DIAPYLORI - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Diapylori e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Diapylori

• 3. Come usare Diapylori

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Diapylori

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Categoria farmacoterapeutica: test respiratorio (test di esplorazione funzionale) per uso diagnostico e controllo, codice ATC: V04CX

Questo medicinale consente di verificare la presenza del batterio Helicobacter pylori nello stomaco.

Il medico Le ha consigliato di sottoporsi a questo test per i seguenti motivi:

• Il medico vuole verificare la presenza di infezione da Helicobacter pylori per meglio diagnosticare la Sua condizione.
• È già stata emessa una diagnosi di infezione da Helicobacter pylori e Lei ha assunto dei medicinali per eliminarla. Ora il medico vuole verificare l’efficacia del trattamento.

Questo medicinale è indicato esclusivamente per il trattamento di pazienti adulti.

Il test respiratorio deve essere eseguito sotto la supervisione di operatori sanitari qualificati e formati all’interno di strutture adeguate.

2. cosa deve sapere prima di usare diapylori se ha o sospetta di avere un’infezione gastrica (non causata dall’helicobacter pylori) o un particolare tipo di infiammazione della parete gastrica (gastrite atrofica).

Questa infiammazione della parete gastrica può dare risultati falsi positivi nel test respiratorio. Per confermare la presenza dell’Helicobacter pylori possono essere richiesti altri test.

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Avvertenze e precauzioni

Presti particolare attenzione quando usa Diapylori:

• Questo medicinale non è in grado di stabilire la presenza di una patologia associata all’infezione da Helicobacter pylori.
• Se si è sottoposto ad un intervento chirurgico con totale o parziale rimozione dello stomaco, ne informi il medico poiché, in questo caso, questo medicinale non può stabilire con certezza la presenza di un’infezione da Helicobacter pylori nello stomaco.

Qualora dovesse vomitare durante il test, sarà necessario ripeterlo.

Il test deve essere svolto a digiuno e non prima del giorno successivo.

Bambini

Non pertinente

Altri medicinali e Diapylori

Alcuni trattamenti possono interferire con i risultati del test Diapylori. Informi il medico, il farmacista o il laboratorio clinico se sta assumendo o ha assunto:

• Medicinali che riducono la produzione di acido nello stomaco (inibitori della pompa protonica) durante le ultime 2 settimane,
• antibiotici durante le ultime 4 settimane,
• medicinali che esercitano un effetto sull’enzima ureasi, con conseguente riduzione della quantità di urea.

Informi il medico, il farmacista o il laboratorio clinico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Diapylori con cibi, bevande e alcol

Lei non potrà bere, mangiare o fumare a partire dalla sera precedente.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Diapylori non altera la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

3. come usare diapylori

Con il kit di controllo

Il test respiratorio verrà eseguito sotto la supervisione di operatori sanitari qualificati e formati all’interno di strutture adeguate.

Lei non potrà bere, mangiare o fumare a partire dalla sera precedente.

Il test verrà effettuato come indicato di seguito:

• – Lei dovrà bere la metà di una soluzione di acido citrico. La quantità di soluzione è inferiore a ¼ di litro. Il gusto è simile a quello del succo di limone.

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• – L’aria espirata verrà raccolta in due provette identiche per un periodo di 15 secondi.

• – Il contenuto di un flaconcino di urea etichettato con 13C (non radioattivo) verrà dissolto nella

restante soluzione di acido citrico, che dovrà bere per intero.

• – Dovrà attendere 30 minuti in sala d’attesa.

• – Trascorsi 30 minuti, dovrà nuovamente espirare l’aria in due nuove provette identiche per un periodo di 15 secondi.

Senza il kit di controllo

Per l’utilizzo del test, fare riferimento alle istruzioni fornite dal medico o dal laboratorio clinico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o al laboratorio clinico per maggiori informazioni.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare diapylori

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.

Conservare nel confezionamento esterno per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è: 13c-urea.

Un flaconcino contiene 75 mg di 13C-urea.

• – L’altro componente è: Acido citrico anidro.

Descrizione dell’aspetto di Diapylori e contenuto della confezione

Questo medicinale viene commercializzato sotto forma di soluzione orale.

La polvere è bianca.

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Questo medicinale è disponibile in:

• Flaconcino (vetro) + bustina (carta/PE/allu­minio/PE) + kit di controllo (4 provette etichettate [PET], 2 cannucce [PP]);

Oppure

• Flaconcino (vetro) + bustina (carta/PE/allu­minio/PE).

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE – BP 51

78401 CHATOU CEDEX

FRANCIA

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’EEA sotto i nomi seguenti:

Francia, Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo, Portogallo, Spagna : Helikit

Italia: Diapylori

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di: Agenzia Italiana del Farmaco.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Informazioni per la persona che somministra questo medicinale

Protocollo di campionamento per Diapylori (con kit di controllo)

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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).