GENTAMICINA MYLAN GENERICS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gentamicina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Gentamicina Mylan Generics e che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina Mylan Generics

• 3. Come usare Gentamicina Mylan Generics

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Gentamicina Mylan Generics

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Gentamicina Mylan Generics è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina. Gentamicina Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri.

Gentamicina Mylan Generics è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali:

• – infezione della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, irritazione della pelle (eczema) causata da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;

• – infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);

• – infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);

• – ustioni ed escoriazioni infette;

• – infiammazione con brufoli (acne);

• – una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa);

• – infiammazione della pelle causata da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);

• – malattia degli strati superficiali della cute e delle unghie (perionissi) di origine batterica.

2. cosa deve sapere prima di usare gentamicina mylan generics- se è allergico alla gentamicina solfato, a sostanze strettamente correlate o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gentamicina Mylan Generics.

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021

Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati.

L’assorbimento sistemico (a livello circolatorio) di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutanei oppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo.

Può verificarsi, a seguito dell’uso prolungato della gentamicina, così come di altri antibiotici, che si sviluppino microrganismi resistenti, funghi compresi; in tal caso, o nel caso in cui si sviluppi irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, il medico le indicherà di sospendere il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.

Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata).

Eviti l’uso contemporaneo e/o sequenziale di altri farmaci che causano tossicità ai reni (nefrotossici) e/o al cervello (neurotossici) per via sistemica o topica.

Quando utilizza Gentamicina Mylan Generics unitamente alla terapia sistemica, deve tener conto della possibilità di un aumento dei livelli del medicinale nel sangue.

Uso nei bambini

Nella primissima infanzia utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Gentamicina Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Gentamicina Mylan Generics contiene clorocresolo e alcol cetostearilico

Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcol cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).

3. come usare gentamicina mylan generics

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Gentamicina Mylan Generics non va applicato sugli occhi.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3–4 volte al giorno fino al conseguimento dei risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1–2 volte al giorno.

Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.

Uso nei bambini

Nella primissima infanzia utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Se usa più Gentamicina Mylan Generics di quanto deve

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di Gentamicina Mylan Generics contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

L’uso eccessivo o prolungato di gentamicina per il trattamento locale può portare ad un aumento delle lesioni causate da funghi o da batteri insensibili.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il trattamento con questo medicinale può causare irritazione temporanea della pelle come arrossamento o prurito. Tali effetti non richiedono di solito l’interruzione della terapia.

Sono inoltre possibili manifestazioni di allergia da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare gentamicina mylan generics

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Gentamicina Mylan Generics deve essere usata entro 12 settimane dopo la prima apertura del tubo. Trascorso tale periodo butti via il tubo, anche se è rimasta parte della crema. Per aiutarla a ricordare scriva sulla scatola la data di prima apertura del tubo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è gentamicina. 100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato (pari a 0,1 g di gentamicina).

Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo, cetomacrogol, alcol cetostearilico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Gentamicina Mylan Generics e contenuto della confezione

Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemag­giore (PC)

Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).