EFFETTI INDESIDERATI
Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità o di infezione da microorganismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.
Nel caso si manifestassero effetti indesiderati – anche diversi da quelli descritti – il paziente è invitato a comunicarli al proprio medico o al proprio farmacista
DATA DI SCADENZA
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere fuori della portata e della vista dei bambini
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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