Foglio illustrativo - FRAVANE
COME PRENDERE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1–2 compresse, 2–3 volte al giorno.
Attenzione: non superare la dose di 6 compresse al giorno senza il consiglio del medico. I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Insufficienza renale: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzione renale, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi.
Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzionalità epatica, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi.
Quando e per quanto tempo
Assumere il farmaco a stomaco pieno (preferibilmente dopo colazione, pranzo o cena).
Pag. 4 di 6
In adolescenti (di età compresa ≥ 12 anni ai < 18 anni): nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Sciogliere la compressa in bocca, quindi deglutire senza masticare. FRAVANE non richiede l’uso di acqua.
COSA FARE SE HA PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di FRAVANE, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con sé questo foglio illustrativo.
Nota per l’operatore sanitario: in caso di sovradosaggio è indicata la lavanda gastrica e la correzione degli elettroliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per l’ibuprofene.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di FRAVANE 200 mg compresse orodispersibili si rivolga al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali FRAVANE può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli eventi avversi sono stati classificati in base alla classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA e in base alla frequenza.
Frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, ≤1/10); non comune (>1/1000, ≤1/100); rara (>1/10000, ≤1/1000); molto rara (≤1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Non Comune : Reazione allergica (Eritema, Prurito, Orticaria), Edema (1) Patologie cardiache
Non Comune : Insufficienza cardiaca (1)
Patologie vascolari
Non Comune : Ipertensione (1)
Patologie gastrointestinale
Comune: Sensazione di pesantezza allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, colite aggravata (2), morbo di Crohn (2)
Rara : Ulcere peptiche (3), emorragia gastrointestinale (3), perforazione gastrointestinale (3), gastrite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto rara : Dermatosi bollose (Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica)
-
(1) Eventi avversi riportati in associazione al trattamento con i FANS
-
(2) Vedi sezione “E’ importante sapere che”
-
(3) Eventi avversi volte fatali, in particolare negli anziani (vedi sezione “E’ importante sapere che”).