Foglio illustrativo - DECORENONE
Composizione:
1 flaconcino contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone mg 50
Eccipienti
Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, arancia aroma, ammonio glicirrizinato, disodio editato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Soluzione orale, in flaconcini monodose da 10 ml
Confezione da 10 flaconcini.
Categoria farmacoterapeutica
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
Titolare A.I.C.
ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano
Produttore e controllore finale
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29
10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
Indicazioni terapeutiche
Deficit congeniti di coenzima Q10.
Controindicazioni
Accertata ipersensibilità individuale al preparato
Precauzioni per l’uso
Nessuna da segnalare.
Interazioni
Non note.
GU n. 105 del 06.09.2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Avvertenze speciali
Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nei casi di particolari necessità del paziente si può somministrare la specialità nella forma farmaceutica capsule.
Dose, modo e tempo di somministrazione
1 flaconcino al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.
Effetti indesiderati
DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Ultima revisione del Ministero della Salute
Composizione:
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone mg 50
Eccipienti
Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172).
Forma farmaceutica e contenuto
Capsule rigide.
Confezione da 14 capsule in blister.
Categoria farmacoterapeutica
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
Titolare A.I.C
ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano
Produttore e controllore finale
Italfarmaco S.p.A. V.le F. Testi,330 – Milano
Indicazioni terapeutiche
Deficit congeniti di coenzima Q10.
Controindicazioni
Accertata ipersensibilità individuale al preparato
Precauzioni per l’uso
Nessuna da segnalare.
Interazioni
Non note.
Decreto n. 221 revisione giugno 03
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Avvertenze speciali
Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione in soluzione pronta per uso orale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
1 capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.
Effetti indesiderati
DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Ultima revisione del Ministero della Salute
GU n. 105 del 06.09.2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio Illustrativo
DECORENONE 50 mg capsule rigide 14 capsule ubidecarenone
Composizione:
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone mg 50
Eccipienti
Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172).
Forma farmaceutica e contenuto
Capsule rigide.
Confezione da 14 capsule in blister.
Categoria farmacoterapeutica
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
Titolare A.I.C
ITALFARMACO S.p.A. V.le F. Testi, 330 – Milano
Produttore e controllore finale
Italfarmaco S.p.A. V.le F. Testi,330 – Milano
Indicazioni terapeutiche
Deficit congeniti di coenzima Q10.
Controindicazioni
Accertata ipersensibilità individuale al preparato
Precauzioni per l’uso
Nessuna da segnalare.
Interazioni
Non note.
Decreto n. 221 revisione giugno 03
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Avvertenze speciali
Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione in soluzione pronta per uso orale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
1 capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo.
Effetti indesiderati
DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Ultima revisione del Ministero della Salute
Decreto n. 221 revisione giugno 03
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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