Foglio illustrativo - HEPAFACTOR
HEPA-FACTOR
(acido folinico e idrossicobalamina)
COMPOSIZIONE
Una fiala liofilizzata contiene :
Principi attivi:
Acido folinico 2500 mcg
Idrossicobalamina 2000 mcg
Eccipienti:
Mannitolo, sodio cloruro.
Una fiala solvente contiene :
Soluzione fisiologica 3 ml
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Hepa-Factor è un'associazione di idrossicobalamina e acido folinico, fattori vitaminici.
TITOLARE AIC
GENETIC SPA – Via Della Monica, 26 – 84083 Castel San Giorgio (SA)
STABILIMENTO DI PRODUZIONE E CONTROLLO
Officine di produzione
Hikma Italia S.p.A. – Viale Certosa, 10 – 27100 PAVIA
Controllato da
Biolab S.p.A. – Via B. Buozzi, 2 – 22090 Vimodrone (MI)
INDICAZIONI
Anemie ipercroniche anche resistenti al trattamento con vitamina B12.
Coadiuvante nella piccola e media insufficienza epatica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
PRECAUZIONI
La vitamina B12 per via parenterale può dar luogo nei soggetti con deficienza di folati ad una risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Il farmaco è compatibile con tutte le eventuali terapie specifiche antianemiche ed epatoprotettive.
AVVERTENZE
Non sono mai stati riscontrati casi di assuefazione o di dipendenza con l'uso del prodotto.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
Hepa-Factor® non ha mai avuto effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchinari.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE 1–2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti sintomi da sovradosaggio dei due componenti.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12 con esantemi, diarrea ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.
L'eventuale comparsa di effetti secondari non descritti nel foglio illustrativo deve essere segnalata tempestivamente al farmacista o al medico curante.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
ATTENZIONE: Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulle confezioni.
Data ultima revisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).