Foglio illustrativo - ARGOTONE DECONGESTIONANTE NASALE
Composizione
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100 g di soluzione da nebulizzare contengono:
Principio attivo : xilometazolina cloridrato 100 mg
Eccipienti : Fosfato monopotassico, sodio cloruro, disodio fosfato diidrato, nonilfenossi polietossietanolo, disodio edetato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Come si presenta
Argotone Decongestionante Nasale si presenta in forma di soluzione da nebulizzare per uso nasale.
Il contenuto della confezione è un flacone nebulizzatore da 15 g con valvola dosatrice.
Che cosa è
Decongestionante nasale che aiuta a liberare il naso chiuso
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bracco s.p.a. – Via E. Folli,50 – Milano.
Produttore e controllore finale
Montefarmaco S.p.A. – Via G. Galilei, 7 – Pero (MI)
In alternativa solo per il confezionamento secondario
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
Perché si usa
Argotone Decongestionante Nasale si usa come decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti
Quando non deve essere usato
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– Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
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– Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave
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– Glaucoma
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– Ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo
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– Durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi
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– Bambini in età inferiore ai 12 anni
Quando può essere usato solo dopo avere consultato il Medico
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– Gravidanza e allattamento: vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”.
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– Pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente gli ipertesi
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– Anziani, per il pericolo di ritenzione urinaria
Precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento, di non oltre i 4 giorni, senza risultati apprezzabili consultare il proprio medico.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Da non usarsi contemporaneamente o nelle due settimane successive all’assunzione di farmaci antidepressivi (vedere “Quando non deve essere usato”)
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista.
E’ importante sapere che
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere “Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale”).
L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Come usare questo medicinale
Quanto
Adulti : 1–2 nebulizzazioni per narice, 2–3 volte al giorno.
Bambini sopra i 12 anni: p er ogni somministrazione dimezzare le quantità indicate per gli adulti
In caso di pazienti anziani occorre rivolgersi al Medico.
Attenzione: non superare mai le dosi indicate senza il consiglio del Medico.
Quando e per quanto tempo
Adulti: 2–3-volte al giorno
Bambini sopra i 12 anni: 1–2-volte al giorno
Non usare per più di 4 giorni.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche
Come
Per nebulizzare il preparato premere il flacone tenendo la confezione tra l’indice, il medio ed il pollice. Quando usate la confezione per la prima volta premere 2 o 3 volte a vuoto (non nella narice), per avere una nebulizzazione regolare.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di sovradosaggio può manifestarsi un aumento della pressione arteriosa, e una diminuzione dei battiti cardiaci, fastidio per la luce intensa, cefalea intensa, sensazione di oppressione al petto e, nei bambini, abbassamento della temperatura corporea e marcata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Argotone Decongestionante Nasale avvertire immediatamente il proprio Medico o recarsi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e, di rimbalzo, congestione delle mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici quali aumento della pressione arteriosa, rallentamento dei battiti cardiaci, cefalea, disturbi della minzione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Medico o il Farmacista.
E’ importante comunicare al Medico o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
/home/resi/Importer/data/unzip/000015_033184_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Scadenza: 36 mesi dalla data di preparazione
Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2010
/home/resi/Importer/data/unzip/000015_033184_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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