Foglio illustrativo - HYALART
HYALART
20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare
acido ialuronico sale sodico
COMPOSIZIONE
Principio attivo:
acido ialuronico sale sodico 20 mg
Eccipienti:
sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intra-articolare
1–5 flaconcini da 20 mg/2 ml
1–5 siringhe pre-riempite da 20 mg/2 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gonartrosi di lieve e media gravità.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo.
Pazienti con gravi epatopatie.
PRECAUZIONI PER L’USO
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– Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati.
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– L’infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione.
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– Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
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– Prima dell’infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l’opportunità di procedere o meno con l’infiltrazione.
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– In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l’aspirazione prima di iniettare HYALART®.
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– Si raccomanda di non sottoporre l’articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all’infiltrazione.