Composizione:

1 flaconcino contiene:

Principio attivo

Ubidecarenone mg 50

Eccipienti

Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, arancia aroma, ammonio glicirrizinato, disodio editato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata.

Forma farmaceutica e contenuto

Soluzione orale, in flaconcini monodose da 10 ml

Confezione da 10 flaconcini.

Categoria farmacoterapeutica

Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.

Titolare A.I.C.

ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano

Produttore e controllore finale

ABC Farmaceutici S.p.A.

Via Cantone Moretti, 29

10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Indicazioni terapeutiche

Deficit congeniti di coenzima Q10.

Controindicazioni

Accertata ipersensibilità individuale al preparato

Precauzioni per l’uso

Nessuna da segnalare.

Interazioni

Non note.

GU n. 105 del 06.09.2012

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Avvertenze speciali

Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Nei casi di particolari necessità del paziente si può somministrare la specialità nella forma farmaceutica capsule.

Dose, modo e tempo di somministrazione

1 flaconcino al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Sovradosaggio

Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.

Effetti indesiderati

DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.

Raramente sono comparse eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Ultima revisione del Ministero della Salute

Composizione:

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo

Ubidecarenone mg 50

Eccipienti

Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172).

Forma farmaceutica e contenuto

Capsule rigide.

Confezione da 14 capsule in blister.

Categoria farmacoterapeutica

Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.

Titolare A.I.C

ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano

Produttore e controllore finale

Italfarmaco S.p.A. V.le F. Testi,330 – Milano

Indicazioni terapeutiche

Deficit congeniti di coenzima Q10.

Controindicazioni

Accertata ipersensibilità individuale al preparato

Precauzioni per l’uso

Nessuna da segnalare.

Interazioni

Non note.

Decreto n. 221 revisione giugno 03

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Avvertenze speciali

Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione in soluzione pronta per uso orale.

Dose, modo e tempo di somministrazione

1 capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Sovradosaggio

Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.

Effetti indesiderati

DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.

Raramente sono comparse eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Ultima revisione del Ministero della Salute

GU n. 105 del 06.09.2012

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Foglio Illustrativo

DECORENONE  50 mg capsule rigide 14 capsule ubidecarenone

Composizione:

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo

Ubidecarenone mg 50

Eccipienti

Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172).

Forma farmaceutica e contenuto

Capsule rigide.

Confezione da 14 capsule in blister.

Categoria farmacoterapeutica

Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.

Titolare A.I.C

ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano

Produttore e controllore finale

Italfarmaco S.p.A. V.le F. Testi,330 – Milano

Indicazioni terapeutiche

Deficit congeniti di coenzima Q10.

Controindicazioni

Accertata ipersensibilità individuale al preparato

Precauzioni per l’uso

Nessuna da segnalare.

Interazioni

Non note.

Decreto n. 221 revisione giugno 03

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Avvertenze speciali

Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione in soluzione pronta per uso orale.

Dose, modo e tempo di somministrazione

1 capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Sovradosaggio

Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.

Effetti indesiderati

DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.

Raramente sono comparse eruzioni cutanee.

In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Ultima revisione del Ministero della Salute

Decreto n. 221 revisione giugno 03

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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