Foglio illustrativo - COLIFAGINA
COLIFAGINA ®
Capsule rigide Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Ogni capsula rigida contiene:
Principi attivi : Lisati e corpi microbici di Escherichia coli O1, O2, O55, O111 80 miliardi,
Bacillus pumilus 5 miliardi, Morganella morgani 4 miliardi, Alcaligenes faecalis 4 miliardi,
Shigella flexneri 4 miliardi, Bacillus subtilis 1 miliardo, Enterococcus faecalis 1 miliardo, Proteus vulgaris 1 miliardo.
Eccipienti : Latte scremato in polvere spray, amido di mais, mannitolo, talco, silice colloidale anidra, Biossido di titanio (E171), Ossido di ferro giallo (E172), gelatina base.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Capsule rigide per uso orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino batterico.
TITOLARE dell’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
ABC FARMACEUTICI S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 TORINO
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produzione: ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 – San Bernardo d’Ivrea (To) (produzione, confezionamento e controlli);
Lampugnani Farmaceutici S.p.A. – Via Gramsci 4 – Nerviano – Milano (solo liofilizzazione).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti da dismicrobismi intestinali, coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato urogenitale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (antigeni batterici), a uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di assume il medicinale contattare il proprio medico nel caso in cui siano presenti intolleranze a zuccheri.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di cortisonici o immunosoppressori.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO
Non sono note controindicazioni all'uso del preparato in gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
In corso di allattamento è documentato che le IgA indotte possono passare nel latte ed aumentare le resistenze immunitarie del lattante.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Nessuno
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: una capsula tre volte al giorno, a distanza dei pasti.
Bambini sopra i 10 anni: una capsula 2 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO
Non sono state osservate manifestazioni da intossicazione dovuta a iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati in letteratura e nella pratica clinica, effetti indesiderati degni di nota.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservazione: il medicinale non necessita di particolari precauzioni per la conservazione.
Data ultima revisione del presente testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2005.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio illustrativo COLIFAGINA Sospensione Orale 10 flaconcini 6.5 ml Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 6,5 ml contiene:
Principi attivi :
– lisati e corpi microbici di:
Escherichia coli ceppi 01, 02, 055, 0111 80 miliardi
Bacillus pumilus 5 miliardi
Morganella morgani 4 miliardi
Alcaligenes faecalis 4 miliardi
Shigella flexneri 4 miliardi
Enterococcus faecalis 1 miliardo
Bacillus subtilis 1 miliardo
Proteus vulgaris 1 miliardo
Eccipienti:
glicerina, essenza di limone, polisorbato 80, acido deidroacetico (sale sodico), acqua depurata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino batterico
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ABC Farmaceutici S.p.A, Canton Moretti 29– San Bernardo d’Ivrea – (To)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti da dismicrobismi intestinali, coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato urogenitale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (antigeni batterici), a uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il preparato deve essere somministrato esclusivamente per via orale
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di cortisonici o immunosoppressori
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
AVVERTENZE SPECIALI
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Uso in gravidanza e durante l’allattamento
Non sono note controindicazioni all’uso del preparato in gravidanza. In corso di allattamento e’ documentato che le IgA indotte possono passare nel latte ed aumentare le resistenze immunitarie del lattante.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuna
DOSE, MODO, TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: un flaconcino 3 volte al giorno, diluito con poca acqua, a distanza dai pasti.
Bambini: un flaconcino 1–2 volte al giorno, in rapporto al peso e all’età.
Agitare energicamente prima dell’uso
SOVRADOSAGGIO
Non sono state osservate manifestazioni da intossicazione dovuta a iperdosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati in letteratura e nella pratica clinica, effetti indesiderati degni di nota.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservazione: il medicinale non necessita di particolari precauzioni per la conservazione.
Data ultima revisione del presente testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio illustrativo COLIFAGINA Sospensione Orale
10 flaconcini 2.5 ml
Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 2,5 ml contiene:
Principio attivo :
– lisato e corpi microbici di:
Escherichia coli ceppi 01, 02, 055, 0111 80 miliardi
Morganella morgani 4 miliardi
Alcaligenes faecalis 4 miliardi
Shigella flexneri 4 miliardi
Eccipienti : glicerina, essenza di limone, polisorbato 80, acqua depurata q.b.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONE
Tubetti 2,5 ml per uso orale, scatola di 10 tubetti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino polivalente costituito da corpi microbici inattivati mediante calore, con attività immunizzante
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produzione: ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 – San Bernardo d’Ivrea (To) (produzione, confezionamento e controlli);
Lampugnani Farmaceutici S.p.A. – Via Gramsci 4 – Nerviano – Milano (solo liofilizzazione).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti da dismicrobismi intestinali, coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato urogenitale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (antigeni batterici), a uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di assume il medicinale contattare il proprio medico nel caso in cui siano presenti intolleranze a zuccheri.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di cortisonici o immunosoppressori.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO
Non sono note controindicazioni all'uso del preparato in gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
In corso di allattamento è documentato che le IgA indotte possono passare nel latte ed aumentare le resistenze immunitarie del lattante.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Nessuno
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: una capsula tre volte al giorno, a distanza dei pasti.
Bambini sopra i 10 anni: una capsula 2 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO
Non sono state osservate manifestazioni da intossicazione dovuta a iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati in letteratura e nella pratica clinica, effetti indesiderati degni di nota.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservazione: il medicinale non necessita di particolari precauzioni per la conservazione.
Data ultima revisione del presente testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2005.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio illustrativo COLIFAGINA Sospensione Orale 10 flaconcini 6.5 ml Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 6,5 ml contiene:
Principi attivi :
– lisati e corpi microbici di:
Escherichia coli ceppi 01, 02, 055, 0111 80 miliardi
Bacillus pumilus 5 miliardi
Morganella morgani 4 miliardi
Alcaligenes faecalis 4 miliardi
Shigella flexneri 4 miliardi
Enterococcus faecalis 1 miliardo
Bacillus subtilis 1 miliardo
Proteus vulgaris 1 miliardo
Eccipienti:
glicerina, essenza di limone, polisorbato 80, acido deidroacetico (sale sodico), acqua depurata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino batterico
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ABC Farmaceutici S.p.A, Canton Moretti 29– San Bernardo d’Ivrea – (To)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni colibacillari miste dell’apparato gastroenterico (enteriti da dismicrobismi intestinali, coliti).
Coadiuvante nelle infezioni colibacillari miste dell’apparato urogenitale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi (antigeni batterici), a uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il preparato deve essere somministrato esclusivamente per via orale
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di cortisonici o immunosoppressori
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
AVVERTENZE SPECIALI
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Uso in gravidanza e durante l’allattamento
Non sono note controindicazioni all’uso del preparato in gravidanza. In corso di allattamento e’ documentato che le IgA indotte possono passare nel latte ed aumentare le resistenze immunitarie del lattante.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuna
DOSE, MODO, TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: un flaconcino 3 volte al giorno, diluito con poca acqua, a distanza dai pasti.
Bambini: un flaconcino 1–2 volte al giorno, in rapporto al peso e all’età.
Agitare energicamente prima dell’uso
SOVRADOSAGGIO
Non sono state osservate manifestazioni da intossicazione dovuta a iperdosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati in letteratura e nella pratica clinica, effetti indesiderati degni di nota.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservazione: il medicinale non necessita di particolari precauzioni per la conservazione.
Data ultima revisione del presente testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio illustrativo COLIFAGINA Sospensione Orale
10 flaconcini 2.5 ml
Lisati e corpi microbici
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 2,5 ml contiene:
Principio attivo :
– lisato e corpi microbici di:
Escherichia coli ceppi 01, 02, 055, 0111 80 miliardi
Morganella morgani 4 miliardi
Alcaligenes faecalis 4 miliardi
Shigella flexneri 4 miliardi
Eccipienti : glicerina, essenza di limone, polisorbato 80, acqua depurata q.b.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONE
Tubetti 2,5 ml per uso orale, scatola di 10 tubetti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Enterovaccino polivalente costituito da corpi microbici inattivati mediante calore, con attività immunizzante
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ABC Farmaceutici S.p.A, Canton Moretti 29– San Bernardo d’Ivrea – (To)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da Bacterium coli (coliti, cistiti, ecc.)
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso gli antigeni batterici contenuti nel prodotto.
Non somministrare il preparato in soggetti con stati febbrili o affezioni diarroiche in atto
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il preparato deve essere somministrato esclusivamente per via orale
INTERAZIONI
L’efficacia del prodotto può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di cortisonici o immunosoppresori
AVVERTENZE SPECIALI
COLIFAGINA non modifica l’integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l’uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
DOSE, MODO, TEMPO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: un flaconcino 3 volte al giorno, diluito con poca acqua, a distanza dai pasti.
Bambini: un flaconcino 1–2 volte al giorno, in rapporto al peso e all’età.
Agitare energicamente prima dell’uso
SOVRADOSAGGIO
Non sono state osservate manifestazioni da intossicazione dovuta a iperdosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati effetti indesiderati, degni di nota.
Qualsiasi effetto indesiderato deve essere tempestivamente comunicato al medico curante od al farmacista.
ATTENZIONE: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il prodotto dopo tale data.
Data ultima revisione del presente testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: luglio 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).