Foglio illustrativo - EUSPIMED
EUSPIMED 0,25 % Collutorio
Flurbiprofene
Che cosa è
Il flurbiprofene, principio attivo di EUSPIMED Collutorio, è un antinfiammatorio/antireumatico non steroideo, derivato dell’acido propionico.
Perché si usa
EUSPIMED Collutorio si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringit), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Quando non deve essere usato
Flurbiprofene ratiopharm è controindicato
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– in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.
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– Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato
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– Nel terzo trimeste di gravidanza.
Come usare questo farmaco
Quanto e Come
Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico.
La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Può essere diluito in acqua o utilizzato puro.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di farmaco
In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.
I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale.
In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti serici.
Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI EUSPIMED colluttorio RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali EUSPIMED Collutorio può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’uso di EUSPIMED Collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2021
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati:
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario
Anafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi del sistema nervoso
Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza
Disturbi acustici e del labirinto
Tinnito
Disturbi respiratori, toracici e mediastinali
Reattività del tratto respiratorio (asma, Broncospasmo e dispnea) In soggetti con anamnesi di attacchi di asma correlati all’impiego di ASA (acido acetilsalicilico) possono insorgere episodi di broncospasmo.
Disturbi gastrointestinali
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei
Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).
Disturbi renali e all’apparato urinario
Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica.
Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono di norma transitori. Se si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo informare il medico o il farmacista. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione
SCADENZA: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia questo foglio illustrativo.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si usano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg
Eccipienti :
Glicerolo, etanolo 96 per cento, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, acqua depurata.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2021
Come si presenta
EUSPIMED Collutorio si presenta in forma di soluzione.
EUSPIMED Colluttorio è confezionato in flacone da 160 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Zentiva Italia S.r.l.Viale Bodio, 37/B – 20158, Milano
Produttore e controllore finale
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (Piacenza)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Febbraio 2009.
Determina del Gennaio 2009
Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2021
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