Foglio illustrativo - CONDROITINA SOLFATO ROVI
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Condroitin solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Cos’è Condroitina Solfato Rovi® e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere Condroitina Solfato Rovi®
-
3. Come prendere Condroitina Solfato Rovi®
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare Condroitina Solfato Rovi®
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Condroitina Solfato Rovi
Il principio attivo di Condroitina Solfato Rovi®, il condroitin solfato, è una sostanza naturalmente presente nel corpo umano. È una delle componenti della cartilagine articolare.
Condroitina Solfato Rovi® capsule è usato per dare sollievo al dolore causato dall’artrosi del ginocchio. Poiché questo medicinale fa effetto lentamente (in 6–8 settimane), deve assumere altri medicinali per il trattamento del dolore acuto e di breve durata.
Gli effetti del trattamento generalmente persistono per 2–3 mesi dopo la sua interruzione.
2. cosa deve sapere prima di prendere condroitina solfato rovi- se è allergico al condroitin solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Condroitina Solfato Rovi®
-
– se è affetto da patologia cardiaca (insufficienza cardiaca) o da insufficienza renale. Condroitina Solfato Rovi® può provocare accumulo di fluidi corporei e gonfiore (edema)
-
– se è affetto da insufficienza epatica
1
se usa farmaci che prevengono la coagulazione del sangue (come l’acido acetilsalicilico (aspirina), il dipiridamolo, o il clopidogrel).
Altri medicinali e Condroitina Solfato Rovi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo è particolarmente importante per i medicinali che impediscono la coagulazione del sangue come l’acido acetilsalicilico, il dipiridamolo, il clopidogrel, la ticlopidina e il warfarin.
Se assume il warfarin, il medico può richiedere il controllo dell’INR più frequentemente dopo l’inizio oppure l’interruzione dell’utilizzo del trattamento con Condroitina Solfato Rovi®.
Condroitina Solfato Rovi
Condroitina Solfato Rovi® può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Se è soggetto a disturbi di stomaco, si consiglia di assumere il farmaco dopo i pasti.
Le capsule non vanno masticate, ma ingoiate intere con un’adeguata quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non c’è esperienza con l’utilizzo di condroitin solfato durante la gravidanza e l’allattamento. Pertanto il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza o allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Con l’uso di Condroitina Solfato Rovi® non sono previsti effetti pericolosi sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
3. come prendere condroitina solfato rovi
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le capsule non vanno masticate, ma ingoiate intere con un’adeguata quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua).
La dose raccomandata è di 800 mg, cioè 2 capsule una volta al giorno per tre mesi.
Nei casi più gravi, la dose raccomandata è di 1200 mg, cioè 3 capsule al giorno per le prime 4–6 settimane di trattamento seguite da 800 mg al giorno fino alla fine del periodo di trattamento di 3 mesi. La dose giornaliera di 1200 mg può essere assunta come singola dose oppure suddivisa in tre dosi, cioè 1 capsula tre volte al giorno.
2
Il trattamento prevede periodi di trattamento di tre mesi ripetuti, seguiti da un intervallo di sospensione di due mesi.
Uso nei bambini
Il trattamento con Condroitina Solfato Rovi® non è raccomandato nei bambini.
Se prende più Condroitina Solfato Rovi
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Sulla base degli studi, non si prevedono effetti o sintomi dannosi. Tuttavia, in caso di sovradosaggio si deve contattare sempre un medico o il Centro Antiveleni.
Se dimentica di prendere Condroitina Solfato Rovi
Non sono previsti effetti particolari. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento assumendo la dose normale il giorno successivo.
Se interrompe il trattamento con Condroitina Solfato Rovi
Non sono previsti effetti particolari.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari e molto rari (in meno di 1 paziente su 1000): Apparato gastrointestinale : disturbi dell’apparato digerente (come dolore all’addome superiore, nausea o diarrea).
Cute e tessuto sottocutaneo : arrossamento, macchie, dermatite irritativa, orticaria, eczema, prurito.
Disturbi generali : edema.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare condroitina solfato rovi
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
3
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è condroitin solfato. ciascuna capsula contiene 400 mg di condroitin solfato.
-
– Gli altri componenti sono magnesio stearato, gelatina e biossido di titanio (E171).
Descrizione dell’aspetto di Condroitina Solfato Rovi
Capsule rigide bianche opache contenenti una polvere bianca.
Confezione blister: 60 e 180 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 – Madrid (Spagna)
Produttore
Frosst Ibérica, S.A.
Via Complutense, 140
Alcalá de Henares 28805 – Madrid (Spagna)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finlandia: Chondroitin Sulphate Rovi® 400 mg, kovat kapselit
Spagna: Condroitin sulfato Rovi® 400 mg cápsulas duras
Italia: Condroitina Solfato Rovi® 400 mg capsule rigide
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco ()
4
5
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).