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HYALART - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - HYALART

HYALART

20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare

acido ialuronico sale sodico

COMPOSIZIONE

Principio attivo:

acido ialuronico sale sodico 20 mg

Eccipienti:

sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile per uso intra-articolare

1–5 flaconcini da 20 mg/2 ml

1–5 siringhe pre-riempite da 20 mg/2 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD).

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Gonartrosi di lieve e media gravità.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo.

Pazienti con gravi epatopatie.

PRECAUZIONI PER L’USO

  • – Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati.

  • – L’infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione.

  • – Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.

  • – Prima dell’infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l’opportunità di procedere o meno con l’infiltrazione.

  • – In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l’aspirazione prima di iniettare HYALART®.

  • – Si raccomanda di non sottoporre l’articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all’infiltrazione.