Foglio illustrativo - CLOBET
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano
PRODUTTORI e CONTROLLORI FINALI:
-TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (ROMA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE : Clobet e’ indicato nel trattamento delle condizioni infiammatorie e allergiche cortisono-sensibili della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore dell’occhio quali:
- congiuntiviti acute, subacute, croniche, primaverili, allergiche e catarrali;
- cheratiti, cheratocongiuntiviti, scleriti ed episcleriti, uveiti, cicliti, iriti, oftalmia simpatica, infiammazioni oculari post-operatorie, post-traumatiche, lesioni corneali da agenti termici, chimici e da corpo estraneo.
CONTROINDICAZIONI : Clobet, come tutti i corticosteroidi topici, e’ controindicato nei pazienti affetti dalle seguenti patologie di pertinenza oculare:
- Ipertensione endoculare;
- herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina positivo);
- tubercolosi dell’occhio;
- micosi dell’occhio e cutanea;
- oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
- orzaiolo;
- generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE : Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2–4 volte al giorno, secondo prescrizione medica, ogni 6–12 ore.
In caso di affezioni infiammatorie severe, instillare una goccia con frequenza più ravvicinata fino alla comparsa di un miglioramento.
Ridurre poi gradualmente le instillazioni al minimo necessario per mantenere l’effetto terapeutico. Si consiglia di proseguire il trattamento per qualche giorno dopo la remissione della sintomatologia.
MODALITA’ D’USO : Prima di ogni instillazione agitare accuratamente il flacone.
EFFETTI INDESIDERATI : Sebbene il clobetasone 17-butirrato sia caratterizzato da un indice di tollerabilità locale e sistemica superiore ad altri corticosteroidi topici, tuttavia trattamenti con CLOBET per periodi di tempo molto prolungati e frequenti e nei bambini di età inferiore ai 2 anni, possono causare disturbi sistemici da corticosteroidi (depressione transitoria dell’asse ipofisi-surrene). L’uso frequente e/o prolungato del collirio può ritardare la guarigione a livello della cornea. Come per altri colliri della stessa classe terapeutica, raramente sono stati riportati: bruciore, prurito ed iperemia congiuntivale.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
Comunicare al proprio Medico o al Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Dopo apertura della confezione, il collirio pronto per l’uso può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore ad 1 mese.
Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
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