Foglio illustrativo - GEILOFEN
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos'è Geilofen e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Geilofen
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3. Come prendere Geilofen
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Geilofen
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos'è geilofen e a cosa serve
Geilofen contiene flurbiprofene. Flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), dotati di proprietà analgesiche e antinfiammatorie per il trattamento del mal di gola. Questi medicinali modificano la risposta dell’organismo al dolore, al gonfiore edalle temperature elevate.
Geilofen viene utilizzato per il sollievo a breve termine dai sintomi del mal di gola come indolenzimento, dolore, gonfiore e difficoltà di deglutizione in adulti e bambini sopra i 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2. cosa deve sapere prima di prendere geilofen- se è allergico a flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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– Se ha sofferto in passato di asma, respirazione con rumori inattesi o difficoltà respiratorie, naso gocciolante, gonfiore del volto o eruzione cutanea quale prurito (orticaria) in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS.
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– Se soffre o ha sofferto di ulcera (due o più episodi di ulcera gastrica o duodenale) a livello di stomaco o intestino.
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– Se ha avuto sanguinamento o perforazione intestinale, colite grave o disturbi del sangue in seguito all'assunzione di un altro FANS.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
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– Se è all’ultimo trimestre di gravidanza.
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– Se soffre o ha sofferto di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Geilofen:
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– Se ha avuto episodi asmatici o allergici.
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– Se ha la tonsillite (infiammazione delle tonsille) o se crede di aver contratto un’infezione batterica alla gola (dato che potrebbe aver bisogno di antibiotici).
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– Se ha problemi cardiovascolari, epatici o renali.
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– Se ha avuto un ictus.
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– Se ha sofferto di patologie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn).
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– Se ha la pressione elevata.
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– Se soffre di una malattia cronica autoimmune (incluso il lupus sistemico eritematoso o una patologia del tessuto connettivo misto).
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– Se è ianziano, dato che è più a rischio di manifestare gli effetti indesiderati elencati in questo foglio.
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– Se è nel primo semestre di gravidanza o se sta allattando.
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– Se soffre di cefalee indotte da analgesici.
Eviti l’uso concomitante di due o più FANS o corticosteroidi (quali celecoxib, ibuprofene, diclofenac sodico o prednisolone), dato che questi possono aumentare il rischio di eventi avversi, in particolare a livello gastrointestinale, come ulcere e sanguinamento (vedere il paragrafo sottostante “Altri medicinali e Geilofen”).
Durante l’uso di Geilofen
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– Al primo segno di reazione cutanea (eruzione, esfoliazione) o altri segni di reazione allergica, interrompa l'assunzione del medicinale e si rivolga subito al medico.
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– Segnali eventuali sintomi addominali anomali (soprattutto sanguinamento) al suo medico curante. In assenza di miglioramento o in caso di peggioramento o di insorgenza di nuovi sintomi, si rivolga al suo medico curante.
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– L’uso di medicinali contenenti flurbiprofene può essere associato a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. I rischi aumentano di pari passo all’incremento della dose e della durata del trattamento. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata (3 giorni).
Bambini e adolescenti
Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 12 anni.
Altri medicinali e Geilofen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico o il farmacista se prende:
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– Acido acetilsalicilico a basse dosi (fino a 75 mg al giorno);
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– Medicinali per la pressione alta o l’insufficienza cardiaca (antipertensivi, glicosidi cardiaci);
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– Compresse per regolare l’equilibrio idrico (diuretici, inclusi i farmaci risparmiatori di potassio);
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– Medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti, agenti antiaggreganti);
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– Medicinali per la gotta (probenecid, sulfinpirazone);
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
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– Altri FANS o corticosteroidi (quali celecoxib, ibuprofene, diclofenac sodico o prednisolone) (vedere paragrafo sopra “Avvertenze e precauzioni”).
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– Mifepristone (un farmaco usato per l’interruzione di gravidanza);
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– Antibiotici della famiglia dei chinoloni (come ciprofloxacina);
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– Ciclosporine o tacrolimus (medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario);
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– Fenitoina (medicinale per il trattamento dell’epilessia);
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– Metotrexato (medicinale il trattamento di malattie autoimmuni o forme tumorali);
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– Litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi);
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– Antidiabetici orali (per il trattamento del diabete);
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– Zidovudina (per il trattamento delle infezioni da HIV).Geilofen con cibi, bevande e alcol
L’alcol deve essere evitato durante il trattamento con Geilofen, dato che potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento a livello dello stomaco e dell’intestino.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo medicinale se è all’ultimo trimestre di gravidanza. Se è nel primo semestre di gravidanza o se sta allattando, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Flurbiprofene appartiene a un gruppo di farmaci che possono influenzare la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile con l’interruzione del trattamento. È improbabile che queste pastiglie possano incidere sulle probabilità di una gravidanza in caso di assunzione occasionale; tuttavia, se ha difficoltà di concepimento, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Geilofen non è considerato un medicinale in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, l'assunzione di FANS potrebbe causare effetti indesiderati quali capogiri e disturbi della vista. Se manifesta questi sintomi, si astenga dalla guida o dall’utilizzo di macchinari.
Geilofen contiene isomalto e maltitolo
Se il medico le ha detto che soffre di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga a lui prima di prendere questo medicinale.
Geilofen contiene rosso cocciniglia (E124) e giallo arancio (E110)
Questo medicinale potrebbe causare reazioni allergiche.
3. come prendere geilofen
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è :
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
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1 pastiglia ogni 3–6 ore secondo necessità.
Non prendere più di 5 pastiglie nell'arco di 24 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
Modo di somministrazione:
Per uso oromucosale.
Sciogliere le pastiglie lentamente in bocca, non ingerirle e non masticarle.
Muovere sempre la pastiglia all’interno della bocca man mano che si scioglie.
Uso nei bambini:
L’uso di questo prodotto medicinale non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni
Queste pastiglie sono da utilizzarsi solo per il trattamento a breve termine. Deve prendere il minor numero possibile di pastiglie per un periodo più breve possibile, ma comunque sufficiente ad alleviare i sintomi. Se sviluppa un’irritazione della bocca, deve interrompere il trattamento con flurbiprofene.
Non prenda Geilofen per più di 3 giorni. In assenza di miglioramento o in caso di peggioramento o di insorgenza di nuovi sintomi, si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Geilofen di quanto deve
Si rivolga al medico o al farmacista o si diriga subito all’ospedale più vicino. I sintomi del sovradosaggio possono includere: nausea o malessere, mal di stomaco o, più raramente, diarrea. Potrebbero presentarsi anche ronzio nelle orecchie, cefalea e sanguinamento gastrointestinale.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA L’ASSUNZIONE di questo medicinale e si rivolga subito a un medico se dovesse manifestare:
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– Segni di reazione allergica quali asma, sibilo inatteso o fiato corto, prurito, naso gocciolante, eruzioni cutanee, ecc.
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– Gonfiore del volto, della lingua o della gola con conseguenti difficoltà respiratorie, tachicardia e calo della pressione seguito da shock (questi sintomi possono insorgere anche durante la prima assunzione del medicinale).
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– Gravi reazioni cutanee, quali esfoliazione, formazione di bolle o desquamazione cutanea.
Si rivolga al medico o al farmacista se sviluppa uno dei seguenti effetti o qualsiasi altro effetto non descritto:
Altri effetti indesiderati che potrebbero insorgere:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
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– Capogiri, cefalea
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– Irritazione della gola
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– Ulcere o dolore in bocca
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
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– Mal di gola
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– Malessere o sensazione anomala in bocca (calore, bruciore, formicolio, pizzicore, ecc.)
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– Nausea e diarrea
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– Pizzicore e prurito cutaneo
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
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– Sonnolenza
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– Assopimento o difficoltà ad addormentarsi
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– Peggioramento dell'asma, sibilo, difficoltà respiratorie
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– Formazione di bolle in bocca o in gola, insensibilità della gola
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– Secchezza orale
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– Sensazione di bruciore in bocca, alterazione del senso del gusto, stomaco gonfio
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– Dolore addominale, flatulenza, stipsi, indigestione, vomito
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– Riduzione della sensibilità in gola
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– Febbre, dolore
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– Eruzione cutanea, prurito cutaneo
Effetti indesiderati rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
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– Reazione anafilattica
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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– Anemia, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue, con conseguente formazione di lividi
e sanguinamento)
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– Gonfiore (edema), pressione alta, insufficienza o attacco cardiaco
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– Gravi forme di reazioni cutanee quali reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell e la necrolisi epidermica tossica
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– Epatite (infiammazione del fegato)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all ’indirizzo "". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare geilofen
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Geilofen dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo „Scad.“. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non sono richieste precauzioni particolari per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
Cosa contiene Geilofen
Il principio attivo è flurbiprofene. Una pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
Gli altri componenti sono:
Isomalto (E953)
Maltitolo (E965)
Rosso cocciniglia (E124)
Giallo arancio (E110)
Acesulfame potassio (E-950)
Macrogol 300 (E-1521)
Aroma di arancia (limonene [50,0%-100%], decanale [0,0%-10%] citrale, citronellolo [0,1%-
1,0%])
Levomentolo
Descrizione dell'aspetto di Geilofen e contenuto della confezione
Geilofen 8,75 mg pastiglie si presenta sotto forma di pastiglie rotonde e arancioni di 19±1 mm di diametro all'aroma di arancia.
Le pastiglie sono disponibili in blister in PVC-PVDC/alluminio in scatola di cartone stampato o in blister in PVC-PVDC/alluminio prova di bambino in scatola di cartone stampato.
Dimensioni delle confezioni: 8, 12, 16, 20 o 24 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Geiser Pharma, S.L.
Camino Labiano 45B
31192 Mutilva Alta, Navarra
Spagna
Produttore
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial Lekaroz nº1
31795 Lecároz,
Navarra
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
ES: SORENEX 8,75 mg pastillas para chupar
CZ : Linajen
SK : Martifen 8,75 mg tvrdá pastilka
IT : Geilofen
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
PL : PoloVox
PT : Martifen 8,75 mg pastilhas
RO: Martifen 8,75 mg pastile
FR : Geilozen 8,75 mg pastilles
DE: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten
FI : Geilozen 8,75 mg imeskelytabletti
NL : Linajen 8,75 mg zuigtabletten
LT : PoloVox kietosios pastilės 8.75 mg kietosios pastilės
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021
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