GENTAMICINA ESAPHARMA - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è GENTAMICINA ESAPHARMA e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA ESAPHARMA

• 3. Come usare GENTAMICINA ESAPHARMA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare GENTAMICINA ESAPHARMA

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

GENTAMICINA ESAPHARMA è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri.

GENTAMICINA ESAPHARMA è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri come:

• – infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;

• – infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);

• – infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);

• – ustioni ed escoriazioni infette;

• – infiammazioni con brufoli (acne);

• – una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa);

• – infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);

• – malattia degli strati superficiali della cute e delle unghie (perionissi) di origine batterica.

Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile nelle infezioni da funghi e virus, se queste sono infettate contemporaneamente da batteri.

GENTAMICINA ESAPHARMA è particolarmente efficace nel trattamento delle ustioni.

2. cosa deve sapere prima di usare gentamicina esapharma

Non usi GENTAMICINA ESAPHARMA

se è allergico alla gentamicina solfato, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GENTAMICINA ESAPHARMA.

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) in seguito all’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, compresi alcuni tipi di funghi, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della gentamicina così come di altri antibiotici.

Usi il medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

• – se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata);

• – se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”);

• – nel caso di lattanti o bambini.

Eviti l’uso contemporaneo e/o sequenziale di altri farmaci che causano tossicità ai reni (nefrotossici) e/o al cervello (neurotossici) per via sistemica o topica.

L’assorbimento sistemico (a livello circolatorio) di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni alla pelle o in caso di trattamenti di lunga durata. In questo caso possono manifestarsi effetti indesiderati che si evidenziano con l’uso sistemico di gentamicina. Tenga presente questo soprattutto nel caso di trattamento di lattanti o bambini.

GENTAMICINA ESAPHARMA non è attiva nelle infezioni della pelle provocate da virus e funghi.

Altri medicinali e GENTAMICINA ESAPHARMA

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Eviti l’uso contemporaneo e/o sequenziale di altri farmaci che causano tossicità ai reni (nefrotossici) e/o al cervello (neurotossici) per via sistemica o topica.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza, utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Se è in gravidanza non utilizzi comunque il medicinale in grandi quantità o per lunghi periodi di tempo.

Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

GENTAMICINA ESAPHARMA contiene clorocresolo e alcool cetostearilico

Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcool cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).

3. come usare gentamicina esapharma

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

GENTAMICINA ESAPHARMA non va applicato sugli occhi.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3–4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1–2 volte al giorno.

Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021

Se usa più GENTAMICINA ESAPHARMA di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di GENTAMICINA ESAPHARMA avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – irritazione transitoria della pelle (eritema o prurito) che di solito non richiede l’interruzione della terapia;

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare gentamicina esapharma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è gentamicina. 100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato, pari a 0,1 g di gentamicina.

Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GENTAMICINA ESAPHARMA e contenuto della confezione

Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Esapharma S.p.A.. – Via Giuseppe Mazzini n 18, 20066 Melzo (Milano) Italy

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemag­giore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).