CEROXTERIL

0,1%+0,1% “soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine.

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia dell preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimen ti p ossono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importa nte sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si e’ presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetersi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indes iderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il foglio illustrativo

COMPOSIZIONE

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: Clorexidina digluconato 0,10 g; Benzalconio cloruro 0,10 g;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Lim one 1/1 ), Acqua depurata.

COME SI PRESENTA

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone provvisto di erogatore. Il contenuto della confezione è di 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (

Revisione del fo glio illus trativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo o

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degl i eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a Usare con cautela nei neonati, soprattutto que lli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chi Quali medicinali o alimenti possono m odificar e l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza p Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare i In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui i Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chi L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In cas Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto cont iene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durant e la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamen

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato,

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In cas

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione d

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMA

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifest E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elen

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come el

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione Cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMAC

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone

Il contenuto della confezione è di 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Dicembre 2018

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di:

soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio E PRODUTTORE :

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

di automedicazione.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

A DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 300 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Dicembre 2018

Scadenza mese

A.I.C. N°:

032318040

LOTTO N°

di automedicazione

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 500 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di1000 ml.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si e’ presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetersi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indes iderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il foglio illustrativo

COMPOSIZIONE

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: Clorexidina digluconato 0,10 g; Benzalconio cloruro 0,10 g;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Lim one 1/1 ), Acqua depurata.

COME SI PRESENTA

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone provvisto di erogatore. Il contenuto della confezione è di 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (

Revisione del fo glio illus trativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo o

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degl i eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a Usare con cautela nei neonati, soprattutto que lli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chi Quali medicinali o alimenti possono m odificar e l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza p Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare i In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui i Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chi L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In cas Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto cont iene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durant e la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamen

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato,

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In cas

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione d

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMA

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifest E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elen

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come el

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione Cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMAC

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone

Il contenuto della confezione è di 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Dicembre 2018

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di:

soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio E PRODUTTORE :

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

di automedicazione.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

A DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 300 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Dicembre 2018

Scadenza mese

A.I.C. N°:

032318040

LOTTO N°

di automedicazione

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PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di 500 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015 – Schio (VI)

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di: soluzione cutanea in flacone.

Il contenuto della confezione è di1000 ml.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista

consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

CEROXTERIL 0,1%+0,1% soluzione cutanea

Che cosa è:

Antisettici e disinfettanti, biguanidi ed amidine

Perché si usa:

CEROXTERIL si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per la preparazione del campo operatorio.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l’uso:

Il prodotto è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti (vedi Come usare questo medicinale).

E’ importante sapere che:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In età pediatrica CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CEROXTERIL può provocare ustioni chimiche.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può provocare reazioni cutanee locali.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

CEROXTERIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari

CEROXTERIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare questo medicinale:

Quanto:

Frizionare la parte interessata, ripetendo l’operazione 2–3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate

Quando e per quanto tempo:

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

applicare mediante tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico.

Il Benzalconio cloruro è incompatibile con il perossido di idrogeno e, unitamente alla Clorexidina digluconato, con saponi, ioduri ed altri materiali anionici

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale:

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CEROXTERIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CEROXTERIL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, CEROXTERIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione:

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

RDERE NELL'AMBIENTE IL CONTENITORE VUOTO

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo

Composizione:

100 g di prodotto contengono (p/p):

Principi attivi: 0,10 g Clorexidina digluconato ; 0,10 g Benzalconio cloruro ;

Eccipienti: Alcool etilico, Essenze aromatiche (Bergamotto-Limone 1/1), Acqua depurata.

Come si presenta:

CEROXTERIL si presenta in forma di:

soluzione cutanea ,contenitore Il contenuto della confezione è di 5 lt.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore:

36015 – Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Dicembre 2018

Scadenza:

mese.........­.............­.... anno.........­.............­..

A.I.C. N°:

032318077

LOTTO N°

Medicinale di automedicazione

Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).