Foglio illustrativo - FOLIFILL
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Folifill e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Folifill
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3. Come prendere Folifill
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Folifill
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è folifill e a cosa serve
Folifill contiene il principio attivo acido folico. Questa sostanza appartiene al gruppo delle vitamine B (o folati).
Folifill è usato per trattare gli stati di carenza di folati nell’organismo, che si verificano quando:
- aumenta il bisogno di folati;
- l’assorbimento dei folati contenuti nella dieta è insufficiente;
- l’organismo ha una ridotta capacità di utilizzare i folati;
- l’apporto di folati con la dieta è carente.
2. cosa deve sapere prima di prendere folifill– se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha un tumore.
– se soffre di anemia perniciosa (forma grave di anemia causata dalla carenza di vitamina B12) ( vedere “Avvertenze e precauzioni”)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Folifill.
Il medico le prescriverà un regolare controllo degli esami del sangue durante la terapia con questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
Faccia particolare attenzione con questo medicinale:
– se soffre di anemia megaloblastica di origine sconosciuta, in quanto l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa determinando la progressione delle sue complicanze neurologiche. Ciò può provocare un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta
Non prenda Folifill se soffre di un particolare tipo di anemia (anemia perniciosa dovuta a carenza di vitamina B12) in quanto questo medicinale può mascherare il peggioramento dei sintomi della sua malattia migliorando i risultati delle analisi del sangue senza però curarla
Altri medicinali e Folifill
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il suo medico se sta assumendo:
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– Antiepilettici ( fenitoina, primidone, sodio valproato, carbamazepina, barbiturici incluso fenobarbital ) in quanto questo medicinale può ridurne l’effetto;
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– metotressato (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide, della psoriasi e di alcuni tumori) e sulfasalazina (usata nel trattamento delle malattie infiammatorie dell'intestino e dell’artrite reumatoide) in quanto possono diminuire l’attività di questo medicinale;
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– cloramfenicolo (un antibiotico) in quanto può diminuire l’attività di questo medicinale;
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– acido acetilsalicilico (usato come anti-infiammatorio, antidolorifico e contro la febbre, ad
es. Aspirina) in quanto può diminuire l’efficacia di questo medicinale.
Informi il medico se deve sottoporsi a un intervento che prevede l’anestesia in quanto il protossido d’azoto (gas usato per indurre l’anestesia) può causare una brusca diminuzione di acido folico nel suo organismo.
Folifill con alcol
Non prenda questo medicinale con alcol. L’alcol può ridurre l’efficacia di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Folifill 5 mg compresse può essere usato in gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
La carenza indotta di acido folico o un anormale metabolismo del folato è legato alla comparsa di difetti alla nascita e di alcuni difetti del tubo neurale. La carenza di questa vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere responsabile di alcuni casi di aborto spontaneo e ritardo della crescita intrauterina.
Tuttavia non vi sono dati di sicurezza per un impiego a dosi superiori a 4–5 mg al giorno; pertanto in tali situazioni la dose giornaliera non deve superare i 5 mg.
Allattamento
Questo medicinale può essere usato durante l’allattamento.
L’acido folico passa nel latte materno ma questo non comporta effetti negativi per i neonati allattati con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
FOLIFILL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Folifill contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere folifill
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è: 1–2 compresse al giorno, secondo indicazione del medico.
Uso nei bambini
1–2 compresse al giorno, come per gli adulti, oppure modificata secondo le indicazioni del medico
Uso in gravidanza
La dose giornaliera non deve superare i 5 mg: 1 compressa al giorno.
Se prende più Folifill di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Folifill, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Folifill
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
Se interrompe il trattamento con Folifill
Non interrompa la terapia con Folifill senza consultare prima il suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Nei pazienti che assumono questo medicinale si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
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– Irritazione cutanea (eritema), eruzione cutanea, prurito, comparsa sulla pelle di rigonfiamenti che provocano prurito (orticaria), difficoltà a respirare (dispnea) e shock anafilattico (reazione allergica grave che comporta difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e delle labbra, della lingua e di altre parti del corpo): in questo ultimo caso contatti immediatamente il medico.
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– Disturbi del sonno, incubi.
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– Perdita dell’appetito (anoressia), nausea, pancia gonfia (distensione addominale) e flatulenza.
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– Malessere, irritabilità.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare folifill
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservi a temperatura inferiore ai 25°C.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è acido folico. ogni compressa contiene 5 mg di acido folico.
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– Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato , amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco.
Descrizione dell’aspetto di Folifill e contenuto della confezione
Folifill si presenta sotto forma di compresse.Confezione de 28 compresse da 5 mg.
Confezione da 120 compresse da 5 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milano
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
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