ATORVASTATINA BLUEFISH - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - ATORVASTATINA BLUEFISH

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è ATORVASTATINA BLUEFISH e a che cosa serve
2. Prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
3. Come prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ATORVASTATINA BLUEFISH
6. Altre informazioni

1.

ATORVASTATINA BLUEFISH appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i lipidi (grassi).

ATORVASTATINA BLUEFISH viene utilizzato per ridurre i livelli dei lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili non hanno avuto successo. Se lei è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, ATORVASTATINA BLUEFISH può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Una dieta standard per ridurre il colesterolo deve proseguire durante il trattamento.

Il colesterolo è una sostanza normalmente presente nell’organismo necessaria per una crescita normale. Tuttavia, se nel sangue è presente una quantità eccessiva di colesterolo, questo può depositarsi sulle pareti dei vasi sanguigni che possono infine ostruirsi. Questa è una delle cause più frequenti di malattia cardiaca. È noto che un aumento dei livelli di colesterolo aumenta il rischio di malattia cardiaca. Altri fattori che aumentano il rischio di malattia cardiaca includono pressione alta, diabete, aumento di peso, mancanza di esercizio fisico, fumo o una storia familiare di malattia cardiaca.

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 10 mg compresse rivestite con filmse è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

se ha o ha mai avuto una malattia che interessa il fegato;

se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati;

se è una donna in età fertile e non usa un metodo di contraccezione affidabile;

se è incinta o se sta pianificando una gravidanza o sta allattando;

se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili).

Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ATORVASTATINA BLUEFISH potrebbe non essere adatto per lei:

se ha disturbi renali;
se la sua tiroide funziona poco (ipotiroidismo);
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegati, una storia personale o familiare di problemi muscolari;
se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per abbassare i lipidi (ad es. altre ‘statine’ o ‘fibrati’);
se ha avuto un precedente ictus con emorragia nel cervello, o ha delle piccole sacche di fluido nel cervello come conseguenza di ictus precedenti
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol;
se ha una storia di malattia del fegato;
se ha più di 70 anni;
se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH

se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Se una qualsiasi delle condizioni descritte sopra si applica al suo caso, il medico dovrà eseguire un esame del sangue prima ed eventualmente durante il suo trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH per prevedere il rischio di effetti indesiderati correlati alla muscolatura. È noto che il rischio di effetti indesiderati correlati alla muscolatura, per es. rabdomiolisi, aumenta se si prendono determinati medicinali contemporaneamente ad atorvastatina (vedere paragrafo 2‘Assunzione con altri medicinali’ ).

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con altri medicinali

Vi sono alcuni medicinali che possono alterare l’effetto di ATORVASTATINA BLUEFISH oppure il cui effetto può essere alterato da ATORVASTATINA BLUEFISH. Questo tipo di interazione potrebbe rendere meno efficace uno o entrambi i medicinali. In alternativa, potrebbe aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati, compresa l’importante condizione di atrofia muscolare nota come rabdomiolisi descritta nel paragrafo 4.

medicinali usati per alterare la modalità di funzionamento del sistema immunitario, ad es. ciclosporina;
determinati antibiotici o antifungini, ad es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico;
altri medicinali per regolare i livelli dei lipidi, ad es. gemfibrozil, altri fibrati, derivati dell’acido nicotinico, colestipolo;
alcuni calcioantagonisti utilizzati per l’angina o la pressione arteriosa elevata, ad es. amlodipina, nifedipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, ad es. digossina, verapamil, amiodarone;
medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
alcune benzodiazepine utilizzate per l’ansia e altre condizioni, ad es. nefazodone;
altri medicinali noti per la loro interazione con atorvastatina comprendono ezetimibe (che abbassa il colesterolo), warfarin (che diminuisce la coagulazione del sangue), contraccettivi orali, stiripentolo e fenitoina (farmaci anticonvulsivanti per l’epilessia), cimetidina (usata per il bruciore di stomaco e l’ulcera peptica), e antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)
medicinali ottenibili senza prescrizione medica: erba di San Giovanni.

Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica perché possono interagire con ATORVASTATINA BLUEFISH.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con cibi e bevande

Vedere il paragrafo 3 per istruzioni su come assumere ATORVASTATINA BLUEFISH. Prenda nota di quanto segue:

Succo di pompelmo

Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno, perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di ATORVASTATINA BLUEFISH.

Alcol

Eviti di consumare troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere il paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH” 10 mg, per ulteriori dettagli.

Gravidanza

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se è incinta, o se sta cercando di rimanere incinta.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezzione efficace.

Allattamento

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se sta allattando al seno.

La sicurezza di ATORVASTATINA BLUEFISH durante la gravidanza e l’allattamento al seno non è ancora stata dimostrata.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi se nota che questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non utilizzi utensili o macchinari se la sua capacità di usarli è compromessa da questo medicinale.

3. come prendere atorvastatina bluefish 10 mg

Prima di iniziare il trattamento, il medico le farà seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo, che dovrà poi mantenere anche nel corso della terapia con ATORVASTATINA BLUEFISH.

La dose abituale di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore a 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino ad arrivare alla quantità di cui ha bisogno. Il medico adeguerà la dose a intervalli di 4 settimane o più. La dose massima di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 80 mg una volta al giorno per gli adulti e 20 mg una volta al giorno per i bambini.

Le compresse di ATORVASTATINA BLUEFISH vanno deglutite intere con un bicchiere d’acqua e possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, ogni giorno, cerchi di prendere le compresse allo stesso orario.

Prenda sempre ATORVASTATINA BLUEFISH seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH sarà stabilita dal medico.

Consulti il medico se l’effetto di ATORVASTATINA BLUEFISH le sembra eccessivamente forte o debole.

Se prende più ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg di quanto deve

Se prende troppe compresse di ATORVASTATINA BLUEFISH per sbaglio (più della sua dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se dimentica di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg

Se dimentica di prendere una dose, assuma semplicemente la dose successiva programmata al momento corretto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, smetta di prendere le compresse e si rivolga immediatamente al medico oppure si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale.

Rari: si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000:

Grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, e può causare una grande difficoltà di respirazione
Grave malattia con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi, nei genitali e con febbre. Eruzione cutanea con chiazze rosa-rosse specialmente sui palmi delle mani o le piante dei piedi, dove possono formarsi vesciche
Debolezza, indolenzimento o dolore muscolare, specialmente se nello stesso tempo si sente poco bene o ha la febbre, sintomi che potrebbero essere causati da un anomalo cattivo funzionamento muscolare, con possibile pericolo di vita ed insorgenza di problemi renali. Si tratta di una atrofia o infiammazione muscolare che molto raramente progredisce fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denoinata “rabdomiolisi”).

Molto rari: si manifestano in meno di 1 persona su 10.000:

Se manifesta sanguinamento o facilità alla formazione di lividi in modo inaspettato o anomalo, può voler dire che soffre di disturbi al fegato. Deve consultare il medico al più presto.

Altri possibili effetti indesiderati con ATORVASTATINA BLUEFISH :

Gli effetti indesiderati comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 100) comprendono:

infiammazione delle cavità nasali, dolore alla gola, sanguinamento dal naso
reazioni allergiche
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinchinasi
mal di testa
nausea, stitichezza, flatulenza, indigestione, diarrea
dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
risultati degli esami del sangue che mostrano un possibile malfunzionamento del fegato

Gli effetti indesiderati non comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 1000) comprendono:

anoressia (perdita di appetito), aumento di peso, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue)
incubi, insonnia
capogiri, intorpidimento o formicolio delle dita delle mani e dei piedi, riduzione della sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita di memoria
visione offuscata
ronzio nelle orecchie e/o nella testa

vomito, eruttazione, dolore nella parte superiore e inferiore dell’addome, pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore allo stomaco)

epatite (infiammazione del fegato)

eruzione cutanea, eruzione cutanea con prurito, orticaria, perdita di capelli

dolore al collo, affaticamento muscolare

affaticamento, indisposizione, debolezza, dolore toracico, gonfiore, specie delle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea

esami delle urine positive per la presenza di globuli bianchi

Gli effetti indesiderati rari (si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000) comprendono :

disturbi visivi
inaspettato sanguinamento o formazione di lividi
colestasi (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
lesioni ai tendini

Gli effetti indesiderati molto rari (si manifestano in meno di 1 persona su 10.000) comprendono :

una reazione allergica – i sintomi possono comprendere un improvviso respiro ansimante e dolore o costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo e nella donna).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (medicinali dello stesso tipo):

Difficoltà sessuali
Depressione
Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o fiato corto o febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare atorvastatina bluefish

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non usi ATORVASTATINA BLUEFISH dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione esterna dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ATORVASTATINA BLUEFISH

Il principio attivo è atorvastatina.

Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.

Gli altri eccipienti del nucleo della compressa sono lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), sodio luril solfato, cellulosa microcristallina/ silice colloidale anidra, butilidrossianisolo (E320), crospovidone (E1202), sodio idrogeno carbonato (E500), sinespum

Gli eccipienti del film sono: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464),macrogol 4000 e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di ATORVASTATINA BLUEFISH e contenuto della confezione

10 mg: ATORVASTATINA BLUEFISH compresse rivestite con film, bianche, biconvesse, con linea di frattura, oblunghe.

ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg è disponibile in blister alluminio-alluminio da 10 e 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è ATORVASTATINA BLUEFISH e a che cosa serve
2. Prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
3. Come prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
4. Possibili effetti indesiderati

7. Come conservare ATORVASTATINA BLUEFISH
8. Altre informazioni

1. che cos’è atorvastatina bluefish 20 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

ATORVASTATINA BLUEFISH appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i lipidi (grassi).

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 20 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

se ha o ha mai avuto una malattia che interessa il fegato;
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati;
se è una donna in età fertile e non usa un metodo di contraccezione affidabile;
se è incinta o se sta pianificando una gravidanza o sta allattando;
se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili).

Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ATORVASTATINA BLUEFISH potrebbe non essere adatto per lei:

se ha disturbi renali;
se la sua tiroide funziona poco (ipotiroidismo);
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegati, una storia personale o familiare di problemi muscolari;

se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per abbassare i lipidi (ad es. altre ‘statine’ o ‘fibrati’);

se ha avuto un precedente ictus con emorragia nel cervello, o ha delle piccole sacche di fluido nel cervello come conseguenza di ictus precedenti

se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol;

se ha una storia di malattia del fegato;

se ha più di 70 anni;

se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH

se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con altri medicinali

medicinali usati per alterare la modalità di funzionamento del sistema immunitario, ad es. ciclosporina;
determinati antibiotici o antifungini, ad es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico;
altri medicinali per regolare i livelli dei lipidi, ad es. gemfibrozil, altri fibrati, derivati dell’acido nicotinico, colestipolo;
alcuni calcioantagonisti utilizzati per l’angina o la pressione arteriosa elevata, ad es. amlodipina, nifedipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, ad es. digossina, verapamil, amiodarone;
medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
alcune benzodiazepine utilizzate per l’ansia e altre condizioni, ad es. nefazodone;
altri medicinali noti per la loro interazione con atorvastatina comprendono ezetimibe (che abbassa il colesterolo), warfarin (che diminuisce la coagulazione del sangue), contraccettivi orali, stiripentolo e fenitoina (farmaci anticonvulsivanti per l’epilessia), cimetidina (usata per il bruciore di stomaco e l’ulcera peptica), e antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)
medicinali ottenibili senza prescrizione medica: erba di San Giovanni.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con cibi e bevande

Vedere il paragrafo 3 per istruzioni su come assumere ATORVASTATINA BLUEFISH. Prenda nota di quanto segue:

Succo di pompelmo

Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno, perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di ATORVASTATINA BLUEFISH.

Alcol

Eviti di consumare troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere il paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH” 20 mg, per ulteriori dettagli.

Gravidanza

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se è incinta, o se sta cercando di rimanere incinta.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezzione efficace.

Allattamento

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se sta allattando al seno.

La sicurezza di ATORVASTATINA BLUEFISH durante la gravidanza e l’allattamento al seno non è ancora stata dimostrata.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi se nota che questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non utilizzi utensili o macchinari se la sua capacità di usarli è compromessa da questo medicinale.

3. come prendere atorvastatina bluefish 20 mg

Prima di iniziare il trattamento, il medico le farà seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo, che dovrà poi mantenere anche nel corso della terapia con ATORVASTATINA BLUEFISH.

La dose abituale di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 20 mg una volta al giorno. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino ad arrivare alla quantità di cui ha bisogno. Il medico adeguerà la dose a intervalli di 4 settimane o più. La dose massima di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 80 mg una volta al giorno.

Prenda sempre ATORVASTATINA BLUEFISH seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg, sarà stabilita dal medico.

Consulti il medico se l’effetto di ATORVASTATINA BLUEFISH le sembra eccessivamente forte o debole.

Se prende più ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg di quanto deve

Se prende troppe compresse di ATORVASTATINA BLUEFISH per sbaglio (più della sua dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se dimentica di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg

Se dimentica di prendere una dose, assuma semplicemente la dose successiva programmata al momento corretto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari: si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000:

Grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, e può causare una grande difficoltà di respirazione
Grave malattia con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi, nei genitali e con febbre. Eruzione cutanea con chiazze rosa-rosse specialmente sui palmi delle mani o le piante dei piedi, dove possono formarsi vesciche
Debolezza, indolenzimento o dolore muscolare, specialmente se nello stesso tempo si sente poco bene o ha la febbre, sintomi che potrebbero essere causati da un anomalo cattivo funzionamento muscolare, con possibile pericolo di vita ed insorgenza di problemi renali. Si tratta di una atrofia o infiammazione muscolare che molto raramente progredisce fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denoinata “rabdomiolisi”).

Molto rari: si manifestano in meno di 1 persona su 10.000:

Se manifesta sanguinamento o facilità alla formazione di lividi in modo inaspettato o anomalo, può voler dire che soffre di disturbi al fegato. Deve consultare il medico al più presto.

Altri possibili effetti indesiderati con ATORVASTATINA BLUEFISH :

Gli effetti indesiderati comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 100) comprendono:

infiammazione delle cavità nasali, dolore alla gola, sanguinamento dal naso
reazioni allergiche
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinchinasi
mal di testa
nausea, stitichezza, flatulenza, indigestione, diarrea
dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
risultati degli esami del sangue che mostrano un possibile malfunzionamento del fegato

Gli effetti indesiderati non comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 1000) comprendono:

anoressia (perdita di appetito), aumento di peso, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue)
incubi, insonnia
capogiri, intorpidimento o formicolio delle dita delle mani e dei piedi, riduzione della sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita di memoria
visione offuscata
ronzio nelle orecchie e/o nella testa
vomito, eruttazione, dolore nella parte superiore e inferiore dell’addome, pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore allo stomaco)
epatite (infiammazione del fegato)
eruzione cutanea, eruzione cutanea con prurito, orticaria, perdita di capelli
dolore al collo, affaticamento muscolare
affaticamento, indisposizione, debolezza, dolore toracico, gonfiore, specie delle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
esami delle urine positive per la presenza di globuli bianchi
Gli effetti indesiderati rari (si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000) comprendono: disturbi visivi
inaspettato sanguinamento o formazione di lividi

colestasi (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi) lesioni ai tendini

Gli effetti indesiderati molto rari (si manifestano in meno di 1 persona su 10.000) comprendono:

una reazione allergica – i sintomi possono comprendere un improvviso respiro ansimante e dolore o costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo e nella donna).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (medicinali dello stesso tipo):

Difficoltà sessuali
Depressione
Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o fiato corto o febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare atorvastatina bluefish

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non usi ATORVASTATINA BLUEFISH dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione esterna dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ATORVASTATINA BLUEFISH

Il principio attivo è atorvastatina.

Ogni compressa da 20 mg contiene 20 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.

Gli eccipienti del film sono: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464),macrogol 4000 e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di ATORVASTATINA BLUEFISH e contenuto della confezione

20 mg: ATORVASTATINA BLUEFISH compresse rivestite con film, bianche, biconvesse, con linea di frattura, oblunghe.

ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg è disponibile in blister alluminio-alluminio da 10 e 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio :

1.

2.

Che cos’è ATORVASTATINA BLUEFISH e a che cosa serve Prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

3. Come prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
4. Possibili effetti indesiderati

4. Come conservare ATORVASTATINA BLUEFISH
5. Altre informazioni

1. che cos’è atorvastatina bluefish 40 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

ATORVASTATINA BLUEFISH appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i lipidi (grassi).

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 40 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

se ha o ha mai avuto una malattia che interessa il fegato;
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati;
se è una donna in età fertile e non usa un metodo di contraccezione affidabile;
se è incinta o se sta pianificando una gravidanza o sta allattando;
se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili).

Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ATORVASTATINA BLUEFISH potrebbe non essere adatto per lei:

se ha disturbi renali;
se la sua tiroide funziona poco (ipotiroidismo);
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari;
se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per abbassare i lipidi (ad es. altre ‘statine’ o ‘fibrati’);
se ha avuto un precedente ictus con emorragia nel cervello, o ha delle piccole sacche di fluido nel cervello come conseguenza di ictus precedenti
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol;
se ha una storia di malattia del fegato;
se ha più di 70 anni;
se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH

se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con altri medicinali

medicinali usati per alterare la modalità di funzionamento del sistema immunitario, ad es. ciclosporina;
determinati antibiotici o antifungini, ad es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico;
altri medicinali per regolare i livelli dei lipidi, ad es. gemfibrozil, altri fibrati, derivati dell’acido nicotinico, colestipolo;
alcuni calcioantagonisti utilizzati per l’angina o la pressione arteriosa elevata, ad es. amlodipina, nifedipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, ad es. digossina, verapamil, amiodarone;
medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
alcune benzodiazepine utilizzate per l’ansia e altre condizioni, ad es. nefazodone;
altri medicinali noti per la loro interazione con atorvastatina comprendono ezetimibe (che abbassa il colesterolo), warfarin (che diminuisce la coagulazione del sangue), contraccettivi orali, stiripentolo e fenitoina (farmaci anticonvulsivanti per l’epilessia), cimetidina (usata per il bruciore di stomaco e l’ulcera peptica), e antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)
medicinali ottenibili senza prescrizione medica: erba di San Giovanni.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con cibi e bevande

Vedere il paragrafo 3 per istruzioni su come assumere ATORVASTATINA BLUEFISH. Prenda nota di quanto segue:

Succo di pompelmo

Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno, perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di ATORVASTATINA BLUEFISH.

Alcol

Eviti di consumare troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere il paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH ” 40 mg, per ulteriori dettagli.

Gravidanza

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se è incinta, o se sta cercando di rimanere incinta.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezzione efficace.

Allattamento

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se sta allattando al seno.

La sicurezza di ATORVASTATINA BLUEFISH durante la gravidanza e l’allattamento al seno non è ancora stata dimostrata.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi se nota che questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non utilizzi utensili o macchinari se la sua capacità di usarli è compromessa da questo medicinale.

3. come prendere atorvastatina bluefish 40 mg

Prima di iniziare il trattamento, il medico le farà seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo, che dovrà poi mantenere anche nel corso della terapia con ATORVASTATINA BLUEFISH.

La dose abituale di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 40 mg una volta al giorno. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino ad arrivare alla quantità di cui ha bisogno. Il medico adeguerà la dose a intervalli di 4 settimane o più. La dose massima di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 40 mg una volta al giorno.

Prenda sempre ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH sarà stabilita dal medico.

Consulti il medico se l’effetto di ATORVASTATINA BLUEFISH le sembra eccessivamente forte o debole.

Se prende più ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg di quanto deve

Se prende troppe compresse di ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg per sbaglio (più della sua dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se dimentica di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg

Se dimentica di prendere una dose, assuma semplicemente la dose successiva programmata al momento corretto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari: si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000:

Grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, e può causare una grande difficoltà di respirazione

Grave malattia con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi, nei genitali e con febbre. Eruzione cutanea con chiazze rosa-rosse specialmente sui palmi delle mani o le piante dei piedi, dove possono formarsi vesciche
Debolezza, indolenzimento o dolore muscolare, specialmente se nello stesso tempo si sente poco bene o ha la febbre, sintomi che potrebbero essere causati da un anomalo cattivo funzionamento muscolare, con possibile pericolo di vita ed insorgenza di problemi renali. Si tratta di una atrofia o infiammazione muscolare che molto raramente progredisce fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denoinata “rabdomiolisi”).

Molto rari: si manifestano in meno di 1 persona su 10.000:

Se manifesta sanguinamento o facilità alla formazione di lividi in modo inaspettato o anomalo, può voler dire che soffre di disturbi al fegato. Deve consultare il medico al più presto.

Altri possibili effetti indesiderati con ATORVASTATINA BLUEFISH :

Gli effetti indesiderati comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 100) comprendono :

infiammazione delle cavità nasali, dolore alla gola, sanguinamento dal naso
reazioni allergiche
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinchinasi
mal di testa
nausea, stitichezza, flatulenza, indigestione, diarrea
dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
risultati degli esami del sangue che mostrano un possibile malfunzionamento del fegato

Gli effetti indesiderati non comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 1000) comprendono :

anoressia (perdita di appetito), aumento di peso, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue)
incubi, insonnia
capogiri, intorpidimento o formicolio delle dita delle mani e dei piedi, riduzione della sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita di memoria
visione offuscata
ronzio nelle orecchie e/o nella testa
vomito, eruttazione, dolore nella parte superiore e inferiore dell’addome, pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore allo stomaco)
epatite (infiammazione del fegato)
eruzione cutanea, eruzione cutanea con prurito, orticaria, perdita di capelli
dolore al collo, affaticamento muscolare
affaticamento, indisposizione, debolezza, dolore toracico, gonfiore, specie delle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
esami delle urine positive per la presenza di globuli bianchi

Gli effetti indesiderati rari (si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000) comprendono :

disturbi visivi
inaspettato sanguinamento o formazione di lividi
colestasi (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
lesioni ai tendini

Gli effetti indesiderati molto rari (si manifestano in meno di 1 persona su 10.000) comprendono :

una reazione allergica – i sintomi possono comprendere un improvviso respiro ansimante e dolore o costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo e nella donna).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (medicinali dello stesso tipo):

Difficoltà sessuali
Depressione
Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o fiato corto o febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare atorvastatina bluefish

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non usi ATORVASTATINA BLUEFISH dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione esterna dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ATORVASTATINA BLUEFISH

Il principio attivo è atorvastatina.

Ogni compressa da 40 mg contiene 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.

Gli eccipienti del film sono: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464),macrogol 4000 e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di ATORVASTATINA BLUEFISH e contenuto della confezione

40 mg: ATORVASTATINA BLUEFISH compresse rivestite con film, bianche, biconvesse, con linea di frattura, oblunghe.

ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg è disponibile in blister alluminio-alluminio da 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è ATORVASTATINA BLUEFISH e a che cosa serve
2. Prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
3. Come prendere ATORVASTATINA BLUEFISH
4. Possibili effetti indesiderati
4. Come conservare ATORVASTATINA BLUEFISH
5. Altre informazioni

1. che cos’è atorvastatina bluefish 80 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

ATORVASTATINA BLUEFISH appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i lipidi (grassi).

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 80 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

se ha o ha mai avuto una malattia che interessa il fegato;
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati;
se è una donna in età fertile e non usa un metodo di contraccezione affidabile;
se è incinta o se sta pianificando una gravidanza o sta allattando;
se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili).

Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ATORVASTATINA BLUEFISH potrebbe non essere adatto per lei:

se ha disturbi renali;
se la sua tiroide funziona poco (ipotiroidismo);
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegati, una storia personale o familiare di problemi muscolari;
se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per abbassare i lipidi (ad es. altre ‘statine’ o ‘fibrati’);
se ha avuto un precedente ictus con emorragia nel cervello, o ha delle piccole sacche di fluido nel cervello come conseguenza di ictus precedenti
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol;
se ha una storia di malattia del fegato;
se ha più di 70 anni;
se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH

se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con altri medicinali

medicinali usati per alterare la modalità di funzionamento del sistema immunitario, ad es. ciclosporina;
determinati antibiotici o antifungini, ad es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico;
altri medicinali per regolare i livelli dei lipidi, ad es. gemfibrozil, altri fibrati, derivati dell’acido nicotinico, colestipolo;
alcuni calcioantagonisti utilizzati per l’angina o la pressione arteriosa elevata, ad es. amlodipina, nifedipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, ad es. digossina, verapamil, amiodarone;
medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
alcune benzodiazepine utilizzate per l’ansia e altre condizioni, ad es. nefazodone;
altri medicinali noti per la loro interazione con atorvastatina comprendono ezetimibe (che abbassa il colesterolo), warfarin (che diminuisce la coagulazione del sangue), contraccettivi orali, stiripentolo e fenitoina (farmaci anticonvulsivanti per l’epilessia), cimetidina (usata per il bruciore di stomaco e l’ulcera peptica), e antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)
medicinali ottenibili senza prescrizione medica: erba di San Giovanni.

Assunzione di ATORVASTATINA BLUEFISH con cibi e bevande

Vedere il paragrafo 3 per istruzioni su come assumere ATORVASTATINA BLUEFISH. Prenda nota di quanto segue:

Succo di pompelmo

Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno, perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di ATORVASTATINA BLUEFISH.

Alcol

Eviti di consumare troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere il paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con ATORVASTATINA BLUEFISH” 80 mg, per ulteriori dettagli.

Gravidanza

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se è incinta, o se sta cercando di rimanere incinta.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezzione efficace.

Allattamento

Non prenda ATORVASTATINA BLUEFISH se sta allattando al seno.

La sicurezza di ATORVASTATINA BLUEFISH durante la gravidanza e l’allattamento al seno non è ancora stata dimostrata.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi se nota che questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non utilizzi utensili o macchinari se la sua capacità di usarli è compromessa da questo medicinale.

3. come prendere atorvastatina bluefish 80 mg

Prima di iniziare il trattamento, il medico le farà seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo, che dovrà poi mantenere anche nel corso della terapia con ATORVASTATINA BLUEFISH.

La dose abituale di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 80 mg una volta al giorno. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino ad arrivare alla quantità di cui ha bisogno. Il medico adeguerà la dose a intervalli di 4 settimane o più. La dose massima di ATORVASTATINA BLUEFISH è di 80 mg una volta al giorno.

Prenda sempre ATORVASTATINA BLUEFISH seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg, sarà stabilita dal medico.

Consulti il medico se l’effetto di ATORVASTATINA BLUEFISH le sembra eccessivamente forte o debole.

Se prende più ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg di quanto deve

Se prende troppe compresse di ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg per sbaglio (più della sua dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se dimentica di prendere ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg

Se dimentica di prendere una dose, assuma semplicemente la dose successiva programmata al momento corretto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari: si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000:

Grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, e può causare una grande difficoltà di respirazione
Grave malattia con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi, nei genitali e con febbre. Eruzione cutanea con chiazze rosa-rosse specialmente sui palmi delle mani o le piante dei piedi, dove possono formarsi vesciche
Debolezza, indolenzimento o dolore muscolare, specialmente se nello stesso tempo si sente poco bene o ha la febbre, sintomi che potrebbero essere causati da un anomalo cattivo funzionamento muscolare, con possibile pericolo di vita ed insorgenza di problemi renali. Si tratta di una atrofia o infiammazione muscolare che molto raramente progredisce fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denoinata “rabdomiolisi”).

Molto rari: si manifestano in meno di 1 persona su 10.000:

Se manifesta sanguinamento o facilità alla formazione di lividi in modo inaspettato o anomalo, può voler dire che soffre di disturbi al fegato. Deve consultare il medico al più presto.

Altri possibili effetti indesiderati con ATORVASTATINA BLUEFISH :

Gli effetti indesiderati comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 100) comprendono :

infiammazione delle cavità nasali, dolore alla gola, sanguinamento dal naso
reazioni allergiche
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinchinasi
mal di testa
nausea, stitichezza, flatulenza, indigestione, diarrea
dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
risultati degli esami del sangue che mostrano un possibile malfunzionamento del fegato

Gli effetti indesiderati non comuni (si manifestano da 1 a 10 persone su 1000) comprendono :

anoressia (perdita di appetito), aumento di peso, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a controllare attentamente i suoi livelli di zucchero nel sangue)
incubi, insonnia
capogiri, intorpidimento o formicolio delle dita delle mani e dei piedi, riduzione della sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita di memoria
visione offuscata
ronzio nelle orecchie e/o nella testa
vomito, eruttazione, dolore nella parte superiore e inferiore dell’addome, pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore allo stomaco)
epatite (infiammazione del fegato)
eruzione cutanea, eruzione cutanea con prurito, orticaria, perdita di capelli
dolore al collo, affaticamento muscolare
affaticamento, indisposizione, debolezza, dolore toracico, gonfiore, specie delle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
esami delle urine positive per la presenza di globuli bianchi

Gli effetti indesiderati rari (si manifestano da 1 a 10 persone su 10.000) comprendono :

disturbi visivi
inaspettato sanguinamento o formazione di lividi
colestasi (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
lesioni ai tendini

Gli effetti indesiderati molto rari (si manifestano in meno di 1 persona su 10.000) comprendono :

una reazione allergica – i sintomi possono comprendere un improvviso respiro ansimante e dolore o costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo e nella donna).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (medicinali dello stesso tipo):

Difficoltà sessuali
Depressione
Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o fiato corto o febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare atorvastatina bluefish

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non usi ATORVASTATINA BLUEFISH dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione esterna dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ATORVASTATINA BLUEFISH

Il principio attivo è atorvastatina.

Ogni compressa da 80 mg contiene 80 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio.

Gli eccipienti del film sono: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464),macrogol 4000 e titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di ATORVASTATINA BLUEFISH e contenuto della confezione

80 mg: ATORVASTATINA BLUEFISH compresse rivestite con film, bianche, biconvesse, con linea di frattura, oblunghe.

ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg è disponibile in blister alluminio-alluminio da 10 e 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bluefish Pharmaceuticals AB

Via Torsgatan, 11 111 23 – Stoccolma (Svezia)

Produttore

Bluefish Pharmaceutical AB

Tosgatan 11

111 23 Stockholm – Svezia

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ATORVASTATINA BLUEFISH - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Indice

Foglio illustrativo - ATORVASTATINA BLUEFISH

1.

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 10 mg compresse rivestite con filmse è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

3. come prendere atorvastatina bluefish 10 mg

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare atorvastatina bluefish

1. che cos’è atorvastatina bluefish 20 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 20 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

3. come prendere atorvastatina bluefish 20 mg

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare atorvastatina bluefish

1. che cos’è atorvastatina bluefish 40 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 40 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

3. come prendere atorvastatina bluefish 40 mg

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare atorvastatina bluefish

1. che cos’è atorvastatina bluefish 80 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

2. prima di prendere atorvastatina bluefish 80 mg compresse rivestite con film se è ipersensibile (allergico) ad atorvastatina o a medicinali simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere sezione 6 per i dettagli;

3. come prendere atorvastatina bluefish 80 mg

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare atorvastatina bluefish