Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ferritin Oti e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferritin Oti

• 3. Come prendere Ferritin Oti

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Ferritin Oti

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ferritin oti e a cosa serve

Ferritin Oti è un medicinale antianemico, preparato orale, a base di ferro trivalente.

Questo medicinale si usa per la terapia delle seguenti malattie:

• Malattie sideropeniche (causate da un deficit di ferro nell’organismo);
• Anemia ipocromica essenziale (quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Clorosi (colorito pallido della pelle in seguito ad una quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Anemie secondarie ad emorragie (dovute ad una grande quantità di perdita di sangue);
• Anemie ferroprive (mancanza di ferro nell’organismo);
• Sindromi oligoemiche (quantità di sangue nell’organismo ridotta rispetto al normale) dell’infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica);
• Anemie in gravidanza;
• Coadiuvante nelle convalescenze e nell’accrescimento.

2. cosa deve sapere prima di prendere ferritin oti- se è allergico al complesso gluconato ferrico sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

• – se soffre di anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferritin Oti.

Non esistono particolari precauzioni d’impiego.

Altri medicinali e Ferritin Oti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se viene somministrato ferro o i suoi derivati in associazione alle tetracicline (antibiotici), si può verificare la riduzione dell’assorbimento delle tetracicline nell’organismo.

Gravidanza e allattamento

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ferritin Oti non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ferritin Oti contiene saccarosio

Ferritin Oti pediatrico, contenitori monodose e sciroppo ( flacone 240 ml) contengono 37,5 g di saccarosio in 100 ml. Quando assunto in accordo con la dose raccomandata, ogni somministrazione apporta 3 g di saccarosio.

Per il loro contenuto di saccarosio, sono controindicati in casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio o di deficienze di sucrasi-isomaltasi.

Ferritin Oti contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato (parabeni) Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato ed etile p-idrossibenzoato che potrebbero causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria).

3. come prendere ferritin oti

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:

• 40 mg/8 ml sciroppo (contenitore monodose bambini)

Uso nei bambini: un flaconcino due volte al giorno, ai pasti.

• 62.5 mg/8 ml sciroppo (contenitore monodose adulti)

Adulti – un flaconcino due volte al giorno, ai pasti.

Uso nei bambini – metà dose (metà contenitore due volte al giorno, ai pasti).

Ferritin Oti è dotato di tappo con chiusura di sicurezza per bambini: per aprire il flacone, prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.

62,5 mg/8 ml sciroppo (flacone da 240 ml adulti)

Adulti – un misurino da 8 ml due volte al giorno, ai pasti.

Uso nei bambini – metà dose (4 ml due volte al giorno, ai pasti).

Se prende più Ferritin Oti di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Ferritin Oti avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi di sovradosaggio possono includere disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi a stomaco e intestino quali:

• – vomito,

• – nausea,

• – diarrea,

• – bruciori di stomaco (pirosi).

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

La somministrazione prolungata può provocare stipsi (stitichezza).

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione scura delle feci, priva di significato patologico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ferritin oti

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ferritin Oti

40 mg/8 ml sciroppo (contenitori monodose bambini)

• – Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. Ogni flaconcino contiene 113,6 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 40 mg di Fe +++ ).

• – Gli altri componenti sono: saccarosio , glicerina, metile p-idrossibenzoato , propile p-idrossibenzoato , etile p-idrossibenzoato , acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

62,5 mg/8 ml sciroppo (contenitori monodose adulti)

• – Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. Ogni flaconcino contiene 177,5 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 62,5 mg di Fe +++ ).

• – Gli altri componenti sono: saccarosio , glicerina, metile p-idrossibenzoato , propile p-idrossibenzoato , etile p-idrossibenzoato , acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

62,5 mg/8 ml sciroppo (flacone da 240 ml)

• – Il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. 100 ml contengono 2218,7 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 781,2 mg di Fe +++ ).

• – Gli altri componenti sono: saccarosio , glicerina, metile p-idrossibenzoato , propile p-idrossibenzoato , etile p-idrossibenzoato , acido deidroacetico sale sodico, aroma crema olandese, acqua depurata q.b.

Descrizione dell’aspetto di Ferritin Oti e contenuto della confezione

40 mg/8 ml sciroppo (bambini): scatola di 10 contenitori monodose.

62,5 mg/8 ml sciroppo (adulti): scatola di 10 contenitori monodose.

62,5 mg/8 ml sciroppo:

ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia

SOFAR S.p.A. – Trezzano Rosa (MI)

Produttore

ABC Farmaceutici S.p.A.

Canton Moretti, 29– 10090 San Bernardo d’Ivrea –Torino

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Foglio illustrativo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ferritin Oti e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferritin Oti

• 3. Come prendere Ferritin Oti

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Ferritin Oti

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ferritin oti e a cosa serve

Ferritin Oti è un medicinale antianemico, preparato orale, a base di ferro trivalente.

Questo medicinale si usa per la terapia delle seguenti malattie:

• Malattie sideropeniche (causate da un deficit di ferro nell’organismo);
• Anemia ipocromica essenziale (quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Clorosi (colorito pallido della pelle in seguito ad una quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Anemie secondarie ad emorragie (dovute ad una grande quantità di perdita di sangue);
• Anemie ferroprive (mancanza di ferro nell’organismo);
• Sindromi oligoemiche (quantità di sangue nell’organismo ridotta rispetto al normale) dell’infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica);
• Anemie in gravidanza;
• Coadiuvante nelle convalescenze e nell’accrescimento.

2. cosa deve sapere prima di prendere ferritin oti- se è allergico al complesso gluconato ferrico sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

• – se soffre di anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferritin Oti.

Non esistono particolari precauzioni d’impiego.

Altri medicinali e Ferritin Oti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se viene somministrato ferro o i suoi derivati in associazione alle tetracicline (antibiotici), si può verificare la riduzione dell’assorbimento delle tetracicline nell’organismo.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ferritin Oti non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere ferritin oti

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:

Adulti – una capsula due volte al giorno, ai pasti.

Uso nei bambini – metà dose (una capsula una volta al giorno).

Se prende più Ferritin Oti di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Ferritin Oti avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi di sovradosaggio possono includere disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi a stomaco e intestino quali:

• – vomito,

• – nausea,

• – diarrea,

• – bruciori di stomaco (pirosi).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi (stitichezza).

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione scura delle feci, priva di significato patologico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ferritin oti

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. ogni capsula contiene 177,5 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 65,5 mg di fe +++ ).

• – Gli altri componenti sono: talco, magnesio stearato, silice colloidale, amido di mais, levilite, biossido di titanio, gelatina.

Descrizione dell’aspetto di Ferritin Oti e contenuto della confezione

Scatola di 20 capsule rigide.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino ,

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia

SOFAR S.p.A. – Trezzano Rosa (MI)

Produttore

ABC Farmaceutici S.p.A.

Canton Moretti, 29– 10090 San Bernardo d’Ivrea –Torino

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Foglio illustrativo

Complesso gluconato ferrico sodico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ferritin Oti e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferritin Oti

• 3. Come prendere Ferritin Oti

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Ferritin Oti

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ferritin oti e a cosa serve

Ferritin Oti è un medicinale antianemico, preparato orale, a base di ferro trivalente.

Questo medicinale si usa per la terapia delle seguenti malattie:

• Malattie sideropeniche (causate da un deficit di ferro nell’organismo);
• Anemia ipocromica essenziale (quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Clorosi (colorito pallido della pelle in seguito ad una quantità di emoglobina inferiore alla norma);
• Anemie secondarie ad emorragie (dovute ad una grande quantità di perdita di sangue);
• Anemie ferroprive (mancanza di ferro nell’organismo);
• Sindromi oligoemiche (quantità di sangue nell’organismo ridotta rispetto al normale) dell’infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica);
• Anemie in gravidanza;
• Coadiuvante nelle convalescenze e nell’accrescimento.

• – se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

• – se soffre di anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferritin Oti.

Non esistono particolari precauzioni d’impiego.

Altri medicinali e Ferritin Oti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se viene somministrato ferro o i suoi derivati in associazione alle tetracicline (antibiotici), si può verificare la riduzione dell’assorbimento delle tetracicline nell’organismo.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ferritin Oti non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere ferritin oti

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:

Adulti – una capsula due volte al giorno, ai pasti.

Uso nei bambini – metà dose (una capsula una volta al giorno).

Se prende più Ferritin Oti di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Ferritin Oti avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi di sovradosaggio possono includere disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi a stomaco e intestino quali:

• – vomito,

• – nausea,

• – diarrea,

• – bruciori di stomaco (pirosi).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi (stitichezza).

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione scura delle feci, priva di significato patologico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ferritin oti

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso gluconato ferrico sodico. ogni capsula contiene 177,5 mg di complesso gluconato ferrico sodico (corrispondente a 65,5 mg di fe +++ ).

• – Gli altri componenti sono: talco, magnesio stearato, silice colloidale, amido di mais, levilite, biossido di titanio, gelatina.