Foglio illustrativo - DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5–7 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Che cos’è Destrometorfano Bromidrato Zentiva e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere Destrometorfano Bromidrato Zentiva
-
3. Come prendere Destrometorfano Bromidrato Zentiva
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare Destrometorfano Bromidrato Zentiva
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è destrometorfano bromidrato zentiva e a cosa serve
Destrometorfano Bromidrato Zentiva è una specialità con proprietà sedative della tosse causata dall’irritazione delle mucose della gola e/o dei bronchi.
Il principio attivo di Destrometorfano Bromidrato Zentiva è il destrometorfano, una sostanza che calma la tosse.
Destrometorfano Bromidrato Zentiva si usa per calmare la tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5–7 giorni di trattamento.
2. cosa deve sapere prima di prendere destrometorfano bromidrato zentiva
Non prenda Destrometorfano Bromidrato Zentiva
-
Se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
Se ha un’età inferiore ai 6 anni;
Se è affetto da asma bronchiale;
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Se ha difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria);
Se sta allattando
Se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti al trattamento con
questo medicinale, farmaci contro la depressione (MAO Inibitori)
(vedere “Altri
medicinali e Destrometorfano Bromidrato Zentiva”);
Se assume contemporaneamente bevande alcoliche.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Destrometorfano Bromidrato Zentiva:
-
– Se soffre d’asma, poiché l’uso di Destrometorfano Bromidrato Zentiva non è consigliato nei pazienti asmatici;
-
– Se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”);
-
– Se soffre di problemi ai reni o al fegato (compromissione renale o epatica), deve ridurre la dose o gli intervalli tra le dosi;
-
– Se ha una tosse produttiva con quantità considerevoli di muco;
-
– Se ha una tosse cronica.
Utilizzi questo medicinale solo come raccomandato. Non superi le dosi consigliate, in quanto sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in bambini ed adolescenti. La maggioranza dei casi di abuso riguardava pazienti con una storia di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Dopo 5–7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico. Non prolunghi il trattamento oltre questo periodo di tempo.
Non usi il medicinale per sopprimere la tosse cronica.
Bambini
Somministri il medicinale ai bambini dai 6 di età in su solo dopo aver consultato il medico del suo bambino, che valuterà l’effettiva necessità e ne supervisionerà il trattamento.
Altri medicinali e Destrometorfano Bromidrato Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non prenda Destrometorfano Bromidrato Zentiva contemporaneamente o nelle due settimane successive all’interruzione di medicinali contro la depressione: antidepressivi inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Non prenda Destrometorfano Bromidrato Zentiva”).
In particolare informi il medico se lei sta assumendo o ha recentemente assunto:
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
- Medicinali per trattare la depressione come fluoxetina, paroxetina, sertralina e bupropione (vedere paragrafo 2 „Non prenda Destrometorfano Bromidrato Zentiva“);
- Medicinali per trattare i dolori gravi o per ridurre i sintomi da astinenza nei casi di dipendenza (metadone);
- Medicinali per trattare le malattie psichiatriche (aloperidolo, tioridazina, perfenazina);
- Medicinali per trattare i disturbi del ritmo del cuore (amiodarone, chinidina, propafenone);
- Medicinali per trattare le anomalie del ritmo cardiaco (flecainide);
- Medicinali per ridurre il livello di calcio nel sangue e trattare una disfunzione dell’organismo dovuta ad una ridotta secrezione dell'ormone che regola tali livelli nel sangue (iperparatiroidismo) come cinacalcet;
- Medicinali usati per impedire lo sviluppo dei funghi (miceti) (terbinafina).
Destrometorfano Bromidrato Zentiva con alcol
Non assuma alcol durante la terapia con Destrometorfano Bromidrato Zentiva.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza, usi il medicinale solo in caso di effettiva necessità e solo dopo avere consultato il medico.
Non assuma questo medicinale se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Poiché il medicinale può dare sonnolenza, capogiri o alterare lo stato di vigilanza, ne tenga conto se utilizza macchinari che richiedano un’attenta vigilanza. Questi effetti vengono aumentati con l’uso contemporaneo di alcol.
Destrometorfano Bromidrato Zentiva contiene sorbitolo e sodio
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa cioè essenzialmente “senza sodio”.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
3. come prendere destrometorfano bromidrato zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono
Adulti : 1 capsula per volta (pari a 15 mg di destrometorfano bromidrato), fino a 6 capsule nelle 24 ore (pari a 90 mg di destrometorfano bromidrato).
Mastichi la capsula prima di ingoiarla.
Attenzione : non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.
Se prende più Destrometorfano Bromidrato Zentiva di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Destrometorfano Bromidrato Zentiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Un eventuale sovradosaggio può determinare sintomi come depressione respiratoria (respiro lento o superficiale) e del sistema nervoso centrale, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, sonnolenza, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, disturbi del linguaggio, allucinazioni (sentire e vedere cose che non esistono), movimenti involontari degli occhi (nistagmo), confusione, altri disturbi mentali e altri disturbi quali la sindrome serotoninergica (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”).
In caso di sovradosaggio consulti immediatamente un medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non si consiglia l’induzione di vomito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Effetti indesiderati molto comuni
-
– Sonnolenza;
-
– Capogiri.
Effetti indesiderati
-
– Confusione;
-
– Nausea;
-
– Vomito;
-
– Costipazione;
-
– Stanchezza.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
-
– Dipendenza da farmaco.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
-
– vertigini;
-
– disturbi del linguaggio;
-
– movimenti involontari degli occhi (nistagmo);
-
– disturbo del movimento (distonia), specialmente nei bambini;
-
– arrossamento con prurito;
-
– orticaria;
-
– gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema);
-
– restringimento dei bronchi con difficoltà respiratoria (broncospasmo);
-
– grave reazione allergica a rapida comparsa (reazione anafilattica);
-
– eruzione fissa da farmaci;
-
– malattie mentali (disordini psicotici) incluse allucinazioni.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare destrometorfano bromidrato zentiva
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è destrometorfano bromidrato. ogni capsula molle contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato.
-
– Gli altri componenti sono: magnesio trisilicato, cioccolato bianco, paraffina liquida, saccarina sodica, aroma di menta, ammonio glicirrizinato.
Descrizione dell’aspetto di Destrometorfano Bromidrato Zentiva e contenuto della confezione
Destrometorfano Bromidrato Zentiva si presenta sotto forma di capsule molli.
La confezione contiene 16 capsule molli in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
Produttore
Sanofi S.p.A.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Scoppito (AQ)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).