Foglio illustrativo - CINAZYN
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ITC FARMA srl
via Pontina 5 km 29
00040 Pomezia (Roma)
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75 mg/ml gocce sospensione (officina di produzione alternativa ):
Zeta Farmaceutici SpA
Via Mentana 38
36100 Vicenza
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Compresse
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– Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
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– Alterazioni dell'equilibrio, di origine centrale e periferica comprendenti vertigine, tremori, ronzio delle orecchie, nistagmo, nausea e vomito.
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– Coadiuvante nella terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura, ecc.), crampi notturni, estremità fredde.
Gocce
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– Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
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– Alterazioni dell'equilibrio, di origine centrale e periferica comprendenti vertigine, tremori, ronzio delle orecchie, nistagmo, nausea e vomito.
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– Terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura ecc.), crampi notturni, estremità fredde.
Capsule
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– Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
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– Terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura, ecc.), crampi notturni, estremità fredde.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. Ictus cerebrale in fase acuta.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Cinazyn potrebbe provocare sofferenza epigastrica: (dolore localizzato alla parte alta dello stomaco): l'assunzione dopo i pasti può diminuire tale effetto.
In pazienti con morbo di Parkinson,Cinazyn dovrebbe essere somministrato solo se i vantaggi terapeutici superano il possibile rischio di aggravamento di questa malattia.
INTERAZIONI
Deprimenti del Sistema Nervoso Centrale / Antidepressivi triciclici: l'uso concomitante potrebbe potenziare gli effetti sedativi di questi farmaci o del Cinazyn.
Interferenza diagnostica: se usato fino a 4 giorni prima di un test cutaneo, Cinazyn potrebbe
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inibire reazioni positive a indicatori della reattività cutanea.
Alcol: evitare la contemporanea assunzione di bevande alcoliche.
AVVERTENZE
Cinazyn può causare sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento. Perciò si richiede particolare cautela durante attività quali guida di autoveicoli ed uso di macchinari pericolosi.
AVVERTENZA SPECIALE
La forma farmaceutica gocce contiene alcool etilico: per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Si sconsiglia di usare Cinazyn in gravidanza accertata o presunta, anche se negli studi sugli animali la cinnarizina non ha mostrato effetti teratogeni.
Poiché non ci sono dati relativi all'escrezione di Cinazyn nel latte materno, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Compresse : 1 – 2 compresse da 25 mg 3 volte al dì.
Gocce : 1 ml = 25 gocce = 75 mg di cinnarizina.
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– Turbe della circolazione cerebrale: 8–15 gocce (24– 45 mg) 3 volte al giorno o 25 gocce (75 mg) 2 volte al dì.
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– Turbe della circolazione periferica: 25 gocce (75 mg) 2–3 volte al dì.
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– Turbe vestibolari: 8 gocce (24 mg) 3 volte al giorno o 12 gocce (36 mg) 2 volte al dì.
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– Mal di movimento: 8 gocce (24 mg) da assumere mezz'ora prima di intraprendere il viaggio e da ripetere ogni 6 ore.
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75 mg capsule :
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– Turbe della circolazione cerebrale: 1 capsula 2 volte al dì.
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– Turbe della circolazione periferica: 1 capsula 2–3 volte al dì.
100 mg capsule :
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– Turbe della circolazione cerebrale: 1 capsula 2 volte al dì.
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– Turbe della circolazione periferica: 1 capsula 2–3 volte al dì.
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trattamento di mantenimento al fine di ottenere risultati durevoli nel tempo. Essendo ben tollerato, alle dosi terapeutiche Cinazyn si adatta anche ad una terapia di mantenimento. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
SOVRADOSAGGIO
In un singolo caso di sovradosaggio acuto (2100 mg), in un bambino di 4 anni, sono stati osservati vomito, sonnolenza, coma, tremore, ipotonia (diminuzione del tono muscolare).
La guarigione del bambino è avvenuta senza conseguenze.
Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio, ma possono essere di aiuto una lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi sonnolenza e disturbi gastro-intestinali. Tali disturbi sono generalmente transitori e possono essere prevenuti instaurando la posologia ottimale in maniera graduale. In rari casi possono essere osservati mal di testa, secchezza della bocca, aumento di peso, sudorazione o reazioni allergiche.
Nei pazienti anziani sono stati descritti casi di aggravamento o comparsa di fenomeni extrapiramidali, talvolta associati a sensazione di depressione, nel corso di trattamenti di lunga durata. In tali casi il trattamento deve essere interrotto.
Riferire al proprio medico o farmacista qualsiasi effetto collaterale osservato e non ancora sopra descritto.
CONSERVAZIONE
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE : MAGGIO 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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