EUTOPIC - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è EUTOPIC e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare EUTOPIC

• 3. Come usare EUTOPIC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare EUTOPIC

• 6. Contenuto della confezione e altreinformazioni

1.

EUTOPIC è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri.

EUTOPIC è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali:

• – infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi;

• – infiammazione batterica dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);

• – infezioni batteriche secondarie di lesioni infiammatorie della pelle(impetigine), di ulcere da stasi e di lesioni traumatiche;

• – ustioni ed escoriazioni infette;

• – infiammazioni con brufoli (acne);

• – una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa);

• – infiammazioni di origine batterica della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);

• – malattia degli strati superficiali della cute e delle unghie(perionissi) di origine batterica.

Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile in questi tipi di infezioni ed in quelle di origine virale quando si sovrappone

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

un’infezione causata da batteri. Inoltre è efficace nel trattamento delle ustioni con sviluppo di infezione batterica.

2. cosa deve sapere primadi usare eutopic- se è allergico alla gentamicina solfato, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EUTOPIC.

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) in seguito all’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della gentamicina così come di altri antibiotici.

Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata).

Bambini

Nella primissima infanzia il medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e EUTOPIC

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni di EUTOPIC con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

EUTOPIC contiene clorocresolo

Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche

EUTOPIC contiene alcol cetostearilico

Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

3. come usare eutopic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi,chieda al medico o al farmacista.

EUTOPIC non va applicato sugli occhi.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3–4 volte al giorno fino al conseguimento dei risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1–2 volte al giorno.

Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.

Se usa più EUTOPIC di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di EUTOPIC contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Se dimentica di usare EUTOPIC

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il trattamento con questo medicinale può causare irritazione transitoria della pelle come eritema o prurito, che di solito non richiede l'interruzione della terapia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare eutopic

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è gentamicina. 100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato, pari a 0,1 g di gentamicina.

• – Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo, cetomacrogol, alcool cetostearilico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di EUTOPIC e contenuto della confezione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Via Monterosso 273, 21042, Caronno

P. (VA)

Produttore e controllore finale

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemag­giore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).