Foglio illustrativo - FLUDARENE
FLUDARENE® Cromocarb dietilammina “200 mg capsule rigide” 30 capsule
Informazioni complete sulla prescrizione sono riportate sulla scheda tecnica del prodotto, disponibile a medici e farmacisti.
COMPOSIZIONE
Ogni capsula di FLUDARENE contiene:
principio attivo: Cromocarb sale di dietilammonio (2-Cromon-carbossilato di dietilammonio) 200 mg ;
eccipienti: lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale idrata;
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide da 200 mg (Confezione da 30 capsule).
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
FLUDARENE è un farmaco oftalmologico, ad attività vasculotropa.
TITOLARE AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO
THEA FARMA S.p.A. – Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
OFFICINA DI PRODUZIONE e CONTROLLO
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1 – Alanno (PE)
INDICAZIONI
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
PRECAUZIONI
Consigliabile l'assunzione del farmaco durante i pasti principali.
Da usare sotto il diretto controllo del medico.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
Non sono note interazioni medicamentose.
AVVERTENZE SPECIALI
Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
DOSAGGIO, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula da 200 mg tre volte al giorno ai pasti principali.
Nelle affezioni a carattere degenerativo e/o evolutivo (retinopatia diabetica, ipertensiva, arteriosclerotica, ecc.) tenuto anche conto dell'ottima tollerabilità del farmaco, il trattamento può essere protratto per diversi mesi.
Sovradosaggio
Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.
EFFETTI COLLATERALI
FLUDARENE è di solito ben tollerato. Raramente sono stati segnalati lievi disturbi a carico dell'apparato gastroenterico (gastralgie, nausea, ecc.).
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Data ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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