DURAPHAT - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Duraphat 50 mg/ml sospensione dentale

Fluoruro di sodio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista o al medico.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il dentista o il medico.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Duraphat sospensione dentale e a che cosa serve

• 2. Prima di usare Duraphat sospensione dentale

• 3. Come usare Duraphat sospensione dentale

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Duraphat sospensione dentale

• 6. Altre informazioni

1. che cos’è duraphat sospensione dentale e a che cosa serve

Il principio attivo di Duraphat sospensione dentale è il fluoruro di sodio.

Duraphat sospensione dentale previene la carie ed è utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti molto sensibili. Quando Duraphat sospensione dentale viene applicato sui denti, viene rilasciato il fluoruro che penetra in profondità nel dente e fornisce una protezione a lungo termine contro la carie.

2. Prima di usare Duraphat sospensione dentale

– se è allergico (ipersensibile) al fluoruro di sodio, alla colofonia o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6)

• – se ha ulcere alla bocca o malattie gengivali

• – se ha stomatiti (infiammazioni della bocca)

• – se soffre d’asma

Faccia particolare attenzione con Duraphat sospensione dentale

• – Si assicuri di aver consumato un pasto prima dell’utilizzo di Duraphat sospensione dentale, in particolare se esso è applicato su tutti i suoi denti.

• – Nel giorno in cui viene applicato Duraphat non bisogna usare preparati ad alto contenuto di fluoro , come gel fluorurati. La somministrazione di integratori di fluoruro deve essere sospesa per diversi giorni dopo l'applicazione di Duraphat.

Tubi: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.

Uso di Duraphat sospensione dentale con altri medicinali

Informi il dentista o il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare:

• – non usi integratori di fluoruro (es. gocce o gel), il giorno del suo trattamento con Duraphat sospensione dentale né per diversi giorni successivi.

Uso di Duraphat sospensione dentale con cibi e bevande

• – Si assicuri che lei o il suo bambino abbiate consumato un pasto prima dell’utilizzo di Duraphat sospensione dentale, in particolare se viene applicato a tutti i denti.

• – Non mastichi cibo per 4 ore dopo l’applicazione di Duraphat sospensione dentale sui suoi denti. Durante questo periodo può bere liquidi o mangiare cibi molli.

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Gravidanza e allattamento

Questo medicinale contiene alcol e deve essere evitato durante la gravidanza e l’allattamento.

Chieda consiglio medico prima di prendere/usare qualsiasi medicinale

3. come usare duraphat sospensione dentale

L’uso di Duraphat sospensione dentale è indicato nei bambini e negli adulti.

Questo medicinale viene applicato ai suoi denti dal dentista che deciderà la quantità di Duraphat sospensione dentale da utilizzare. Il dosaggio varierà in base al tipo di denti (es. denti da latte o denti permanenti) e al motivo del trattamento.

• – il dentista rimuoverà la placca spazzolandole i denti. E’ possibile che le venga chiesto di spazzolare i denti da solo.

• – verrà poi rimossa la saliva in eccesso per assicurare che i suoi denti siano asciutti.

• – verrà quindi spennellata la sospensione sui denti utilizzando un pennellino, una sonda o un tampone

• – tutti i suoi denti oppure solo su quelli suscettibili alla carie potranno essere spennellati

Il paziente non deve spazzolare i denti o masticare cibo per 4 ore dopo il trattamento.

Dosaggio raccomandato per applicazioni singole.

• – per denti da latte: applicare fino a 0,25 ml

• – per dentatura mista da latte e permanente: applicare fino a 0,40 ml

• – per denti permanenti: applicare fino a 0,75 ml.

Per prevenire la carie

• – generalmente l’applicazione è ripetuta ogni 6 mesi ma se necessario possono essere effettuate applicazioni più frequenti (ogni 3 mesi).

Per ridurre la sensibilità dei denti molto sensibili

• – il trattamento viene ripetuto 2 o 3 volte nel giro di pochi giorni. Insieme deve essere utilizzato un idoneo dentifricio per denti sensibili.

Se ha qualsiasi dubbio su come questo medicinale è usato ne parli con il dentista o con il medico.

Se viene utilizzato troppo Duraphat sospensione dentale

Poichè Duraphat sospensione dentale viene applicato sui suoi denti dal dentista è molto improbabile che venga impiegato troppo prodotto.

Se una dose molto alta di fluoro entra nel suo circolo sanguigno, questa può avere un effetto tossico. Dosi di alcuni milligrammi di fluoro per kg di peso corporeo possono causare nausea (malessere), vomito, diarrea, spasmi muscolari, convulsioni e problemi cardiaci.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Duraphat sospensione dentale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ più probabile che lei manifesti effetti indesiderati se è allergico ad uno degli eccipienti di Duraphat sospensione dentale. Se necessario la sospensione dentale può essere rimossa spazzolando e sciacquando i denti.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dai pazienti, dopo l’uso di questo medicinale:

Effetti indesiderati molto rari ma gravi (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• – Se pensa che possa avere uno dei seguenti effetti indesiderati, vada dal medico il prima possibile: rigonfiamento del viso , delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione

Altri effetti indesiderati molto rari

• – irritazione, infiammazione e ulcerazione delle gengive e della bocca

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nausea (malessere) e conati di vomito asma

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al dentista o al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare duraphat sospensione dentale

Tenere Duraphat 50 mg/ml sospensione dentale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non usi Duraphat sospensione dentale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sul confezionamento esterno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Il dentista verificherà che il prodotto non abbia superato questa data. Una volta aperto, il contenuto del tubo di Duraphat deve essere utilizzato entro 3 mesi.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

– Il principio attivo è fluoruro di sodio. 1 ml di questa sospensione contiene 50 mg di fluoruro di sodio equivalenti a 22,6 mg di fluoruro.

• – Gli eccipienti sono: etanolo 96 %, cera bianca (E901); gomma lacca (E904), colofonia, mastice, saccarina (E954), essenza di lampone (contenente butirrato di etile, geraniolo, iris resinoide, acetato di isoamile, gelsomino assoluto, vanillina e glicol propilenico)

Descrizione dell’aspetto di Duraphat sospensione dentale e contenuto della confezione

Duraphat sospensione dentale è una sospensione opaca giallo/marrone. E’ fornita in tubi da 10 ml o da 30 ml o in cartucce da 1,6 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l.

Viale Eiffel, 00148 ROM

Produttore

Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirringen 25, D-45731 Waltrop, Germania.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

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