AMLODIPINA AUROBINDO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Amlodipina Aurobindo 5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AMLODIPINA AUROBINDO e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA AUROBINDO

• 3. Come prendere AMLODIPINA AUROBINDO

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AMLODIPINA AUROBINDO

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Amlodipina Aurobindo contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcio antagonisti.

Amlodipina Aurobindo è utilizzata per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione) o per un particolare tipo di dolore al torace chiamato angina, di cui una rara forma è l’angina di Prinzmetal o angina variante.

Nei pazienti con una pressione sanguigna alta, questo medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Aurobindo agisce migliorando l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che così riceve più ossigeno prevenendo il dolore toracico. Questo medicinale non fornisce un sollievo immediato al dolore toracico provocato dall’angina.

2.

– Se è allergico all’amlodipina, o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), o a qualsiasi altro antagonista del calcio. La reazione può portare prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione.

• – se ha una grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)

• – se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) o uno shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo).

• – se soffre di insufficienza cardiaca dopo un infarto

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amlodipina Aurobindo

se ha o ha sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni:

• – Recente attacco cardiaco

• – Insufficienza cardiaca

• – Grave aumento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)

• – Malattie del fegato

• – Se è anziano e la sua dose deve essere aumentata

Uso nei bambini e negli adolescenti

Amlodipina Aurobindo non è stata studiata nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina Aurobindo deve essere utilizzata solo per l'ipertensione nei bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.

Altri medicinalie Amlodipina Aurobindo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Amlodipina Aurobindo può influenzare o essere influenzata da altri farmaci, quali:

• – ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)

• – ritonavir, indinavir, nelfinavir (i cosiddetti inibitori della proteasi usati per trattare l'HIV)

• – rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)

• – Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)

• – verapamil, diltiazem (farmaci per il cuore)

• – dantrolene (infusione per anomalie gravi della temperatura corporea)

• – tacrolimus (medicinale usato per alterare l’attività del suo sistema immunitario)

• – simvastatina (medicinale per il colesterelo alto nel sangue)

• – ciclosporina (un immunosopressore)

Amlodipina Aurobindo può abbassarle la pressione sanguigna ancora di più se sta già assumendo altri medicinali per curare la pressione alta.

Amlodipina Aurobindo con cibi e bevande

Non devono essere consumati né succo di pompelmo o pompelmo da persone che stanno assumendo Amlodipina Aurobindo. Questo perché sia il pompelmo che il succo possono portare a un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che possono causare un effetto ipotensivo imprevedibile di Amlodipina Aurobindo.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza della amlodipina in gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di essere incinta, o ha intenzione di rimanere incinta, è necessario informare il medico prima di prendere Amlodipina Aurobindo.

Allattamento

Non è noto se l'amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o è in procinto di iniziare l’allattamento è necessario informare il medico prima di prendere Amlodipina Aurobindo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina Aurobindo può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Se il medicinale la fa star male, avere vertigini, sentire stanchezza o mal di testa, non guidi o usi macchinari e contatti immediatamente il medico.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata di Amlodipina Aurobindo è 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di Amlodipina Aurobindo una volta al giorno.

Questo medicinale può essere assunto prima o dopo i pasti e le bevande. Deve assumere questo farmaco alla stessa ora ogni giorno con un bicchiere d'acqua. Non prenda Amlodipina Aurobindo con succo di pompelmo.

Uso in bambini e adolescenti

Per bambini e adolescenti (6–17 anni), la dose iniziale, abituale, raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina 2,5 mg non è attualmente disponibile e la dose di 2,5 mg non può essere ottenuta con Amlodipina Aurobindo 5 mg compresse perchè queste compresse non sono prodotte per essere divise in due metà uguali.

E' importante continuare a prendere le compresse. Non aspetti che le compresse siano finite prima di vedere il medico.

Se prende più Amlodipina Aurobindo di quanto deve

Prendere troppe compresse può causare un abbassamento, a volte pericoloso, della pressione sanguigna. Potrebbe avere vertigini, capogiri, svenimenti o debolezza. Se il calo della pressione arteriosa è particolarmente grave può provocare uno shock. La pelle può diventare fredda e umida e si potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Amlodipina Aurobindo, contatti immediatamente un medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Aurobindo

Non si preoccupi. Se si dimentica di prendere una compressa, non deve prendere la dose dimenticata. Prenda la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Aurobindo

Il suo medico le consiglierà per quanto tempo prendere questo farmaco. Se interrompe il trattamento con questo farmaco prima del previsto, i sintomi possono comparire di nuovo. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Contatti immediatamente il medico se dopo l'assunzione di questo medicinale verifica uno dei seguenti effetti collaterali

• Improvvisa mancanza di respiro, dolore al petto, respiro corto o difficoltà nella respirazione
• Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che causa grandi difficoltà di respirazione
• Gravi reazioni cutanee tra cui intensa eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il corpo, grave prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche
• Attacco di cuore, anomalie del battito cardiaco
• Infiammazione al pancreas che può causare forti dolori addominali e alla schiena accompagnati da una sensazione di forte malessere.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati molto comuni. Se questo le crea problemi o se l’effetto dura per più di una settiamana, lei deve contattare il suo medico.

Molto comune: può colpire più di 1 persona su 10

Edema (ritenzione di fluidi)

Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali comuni. Se uno di questi le causa problemi o se dura per più di una settimana , deve contattare il medico.

Comune : può colpire fino a 1 persona su 10

• Mal di testa, vertigini, sonnolenza (soprattutto all'inizio del trattamento)
• Palpitazioni (consapevolezza del proprio battito cardiaco), vampate di calore
• Dolori addominali, sensazione di malessere (nausea)
• alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione
• Stanchezza e debolezza
• Disturbi visivi, visione doppia
• Crampi muscolari
• Gonfiore alle caviglie

Altri effetti collaterali che sono stati riportati sono inclusi nella lista seguente. Se uno di questi si aggrava, o se nota qualsiasi effetto collaterale non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Non comune

può colpire fino a 1 persona su 100

• Cambiamenti di umore, ansia, depressione, insonnia
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza
• Sensazione di intorpidimento o formicolio degli arti, perdita della sensazione di dolore
• Ronzio alle orecchie
• Pressione sanguigna bassa
• Starnuti / naso che cola causato dall’infiammazione della mucosa del naso (rinite)
• Secchezza delle fauci, vomito (sentirsi male)
• Perdita dei capelli, aumento della sudorazione, prurito della pelle , macchie rosse sulla pelle, alterazione del colore della pelle
• Disturbo a urinare, aumento della necessità di urinare durante la notte, aumento del numero di volte ad urinare
• Impossibilità ad ottenere un'erezione, disagio o ingrandimento del seno negli uomini
• Debolezza, dolore, malessere
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione del peso

Raro: può colpire fino a 1 persona su 1000

• Confusione

Molto raro : può colpire meno di 1 persona su 10.000

• Diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine nel sangue che può provocare ecchimosi o facili emorragie
• Eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Disturbi del sistema nervoso che possono causare debolezza muscolare, formicolio o intorpidimento
• Tosse, gonfiore delle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzione epatica anormale, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi epatici che possono avere un effetto su alcuni test medici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzioni cutanee
• Sensibilità alla luce
• Disturbi che combinano rigidità, tremore, e / o disturbi del movimento

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sito web:.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare amlodipina aurobindo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è amlodipina come amlodipina besilato.

• – Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, sodio amido glicolato, magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Aurobindo e contenuto della confezione

Compresse.

5 mg : compressa bianca o quasi bianca, piatta, smussata, di forma cilindrica con impresso “C” su un lato e “58” sull’altro lato. La dimensione è 7,9 mm x 5,6 mm.

10 mg : compressa bianca o quasi bianca, piatta, smussata, rotonda [diametro 9,5 mm] con impresso “C” su un lato e “59” sull’altro lato.

Blister in Alluminio-PVC/ PVdC.

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 250, 300 e 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Via San Giuseppe 102

21047 Saronno (VA)

Italia

Produttore

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 – Malta

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Amlodipin Aurobindo 5 mg/ 10 mg Tabletten

Amlodipino Aurobindo 5 mg/ 10 mg comprimidos EFG

Amlodipine Aurobindo 5 mg/ 10 mg tablets

Amlodipina Aurobindo 5 mg/10 mg compresse

Amlodipine Aurobindo 5 mg/ 10 mg Tablets

Amlodipine Aurobindo

Amlodipina Aurobindo

Amlodipina Aurobindo 5 mg/ 10 mg comprimate

Amlodipin Aurobindo 5 mg/ 10 mg tabletter

Amlodipine 5 mg/ 10 mg tablets

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021

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