Foglio illustrativo - ELISIR TERPINA
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ELISIR TERPINA
COMPOSIZIONE: 100 ml di sciroppo contengono: PRINCIPI ATTIVI: Terpina idrata mg 546; Dropropizina mg 150. ECCIPIENTI: Saccarosio; Alcool etilico; Glicerina; Balsamo del Tolù estratto idroglicerico; Essenza certosa; Acqua depurata.
COME SI PRESENTA.
ELISIR TERPINA si presenta in forma di sciroppo. Il contenuto del flacone è 200 ml.
CHE COSA E’.
ELISIR TERPINA è un medicinale sedativo della tosse; serve per calmare la tosse.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIOINE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO.
TEOFARMA S.r.l.. Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE.
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A, 27100 Pavia
PERCHE’ SI USA.
ELISIR TERPINA si usa come sedativo della tosse.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO.
In caso di ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (levodropropizina). E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati in passato.
Vedasi anche capitolo relativo a GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO.
ELISIR TERPINA non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento poiché la sicurezza d’uso in queste condizioni non è stata accertata da studi clinici ed epidemiologici. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
PRECAUZIONI PER L’USO.
ELISIR TERPINA contiene saccarosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene 23 vol % etanolo (alcool), fino a 11,04 g per dose (4 cucchiai), equivalenti a 220,8 ml di birra, 92 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi al alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
La quantità di alcool in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
La quantità di alcool in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE.
Non sono note modificazioni dell’effetto del medicinale da concomitante uso di altri medicinali o da alimenti.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE.
La tosse è un sintomo comune a molte malattie dell’apparato respiratorio, anche di notevole importanza clinica. Dopo 5–7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
COME USARE QUESTO MEDICINALE.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Adulti: da 4 a 6 cucchiai al giorno, un’ora prima o due ore dopo i pasti.
Bambini: da 2 a 4 cucchiaini da caffè al giorno.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ELISIR TERPINA avvertite immediatamente il vostro medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI.
Specie a dosi elevate, è possibile l’insorgenza di sonnolenza e spossatezza; di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (Modello B)
SCADENZA E CONSERVAZIONE.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
E’ importante tenere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia il foglio illustrativo.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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