COLPERMIN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Olio di menta piperita 187 mg

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti

non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due settimane.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Colpermin e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colpermin

• 3. Come prendere Colpermin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Colpermin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è colpermin e a che cosa serve

Colpermin è un medicinale a base vegetale contenente olio di menta piperita. Colpermin capsule è indicato per il sollievo sintomatico degli spasmi minori del tratto gastrointestinale, della flatulenza e dei dolori addominali, specialmente in pazienti con sindrome del colon irritabile. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo due settimane.

2. cosa deve sapere prima di prendere colpermin- se è allergico all’olio di menta piperita, al mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – se il medico le ha diagnosticato una malattia del fegato.

• – se ha un’infiammazione del dotto biliare (colangite).

• – se ha una scarsa produzione di acido gastrico nello stomaco (un disturbo chiamato acloridria).

• – se soffre di calcoli biliari o di altri disturbi della bile.

• – in bambini di età inferiore agli 8 anni.

Colpermin contiene olio di arachidi

Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

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Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Colpermin.

Informi il medico o il farmacista se soffre già di bruciore di stomaco o di ernia iatale (un disturbo in cui una parte dello stomaco sporge verso l’alto, all’interno del torace). In queste circostanze potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi dopo l’uso di questo medicinale e perciò il trattamento deve essere interrotto.

Le capsule di Colpermin devono essere ingoiate intere, non spezzate o masticate, né prese durante i pasti. Questo potrebbe causare il rilascio prematuro dell’olio di menta piperita, che potrebbe causare irritazione della bocca e dell’esofago (il canale da cui passa il cibo).

Bambini

Questo medicinale è raccomandato solo in bambini di età uguale o superiore agli 8 anni e non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore agli 8 anni.

Altri medicinali e Colpermin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L’uso contemporaneo di altri medicinali che riducono gli acidi dello stomaco (come istamina-2 bloccanti e inibitori della pompa protonica) o antiacidi potrebbe causare un rilascio prematuro dell’olio di menta piperita, devono pertanto essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di questo medicinale.

Colpermin con cibi e bevande

L’assunzione contemporanea di cibo potrebbe causare un rilascio prematuro dell’olio di menta piperita. Pertanto, questo medicinale deve essere assunto almeno 2 ore prima o dopo un pasto.

Gravidanza e allattamento

In assenza di dati sufficienti, l’uso non è raccomandato durante le gravidanza, l’allattamento e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.

3. come prendere colpermin

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Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e anziani

La dose raccomandata è di 1 capsula 3 volte al giorno. Se necessario la dose puo’ essere aumentata fino ad un massimo di 2 capsule 3 volte al giorno.

Uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni

La dose raccomandata è 1 capsula fino a 3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni

La dose raccomandata è 1 capsula fino a 2 volte al giorno.

Bambini sotto gli 8 anni

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto gli 8 anni di età.

Popolazioni speciali

Nessun dato disponibile per un dosaggio specifico in caso di funzionalità renale compromessa.

La via di somministrazione è orale. Le capsule di Colpermin devono essere ingoiate intere, insieme a una quantità di liquido sufficiente a permettere il comodo passaggio della capsula. Non deve masticare, frantumare o spezzare le capsule.

Presti particolare attenzione quando rimuove le capsule dal blister. Colpermin deve essere preso almeno 2 ore prima o dopo un pasto.

La durata normale della terapia è di 1 o2 settimane. La durata massima della terapia è 3 mesi per ciascun ciclo. Informi il medico o il farmacista se i sintomi dovessero persistere.

Se prende più Colpermin di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere:

• – gravi sintomi gastrointestinali come diarrea, ulcerazione rettale, nausea.

• – convulsioni epilettiche, perdita di coscienza, difficoltà di respirazione.

• – disturbi del ritmo cardiaco.

• – mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari e altri problemi del sistema nervoso centrale.

In caso di sovradosaggio, si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.

Se dimentica di prendere Colpermin

Se dimentica di prendere una dose nel momento stabilito, prenda semplicemente la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga con urgenza al medico

Se si manifestano gravi reazioni allergiche come shock anafilattico (grave reazione allergica a comparsa improvvisa, con segni come calo della pressione sanguigna e difficoltà a respirare) che richiedano un immediato trattamento medico, fremiti o tremori, disturbi del movimento con problemi di equilibrio, rallentamento del battito cardiaco e chiazze rosse sulla pelle. La frequenza di queste reazioni non è nota.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con le frequenze approssimative indicate:

Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10)

Mal di testa, bruciore di stomaco, fastidio anale, odore anomalo delle feci, secchezza della bocca, sensazione di malessere e fastidio allo stomaco e stimolo a vomitare, vomito.

Non comune:(può interessare fino a 1 persona su 100)

Ipersensibilità, prurito cutaneo, sanguinamento nello stomaco, visione offuscata.

Non nota: la frequenza non puo’ esser stimata dai dati attualmente disposnibili.

Dolore intorno all’ano, diarrea, difficoltà e dolore nell’urinare, infiammazione del glande, odore anomalo delle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare colpermin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è olio di menta piperita. ogni capsula rigida gastroresistente contiene 187 mg (0,2 ml) di mentha x piperita l., aetheroleum (olio di menta piperita).

Gli altri componenti sono:

Contenuto delle capsule

• – cera d’api, bianca

• – olio di arachidi, raffinato

• – silice colloidale anidra

Rivestimento delle capsule

• – gelatina

• – indigotina (E132)

• – biossido di titanio (E171)

• – copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:2)

• – copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) – dispersione al 30%

• – trietilcitrato

• – glicerolo monostearato 40–55

• – macrogol 4000

• – talco.

Descrizione dell’aspetto di Colpermin e contenuto della confezione

Il corpo di una capsula rigida gastroresistente di Colpermin è di colore azzurro chiaro opaco, la testa è di colore azzurro scuro opaco, con una banda blu tra il corpo e la testa. La dimensione delle capsule è di circa 19.4mm x 6.8mm

Colpermin capsule gastroresistenti è confezionato in blister di dieci capsule ciascuno, che si trovano in scatole contenenti 30 o 100 capsule rigide gastroresistenti (rispettivamente con 3 o 10 blister). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TillottsPharma GmbH

Warmbacher Strasse 8079618 Rhein­felden,

Germania

Produttore

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden,

Germania

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Questo medicinale è autorizzato nei Paesi della Comunità Europea con i seguenti nomi:

Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Islanda, Italia, Latvia, Lituania, Lussemburgo, Olanda, Norvegia, Spagna, Svezia: Colpermin

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito

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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).