Foglio illustrativo - FOLICOM
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Acido folico anidro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos’è Folicom e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Folicom
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3. Come prendere Folicom
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Folicom
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è folicom e a cosa serve
L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina B.
Folicom può essere usato per:
Il trattamento di:
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– anemia incluse quelle causate da una cattiva alimentazione, scarso assorbimento di cibo come nel caso di celiachia, carenza di vitamina B12, carenza di acido folico, durante l’infanzia o la gravidanza.
La prevenzione di:
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– carenza di acido folico in pazienti che assumono medicinali per trattare l’epilessia
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– difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le donne che stanno pianificando
una gravidanza che sono a rischio di avere un bambino affettoda questo difetto.
2. cosa deve sapere prima prima di prendere folicom- se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
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– se le hanno diagnosticato una carenza di vitamina B12 o un’anemia dovuta a cause sconosciute.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Folicom
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– se ha una malattia maligna o un tumore
Altri medicinali e Folicom
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:
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– medicinali per trattare gli attacchi epilettici quali fenitoina, fenobarbitale e primidone
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– cloramfenicolo e cotrimoxazolo usati per trattare le infezioni
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– sulfasalazina usate per trattare la colite ulcerosa, la malattia di Crohn o l’artrite remautoide.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Folicom contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere folicom
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti (inclusi i pazienti anziani)
Per trattare l’anemia causata da carenza di acido folico e per prevenire la carenza di acido folico causata da alcuni medicinali:
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5 mg al giorno per 4 mesi, la dose può essere aumentata fino a 15 mg al giorno.
Per prevenire i difetti del tubo neurale al feto di donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:
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5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e durante il primo trimestre di gravidanza.
Per trattare la carenza accertata di acido folico in gravidanza:
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5 mg al giorno fino alla nascita.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età inferiore ai 6 anni
Folicom non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché le compresse non sono una forma di dosaggio adatta a questa fascia di età.
Per trattare l’anemia causata da carenza di acido folico:
Bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; terapia di mantenimento 5 mg al giorno ogni 1–7 giorni.
Per trattare l’anemia o i disturbi di assorbimento:
Bambini dai 6 ai 12 anni: 5 mg una volta al giorno.
Bambini e adolescenti dai 12 ai 18 anni: 5–10 mg una volta al giorno.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
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– Deglutisca le compresse intere con un po’ d’acqua alla stessa ora tutti i giorni.
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– Prenda questo medicinale per tutto il tempo indicato dal medico.
Se prende più Folicom di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ingerisce molte compresse insieme, o se pensa che un bambino abbia ingerito qualche compressa, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più vicino o il medico.
Se dimentica di prendere Folicom
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di prendere la compressa successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda le dosi rimanenti all’orario corretto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Se interrompe il trattamento con Folicom
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Una reazione allergica: eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, o difficoltà a respirare o deglutire. Queso è un effetto indesiderato molto grave. Può aver bisogno di assistenza medica urgente o di ospedalizzazione. Se ciò accade, smetta di prendere Folicom e informi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
Problemi di stomaco: nausea, mancanza di appetito, sensazione di pienezza e flatulenza.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare folicom
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è l’acido folico anidro. ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg di acido folico anidro.
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– Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristalline, silece colloidale anidra, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Folicom e contenuto della confezione
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari, biconvesse, diametro 5,5 mm, contrassegnatecon le lettere “FO” su un lato.
Confezioni :
Blister: 20 e 60 compresse.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Medic Italia s.r.l.
Via Germano Sommeiller n. 12
00185 Roma, Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, UK
Balkanpharma – Dupnitsa AD
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Islanda Acifol
Italia Folicom
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).