CORTANEST PLUS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

CORTANEST PLUS 0,025% + 5% Crema Fluocinolone acetonide e lidocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CORTANEST PLUS e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CORTANEST PLUS

• 3. Come usare CORTANEST PLUS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CORTANEST PLUS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è cortanest plus e a cosa serve

CORTANEST PLUS contiene i principi attivi: fluocinolone, un antinfiammatorio steroideo, e lidocaina, un anestetico locale.

CORTANEST PLUS è indicato per il trattamento locale:

• – di malattie della pelle di origine infiammatoria o allergica (dermatosi atopiche, seborroiche, esfoliative, attiniche, da contatto, tossiche, neurodermatiti, orticaria, ustioni, disidrosi);

• – del dolore e irritazione ano-genitale o in seguito ad un intervento di chirurgia perianale.

2. cosa deve sapere prima di usare cortanest plus- se è allergico al fluocinolone, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;

• – se ha un’infezione della pelle (tubercolosi cutanea, affezioni cutanee luetiche);

• – se ha un’infezione causata da virus (herpes simplex, varicella);

• – se presenta lesioni della pelle dovute ad un’infezione da virus (pustole vacciniche).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CORTANEST PLUS.

CORTANEST PLUS contiene lidocaina per cui usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico, se presenta grandi lesioni della pelle o emorroidi sanguinanti.

L’uso prolungato di questo medicinale può causare reazioni di tipo allergico della pelle (fenomeni di sensibilizzazione).

In caso di infezioni estese della pelle o di medicazioni occlusive, può verificarsi un maggiore assorbimento del medicinale. Pertanto, se presenta lesioni multiple o estese della pelle, applichi CORTANEST PLUS su piccole zone per volta.

Se oltre all’infiammazione della pelle presenta anche infezioni, il medico può prescriverle una terapia adatta.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Non applichi CORTANEST PLUS negli occhi e in prossimità degli occhi (applicazioni oftalmiche) o nell’orecchio in caso di rottura dei timpani (auricolari esterne in caso di perforazione timpanica).

Bambini

Usi con cautela questo medicinale nei bambini perché può causare alterazione dei livelli degli ormoni, una condizione nota come sindrome di Cushing (gonfiore del viso, deposito di grasso intorno alle scapole e sulla parte posteriore del collo sulla parte alta della schiena), ritardo della crescita e aumento della pressione nella testa (ipertensione endocranica, tensione delle fontanelle, cefalea, papilledema bilaterale).

Altri medicinali e CORTANEST PLUS

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni di CORTANEST PLUS con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Usi CORTANEST PLUS se è in gravidanza solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

CORTANEST PLUS contiene alcol cetostearilico, glicole propilenico e para-idrossibenzoati

Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Questo medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale contiene propile p-idrossibenzoato e metile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare cortanest plus

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prima di applicare questo medicinale può essere necessario pulire e disinfettare la zona da trattare.

Applichi un leggero velo di CORTANEST PLUS massaggiando lievemente, coprendo anche le zone vicino alla lesione. Ripeta l’applicazione 2–3 volte al giorno o secondo indicazione del medico. In caso di miglioramento sarà sufficiente una sola applicazione al giorno.

Uso nei bambini

Nei lattanti e nei bambini di età inferiore ai 4 anni la durata del trattamento non deve superare le 3 settimane, soprattutto se si applica questo medicinale su zone coperte da pannolini.

Se usa più CORTANEST PLUS di quanto deve

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare CORTANEST PLUS

Non usi una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare gli effetti indesiderati di seguito elencati:

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• – arrossamento della pelle;

• – accumulo di liquidi nei tessuti (edema);

• – alterazioni della pelle (desquamazione);

• – prurito;

• – alterazioni dei livelli degli ormoni (inibizione dell’asse ipofisi-surrene, fenomeni di ipercorticismo) in caso di bendaggio occlusivo, di trattamento di zone estese e/o che presentano lesioni a causa di assorbimento nell’organismo.

In caso di terapia prolungata possono verificarsi:

• – secchezza della pelle;

• – infiammazione del follicolo del pelo e delle ghiandole della pelle (ghiandole sebacee);

• – diminuzione del colore della pelle (scarsa pigmentazione);

• – aumentata crescita dei peli;

• – disturbi della pelle come macerazione, striature e alterazioni dovute a ritenzione del sudore (nel bendaggio occlusivo);

• – aumento della pressione del sangue (ipertensione);

• – affaticamento e mancanza di forza (astenia);

• – disturbi del battito del cuore (ritmo cardiaco);

• – riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokalemia).

Le pellicole di plastica utilizzate per il bendaggio occlusivo sono infiammabili e possono causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso le sostituisca con pellicole di diverso materiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cortanest plus

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono: fluocinolone acetonide e lidocaina cloridrato. ogni tubo da 30 g contiene 0,0075 g di fluocinolone acetonide e 1,5 g di lidocaina cloridrato.

• – Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, macrogol 4000, glicole propilenico, propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato, acido citrico, essenza di rosa.

Descrizione dell’aspetto di CORTANEST PLUS e contenuto della confezione

Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

PIAM farmaceutici S.p.A. - Via Fieschi, 8 – 16121 – GENOVA

Produttore

Bruschettini srl, Via Isonzo, 6 – 16147 Genova

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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