Foglio illustrativo - FIBRASE
FIBRASE
Pomata 40 g 1,5%
Xilanpolisolfato sodico (pentosano polisolfoestere)
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
COMPOSIZIONE
100 g di pomata contengono:
Principio attivo: pentosano polisolfoestere (SP 54) 1,5 g.
Eccipienti: decil oleato, glicerilmonostearato, miscela alcool cetilstearilico e emulsionanti non ionici, potassio sorbato, glicole propilenico, miscela di p-idrossibenzoati, sorbitolo 70% non cristallizzabile, miscela di antiossidanti (BHA-BHT ascorbile palmitato), 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diolo, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO PER OGNI PRESENTAZIONE
Tubo da 40 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotici eparinosimili.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia delle tromboflebiti superficiali; varici ed ulcere varicose; edemi post-trombotici e posttraumatici; ematomi, contusioni, distorsioni, borsiti, tendovaginiti, geloni, emorroidi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e verso l’eparina.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per il suo basso peso molecolare, Fibrase pomata non da luogo a reazioni anafilattiche e per l’assenza di componente vasodilatatrice, è privo di effetto rubefacente.
Per il potere anticoagulante trascurabile e per l’assenza di enzimi diffusori, Fibrase pomata non ritarda la cicatrizzazione di ulcere cutanee, non favorisce il formarsi di edema e non svolge effetto proflogistico.
I prodotti per applicazione topica, specie se usati per periodi protratti di tempo, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O INTERAZIONI DI ALTRO TIPO
Nessuna.
AVVERTENZE
Fibrase pomata non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
Fibrase pomata contiene:
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– bronopol e potassio sorbato che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto);
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– una miscela di p-idrossibenzoati che può causare reazioni allergiche (anche ritardate);
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– glicole propilenico che può causare irritazione cutanea;
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– BHA – BHT ascorbile palpitato che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.