Foglio illustrativo - CLAREMA
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Denominazione del medicinale
eparan solfato
Categoria farmacoterapeutica
Antivaricoso, vasoprotettore.
Indicazioni terapeutiche
Clarema 1% Crema è indicato nel trattamento locale dei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati in “Composizione”.
Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi.
Precauzioni per l'uso
L’impiego di CLAREMA 1% Crema in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.
CLAREMA 1% Crema non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.
L’impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
CLAREMA 1% Crema contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque note interazioni o incompatibilità.
Avvertenze speciali
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
L’uso di CLAREMA 1% Crema durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di CLAREMA® 1% Crema nel latte materno
L’uso di CLAREMA 1% Crema durante la gravidanza e l’allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Per aprire la prima volta il tubo, perforare la membrana protettiva del tubo utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura.
Spalmare un’opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l’applicazione 2–3 volte al giorno.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CLAREMA 1% Crema avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CLAREMA 1% Crema, si rivolga al medico o al farmacista
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CLAREMA 1% Crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee, orticaria
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo . La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione:non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Composizione
100 g di crema contengono:
Principio attivo : eparan solfato 1 g.
Eccipienti : palmitostearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Crema.
Tubo da 30 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli.
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
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