DROPYAL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Acido ialuronico sale sodico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è DROPYAL e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare DROPYAL

• 3. Come usare DROPYAL

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare DROPYAL

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è dropyal e a cosa serve

DROPYAL, contenente il principio attivo acido ialuronico sale sodico, è una soluzione oftalmica idratante.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di disturbi caratterizzati da una scarsa produzione di lacrime (sindromi oculari da occhi secchi), in quanto idrata e lubrifica la cornea e la congiuntiva. Inoltre, DROPYAL è un valido aiuto nell’ uso di lenti a contatto.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. cosa deve sapere prima di usare dropyal- se è allergico all’acido ialuronico sale sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DROPYAL.

Per evitare contaminazioni, faccia attenzione che il microflaconcino e la capsulina, una volta separati, non vengano a contatto con gli occhi e con altre superfici non sterili.

Altri medicinali e DROPYAL

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali. Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

DROPYAL può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. come usare dropyal

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per un uso corretto del medicinale, segua attentamente le istruzioni:

• – stacchi un flaconcino monodose dalla striscia (Figura A);

• – scuota il beccuccio per liberarlo dal liquido;

• – apra il flaconcino monodose, ruotando l’aletta e contemporaneamente tirando (Figura B);

• – capovolga il flaconcino ed eserciti una leggera pressione sullo stesso, in modo da far uscire il medicinale goccia a goccia;

• – per evitare contaminazioni, faccia attenzione che la capsulina e il microflaconcino non vengano a contatto con gli occhi o con altre superfici non sterili;

• – richiuda il flaconcino, premendo sul collo dello stesso la capsula posta sotto l’aletta;

• – il residuo può essere utilizzato entro 6 ore dall'apertura, purché il microflaconcino sia sigillato e conservato in un ambiente idoneo (Vedere il paragrafo “Come conservare DROPYAL”).

• Figura A Figura B

La dose raccomandata è di 1–2 gocce, da introdurre nell’occhio (sacco congiuntivale), 4 o più volte al giorno, a seconda del giudizio del medico.

La durata del trattamento è in relazione alla gravità della patologia. Consulti il medico, qualora fosse necessario un trattamento per lunghi periodi.

Se usa più DROPYAL di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare DROPYAL

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

• – bruciore temporaneo dell’occhio, subito dopo l’instillazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare dropyal

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare il medicinale ad una temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è acido ialuronico sale sodico. 100 ml di soluzione contengono 0.015 g di acido ialuronico sale sodico.

• – Gli altri componenti sono: carbossipolime­tilene, glicerolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di DROPYAL collirio e contenuto della confezione

Microflaconcini monodose contenute in bustine di alluminio e confezionate in scatola di cartone litografato. 20 contenitori monodose da 0,65 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Bruschettini S.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Italia

Produttore

Excelvision – Rue de la Lombardière – 07100 Annonay – Francia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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