DESLORATADINA CIPLA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Desloratadina Cipla e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Cipla

• 3. Come prendere Desloratadina Cipla

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Desloratadina Cipla

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è desloratadina cipla e a cosa serve

Desloratadina Cipla è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.

Desloratadina Cipla allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere ).

Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, rossore o lacrimazione degli occhi.

Desloratadina Cipla viene utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

2. cosa deve sapere prima di prendere desloratadina cipla- se è allergico alla desloratadina, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Desloratadina Ci­pla:

• Se la sua funzione renale è ridotta

Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016

Bambini e adolescenti

Desloratadina Cipla è indicato in adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni).

Altri medicinali e Desloratadina Cipla

Non sono note interazioni tra desloratadina e altri medicinali.

Desloratadina Cipla con cibi e bevande

Desloratadina Cipla può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o sta allattando, l’assunzione di Desloratadina Cipla non è raccomandata.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che Desloratadina Cipla causi sonnolenza o una riduzione dell’attenzione. Comunque, in alcune persone si è manifestata molto raramente sonnolenza, che può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari.

3. come prendere desloratadina cipla

Adulti ed adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno.

Ingerisca le compresse intere con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico stabilirà qual è il tipo di rinite allergica di cui soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Ci­pla.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni a settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema posologico che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

In caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Desloratadina Cipla di quanto deve

Prenda Desloratadina Cipla soltanto se le è stata prescritta. Non ci si aspetta gravi problemi correlati al sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più Desloratadina Cipla di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Desloratadina Cipla

Se dimentica di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo. Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono state riportate più frequentemente rispetto alla

Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 2

compressa senza principio attivo.

Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.

Durante la commercializzazione della desloratadina, casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e di eruzione cutanea, sono stati riportati molto raramente.

Sono stati riportati molto raramente anche casi di palpitazioni, battito cardiaco accelerato, mal di stomaco, nausea (sensazione di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, irrequietezza con iperattività, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. come conservare desloratadina cipla

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Informi il farmacista se nota qualsiasi cambiamento nell’aspetto delle compresse.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è desloratadina 5 mg

• – Gli altri componenti sono mannitolo, idrossipropil­cellulosa a bassa sostituzione, olio di ricino idrogenato, silice colloidale anidra, talco, simeticone, ipromellosa 15 cp, titanio diossido (E171), macrogol, lacca di alluminio indaco carminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di Desloratadina Cipla e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film di colore blu chiaro, circolare, biconvessa, piatta su entrambi i lati, con un diametro di 7 mm.

Scatola contenente blister (pellicola PVC/ACLAR e foglio di alluminio liscio) da 5, 10, 20, 30, 50 e 100 compresse ciascuno.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cipla Europe NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgio

Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o

Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility)

Repubblica Ceca

Cipla (EU) Limited

4th Floor, 1 Kingdom Street, Londra, W2 6BY

Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 4

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).