Foglio illustrativo - EPARMEFOLIN
1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve
Eparmefolin adulti contiene due principi attivi chiamati cianocobalamina (vitamina B12) e calcio folinato, appartenenti al gruppo dei medicinali antianemici.
Eparmefolin adulti è indicato per il trattamento degli stati di carenza di vitamina B12 e di folati.
2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti
Non usi Eparmefolin adulti
- se è allergico alla cianocobalamina, al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in coma epatico o in condizioni precomatose.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Eparmefolin adulti.
La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati può dar luogo ad una risposta ematologica che può indurre ad un errore diagnostico.
Altri medicinali e Eparmefolin adulti
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
La somministrazione contemporanea ad un antagonista dell’acido folico (esempio, ametopterina, farmaco antineoplastico detto anche metotrexato) può annullare l’effetto terapeutico di Eparmefolin adulti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come usare Eparmefolin adulti
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
La dose raccomandata è 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa (quest’ultima via di somministrazione, anche per fleboclisi, è particolarmente raccomandabile negli adulti).
Nella terapia iniziale di attacco, la dose raccomandata è 2 fiale al giorno.
Nella terapia successiva di mantenimento, la dose raccomandata è 1 fiala a giorni alterni.
Per la terapia degli stati di carenza in corso di epatopatie croniche si consiglia il ricorso alla somministrazione parenterale a causa della frequente compromissione dell’assorbimento intestinale; la terapia può essere protratta anche per lunghi periodi secondo prescrizione medica.
Se usa più Eparmefolin adulti di quanto deve
Non sono stati segnalati fino ad oggi fenomeni attribuibili a sovradosaggio del farmaco.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale, chiedere consiglio al medico o recarsi al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla vitamina B12 e all’acido folico.
Alte dosi, per via parenterale, possono determinare esantemi, diarrea e, eccezionalmente, shock anafilattico.
E’ possibile la comparsa di arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione.
Il paziente è invitato a segnalare al medico curante l’eventuale comparsa di effetti indesiderati, anche se non descritti nel presente foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Eparmefolin adulti
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Eparmefolin adulti
- I principi attivi sono cianocobalamina e calcio folinato. 1 fiala di polvere contiene 2 mg di cianocobalamina (vit. B12) e 0,9 mg di calcio folinato.
Gli altri componenti sono:
Polvere per soluzione iniettabile: mannitolo;
Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Eparmefolin adulti e contenuto della confezione
Astuccio da 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris - Francia
Concessionario per la vendita
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano
Produttori
FAMAR ITALIA S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI