Foglio illustrativo - AVIRASE
COMPOSIZIONE
100 g di crema dermatologica al 5% contengono:
principio attivo: Aciclovir g 5
eccipienti: Esteri poliglicolici di acidi grassi, deciloleato, polietilenglicole 1000 monocetiletere, alcol cetilico, alcol feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua deionizzata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema per uso cutaneo – tubo da 3 g di crema al 5% – tubo da 10 g di crema al 5%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso dermatologico (ATC D06BB03).
TITOLARE DELL’AURORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Gramsci 4 , 20014 Nerviano (Milano)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (Como).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex, quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto non è per uso oftalmico, non applicare sulle mucose della bocca e della vagina perché può dare origine a irritazioni.
Poiché i dati clinici circa la somministrazione di AVIRASE 5% crema in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo somministrazione di AVIRASE5% crema durante l’allattamento.
L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
INTERAZIONI
Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell’Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalità renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell’Aciclovir.
AVVERTENZE SPECIALI
L’alcool cetilico presente come eccipiente può causare reazioni cutanee (es. dermatite da contatto)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
AVIRASE 5% crema deve essere applicato cinque volte al giorno ad intervalli di quattro ore. La terapia va iniziata il più precocemente possibile e nelle infezioni ricorrenti durante la fase prodromica o all’apparire delle prime lesioni.
SOVRADOSAGGIO
L’Aciclovir è solo parzialmente assorbito a livello intestinale. E’ perciò improbabile che si abbiano effetti tossici gravi anche nella eventualità che 5 g di Aciclovir vengano ingeriti in una sola volta. Non sono disponibili dati sulle eventuali conseguenze della ingestione di dosi maggiori.
EFFETTI INDESIDERATI
Bruciori, dolori transitori, eritema, secchezza e desquamazione nel punto di applicazione della crema.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE:
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AIFA
Maggio 2008
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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