Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 90 mg/ml sciroppo Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

  
  

sintomi dopo 7 giorni per i bambini e 14 giorni per gli

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

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Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Questo medicinale non contiene aspartame, pertanto può assumerlo se è affetto da fenilchetonuria, una malattia caratterizzata da un difetto ereditario che causa l’accumulo dell'amminoacido fenilalanina nel corpo.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiaci.

Bambini

Fluifort non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”), perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Eviti l'uso anche nel caso sospettasse uno stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari.

Fluifort contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Ogni dose da 15 ml fornisce 6 g di saccarosio (zucchero). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Fluifort contiene metile para-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche anche ritardate.

Fluifort contiene etanolo (contenuto nell'aroma ciliegia)

Questo medicinale contiene 14,4 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (15 ml).

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La quantità in 15 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 15 ml, 2–3 volte al giorno o come prescritto dal medico.

Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni

La dose raccomandata è di 5 ml, 2–3 volte al giorno o come prescritto dal medico.

Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età

La dose raccomandata è di 2,5 ml, 2–3 volte al giorno o come prescritto dal medico.

Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati. Tuttavia, se dopo 14 giorni di trattamento negli adulti e dopo 7 giorni di trattamento nei bambini, i sintomi non si risolvono, si raccomanda di consultare un medico.

Istruzioni per l’uso

Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.

Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

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manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite) con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

vertigine.

difficoltà a respirare (dispnea).

rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 ml di soluzione contiene 90 mg di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: saccarosio , aroma naturale di ciliegia (contenente etanolo) , metile para-idrossibenzoato , caramello, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di sciroppo per uso orale – Flacone da 200 ml con bicchiere dosatore graduato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in

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quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Questo medicinale non contiene aspartame, pertanto può assumerlo se è affetto da fenilchetonuria, una malattia caratterizzata da un difetto ereditario che causa l’accumulo dell'amminoacido fenilalanina nel corpo.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato se è affetto da celiachia.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Eviti l'uso anche nel caso sospettasse uno stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari.

Fluifort contiene sorbitolo.

Questo medicinale contiene 2,8 g di sorbitolo per dose. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Fluifort contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato

Possono causare reazioni allergiche anche ritardate.

Fluifort contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‚senza sodio‘.

Fluifort contiene etanolo (contenuto nell'aroma ciliegia)

Questo medicinale contiene 15,2 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (10 ml).

La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno 4 ml di birra o 2 ml di vino.

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La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1 bustina al giorno, in qualsiasi momento della giornata.

Apra la bustina seguendo la linea tratteggiata ed ingerisca il contenuto.

Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati. Tuttavia, se dopo 14 giorni di trattamento i sintomi non si risolvono, si raccomanda di consultare un medico.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine.

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

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Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Se conservato correttamente, l’eventuale variazione di colore del preparato non influisce sull'attività terapeutica della specialità medicinale che rimane valida fino alla data di scadenza indicata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 10 ml contiene 2,7 grammi di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: sorbitolo (sol. 70%) , xilitolo, glicirrizinato d'ammonio, carbossimetil­cellulosa sodica , glicerolo, aroma ciliegia (contenente etanolo), metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato , acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Confezione contenente 6 o 12 bustine da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Unither Liquid Manufacturing 1–3 allée de la Neste – B.P. 70319 31773 – Colomiers Cedex (France).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

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Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiaci.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame é una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno o come prescritto dal medico.

La durata massima della terapia è fino a 14 giorni. Tuttavia il medico valuterà se proseguire la terapia, anche per periodi prolungati.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

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Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

12/21

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale.

Una scatola contiene 30 bustine di granulato per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via Campo di Pile – L'Aquila

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

14/21

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiaci.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno o come prescritto dal medico.

La durata massima della terapia è fino a 14 giorni. Tuttavia il medico valuterà se proseguire la terapia, anche per periodi prolungati.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

15/21

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine.

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

16/21

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale.

Una scatola contiene 20 bustine di granulato per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via Campo di Pile – L'Aquila

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

17/21

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

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Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può assumerlo se è affetto da celiachia.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è : 1 bustina al giorno.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

19/21

Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati. Tuttavia, se dopo 14 giorni di trattamento i sintomi non si risolvono, si raccomanda di consultare un medico.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite) con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine.

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

20/21

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale.

Una scatola contiene 10 bustine di granulato per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via Campo di Pile – L'Aquila

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

9/21

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

10/21

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiaci.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame é una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno o come prescritto dal medico.

La durata massima della terapia è fino a 14 giorni. Tuttavia il medico valuterà se proseguire la terapia, anche per periodi prolungati.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

11/21

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

12/21

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale.

Una scatola contiene 30 bustine di granulato per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via Campo di Pile – L'Aquila

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

13/21

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

14/21

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiaci.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno o come prescritto dal medico.

La durata massima della terapia è fino a 14 giorni. Tuttavia il medico valuterà se proseguire la terapia, anche per periodi prolungati.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

15/21

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine.

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione

Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale.

Una scatola contiene 20 bustine di granulato per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore

Dompé farmaceutici S.p.A. – Via Campo di Pile – L'Aquila

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort

• 3. Come prendere Fluifort

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Fluifort

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è fluifort e a cosa serve

Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluifort- se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort.

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Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Fluifort non influisce sul peso per cui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete.

Il medicinale non contiene glutine, pertanto può assumerlo se è affetto da celiachia.

Bambini

Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”).

Altri medicinali e Fluifort

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma Fluifort durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fluifort contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose, equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluifort

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è : 1 bustina al giorno.

Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.

Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

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Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati. Tuttavia, se dopo 14 giorni di trattamento i sintomi non si risolvono, si raccomanda di consultare un medico.

Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose.

Se prende più Fluifort di quanto deve

I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

• – manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite) con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema).

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

• – vertigine.

• – difficoltà a respirare (dispnea).

• – rossore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare fluifort

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.