ALPRAZOLAM TEVA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:

1. Che cos’è Alprazolam Teva e a che cosa serve

2. Prima di prendere Alprazolam Teva

3. Come prendere Alprazolam Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Alprazolam Teva

• 6. Altre informazioni

1. che cos’e’ alprazolam teva e a che cosa serve

Alprazolam Teva compresse appartiene a un gruppo di medicinali noti come benzodiazepine che favoriscono il sonno e alleviano l’ansia modificando l’attività del cervello connessa alle emozioni.

Alprazolam Teva è usato per trattare l’ansia grave, invalidante o che causa al paziente un fortissimo stress.

2. prima di prendere alprazolam teva

NON prenda Alprazolam Teva se:

• è allergico (ipersensibile) ad alprazolam o alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale;
• ha gravi disturbi del fegato;
• soffre di problemi respiratori gravi;
• manifesta apnea notturna (difficoltà a respirare durante il sonno);
• ha la miastenia grave (un disturbo in cui i muscoli divengono deboli e facilmente affaticabili)

.

Faccia particolare attenzione con Alprazolam Teva

Informi il medico prima di cominciare a prendere il presente medicinale se:

• soffre di psicosi – una grave malattia mentale che compromette il comportamento, l'agire e l’autocontrollo. In questo caso Alprazolam Teva non è indicato;
• soffre di depressione grave, in quanto talvolta Alprazolam Teva può causare eccessiva vivacità dell’umore (mania) o aumentare le tendenze suicide;
• ha problemi ai polmoni;

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ha problemi al fegato o ai reni;

in passato ha avuto problemi di abuso di alcol o droghe; il rischio di dipendenza da alprazolam è maggiore.

Bambini e adolescenti

Alprazolam non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altre cose importanti da ricordare quando si prende Alprazolam Teva

• Alprazolam Teva NON va preso per trattare la depressione o l’ansia associata alla depressione se non è prescritto da un medico.
• Quando si prende questo farmaco c’è il rischio di dipendenza (avverte la necessità di continuare a prendere il medicinale). Il rischio aumenta con la dose e la lunghezza del periodo di trattamento. Il medico dovrebbe ridurre la dose in un periodo di diverse settimane.
• L’effetto delle compresse può ridursi dopo qualche settimana d’uso (vedere paragrafo 3, Come prendere Alprazolam Teva).
• Quando si interrompe questo medicinale possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere paragrafo 3, Se interrompe il trattamento con Alprazolam Teva). Pertanto la durata del trattamento deve essere più breve possibile.
• Durante l’assunzione di Alprazolam Teva possono manifestarsi effetti comportamentali (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati)come irrequietezza, agitazione, irritabilità, attacchi di rabbia, incubi, percezione di cose inesistenti (allucinazioni), disturbi mentali gravi in cui il controllo del comportamento e dell’agire è disturbato (psicosi), comportamento inappropriato e altri disturbi comportamentali. Queste reazioni conflittuali si verificano più frequentemente nei bambini e nei pazienti anziani. Se si manifestano tali sintomi informi il medico in quanto è possibile che il trattamento debba essere interrotto.
• Potrebbe accusare perdita di memoria (amnesia). Ciò si verifica per lo più alcune ore dopo l’assunzione della compressa (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).

Assunzione di Alprazolam Teva con altri medicinali

Consulti il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• ansiolitici/se­dativi es. lorazepam, buspirone
• ipnotici es. temazepam, zopiclone
• antiepilettici es. fenobarbitale o carbamazepina
• antidepressivi es. amitriptilina, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodone, sertralina, imipramina o desipramina
• antipsicotici (usati per i disturbi mentali) es. clorpromazina, aloperidolo
• antistaminici con effetto sedativo (per le allergie) es. clorfenamina, prometazina
• antifungini es. ketoconazolo o itraconazolo
• forti antidolorifici es. codeina, co-proxamol o destropropos­sifene
• certi antibiotici es. eritromicina o troleandomicina
• rilassanti muscolari es. dantrolene, baclofene, tizanidina
• contraccettivi orali (‘la pillola’)
• cimetidina (per il trattamento delle ulcere allo stomaco)
• digossina (utilizzata per trattare le aritmie e l’insufficienza cardiaca)
• diltiazem (impiegato per l’angina e l’ipertensione)
• ritonavir o altri farmaci similari (inibitori delle proteasi) usati per trattare l’HIV
• anestetici – se sta per sottoporsi a un intervento informi il medico o il dentista che sta prendendo Alprazolam Teva.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro farmaco, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Alprazolam Teva con cibi e bevande

NON beva alcol mentre prende queste compresse in quanto può aumentare l’effetto sedativo del farmaco.

Gravidanza

• Se è incinta o ha in programma una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
• Non vi sono dati sufficienti sull’uso di alprazolam in donne in gravidanza. Non prenda alprazolam se è incinta o ha in programma una gravidanza, a meno che il medico non lo consideri indicato. Studi sugli esseri umani hanno indicato che la sostanza può essere dannosa per il feto.
• Se il medico ha deciso che deve assumere questo medicinale durante la tarda gravidanza o il travaglio, il bambino potrebbe presentare bassa temperatura corporea, fiacchezza e difficoltà respiratorie. Se questo medicinale è assunto regolarmente durante la tarda gravidanza, il bambino può presentare sintomi da astinenza.

Allattamento

NON allatti durante l’assunzione di Alprazolam Teva, in quanto il farmaco viene secreto nel latte materno in piccole quantità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le compresse possono pregiudicare la capacità di concentrazione e causare momentanea perdita della memoria, sonnolenza, disturbi dell’equilibrio o compromettere la coordinazione. Questi sintomi possono essere amplificati se non si è dormito a sufficienza. NON guidi e non usi macchinari se manifesta tali sintomi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Alprazolam Teva compresse

I pazienti intolleranti al lattosio devono tenere presente che Alprazolam Teva compresse contiene una piccola quantità di lattosio. Se sa di essere intollerante ad alcuni zuccheri consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere alprazolam teva

Prenda sempre Alprazolam Teva compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deve continuare ad assumere queste compresse per tutto il tempo indicato dal medico.

Il medico deciderà la dose corretta; la dose abituale è:

Adulti

Solitamente inizierà assumendo una compressa da 0,25 mg o una compressa da 0,5 mg tre volte al giorno. La dose può essere gradualmente aumentata fino a un massimo di 3 mg al giorno in dosi divise nel corso della giornata.

Pazienti anziani, indeboliti o con disturbi della funzione del fegato o dei reni

Solitamente inizierà assumendo una compressa da 0,25 mg due o tre volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 0,75 mg al giorno in dosi divise nel corso della giornata.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Alprazolam non deve essere usato nei pazienti con gravi disturbi della funzione del fegato (vedere paragrafo 2,

Prima di prendere Alprazolam Teva



Alprazolam Teva non è raccomandato in questa fascia di età, in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state ancora stabilite.

L’utilizzo a lungo termine di Alprazolam Teva non è raccomandato. Normalmente il trattamento non deve durare per più di 8 – 12 settimane, incluso il periodo di riduzione della dose. Durante questo lasso di tempo il medico deve rivalutare regolarmente il trattamento.

L’effetto delle compresse può diminuire dopo qualche settimana d’uso. Se osserva che le compresse non agiscono altrettanto bene di quanto facevano all’inizio dell’assunzione, consulti il suo medico in quanto potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. NON regoli la dose da solo.

Se manifesta degli effetti collaterali informi il medico, in quanto può essere necessario ridurre la dose.

Se prende più Alprazolam Teva di quanto deve

Nel caso lei (o un’altra persona) ingerisse un numero di compresse superiore a quanto prescritto o se teme che un bambino abbia ingerito una o più compresse, contatti immediatamente il più vicino pronto soccorso o il medico.

È probabile che nei casi di sovradosaggio lieve si manifestino sonnolenza, confusione e letargia. Nei casi più gravi, difficoltà di controllo dei movimenti, difficoltà nel parlare, movimenti involontari degli occhi, fiacchezza, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie. In rari casi può manifestarsi coma e in casi rarissimi anche il decesso.

Porti con sé all’ospedale o dal medico questo foglio, le eventuali compresse rimaste e il contenitore in modo che si sappia esattamente quali compresse sono state consumate.

Se dimentica di prendere Alprazolam Teva

Se dimentica una dose, la assuma non appena se ne ricorda a meno che non sia vicina l’ora della dose successiva. NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Alprazolam Teva

NON interrompa l’assunzione delle compresse improvvisamente o senza informare il medico in quanto potrebbe accusare sintomi da astinenza, che possono includere:

• cefalea, dolore muscolare, tensione
• ansia estrema, confusione, irrequietezza, irritabilità e disturbi del sonno
• in gravi casi di astinenza si può avere sensazione che le cose siano irreali, di distacco dall’ambiente circostante, di intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi, di ipersensibilità ai suoni che, se sono molto alti possono addirittura essere dolorosi, alla luce o al contatto, allucinazioni e crisi epilettiche.

Se il medico decide di interrompere il trattamento ridurrà la dose gradualmente in modo da minimizzare gli eventuali sintomi da astinenza. Ciò va fatto riducendo la dose di massimo 0,5 mg ogni tre giorni. In alcuni casi può essere necessario ridurre la dose più lentamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Alprazolam Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Alprazolam Teva e consulti subito il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:

• modifiche del comportamento come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, rabbia, incubi, allucinazioni, disturbi psichiatrici e comportamento inappropriato,
• ansia improvvisa, difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, rash o prurito (soprattutto in tutto il corpo)

Informi immediatamente il medico

• perdita di memoria (amnesia);
• ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

poiché potrebbe essere necessaria una variazione della dose o del trattamento.

I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (colpiscono più di una persona su 10):

• sonnolenza
• sedazione.

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (colpiscono meno di una persona su 10 ma più di una persona su 100):

• irritabilità
• incapacità di concentrazione
• confusione
• depressione
• mancanza di energia e forza
• inappetenza
• disturbo dell’eloquio
• stipsi, nausea
• cefalea
• vertigini
• stordimento
• sussulti, movimenti scoordinati
• deterioramento della memoria
• visione doppia o offuscata

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (colpiscono meno di una persona su 100 ma più di una persona su 1.000):

• debolezza muscolare
• pressione oculare aumentata, che può compromettere la vista
• insonnia
• movimenti involontari, tremore
• vomito
• modifiche del peso (aumento o diminuzione)
• difficoltà urinarie o problemi di controllo della vescica
• reazioni cutanee
• problemi di funzionamento del fegato (evidenziati dalle analisi del sangue quali aumentati livelli di enzimi del fegato)
• nelle donne, cicli irregolari o eccessiva produzione di prolattina (l’ormone che stimola la produzione di latte)
• calo della libido (uomini e donne)

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare (frequenza non nota) sono:

• stordimento
• pressione bassa

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• minore reattività
• stanchezza
• gonfiore, in particolare della parte inferiore delle gambe e dei piedi
• infiammazione del fegato (epatite)
• secchezza delle fauci o aumento della salivazione, congestione nasale, aumento del battito cardiaco
• aumento dell’appetito, perdita dell’appetito
• difficoltà a deglutire
• diarrea

Sono noti sintomi da astinenza (vedere paragrafo 3,

Possono manifestarsi depressioni precedentemente non notate.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare alprazolam teva

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25oC.

Non usi Alprazolam Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone accanto alla dicitura “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Alprazolam Teva compresse:

• Il principio attivo è alprazolam, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg.
• Gli eccipienti sono: sodio docusato, sodio benzoato, amido pregelatinizzato (amido di patata), cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale anidra. La compressa da 0,5 mg contiene anche il colorante eritrosina (E127). La compressa da 1 mg contiene il colorante blu indigotina (E132).

Descrizione dell’aspetto di Alprazolam Teva compresse e contenuto della confezione:

• Alprazolam Teva compresse da 0,25 mg sono compresse oblunghe bianche con una linea di incisione.
• Alprazolam Teva compresse da 0,5 mg sono compresse oblunghe rosa con una linea di incisione.
• Alprazolam Teva compresse da 1 mg sono compresse oblunghe azzurre con una linea di incisione.

Le compresse sono disponibili in confezioni da 10, 20, 30 o 50 compresse in confezione blister (PVC/alluminio).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH – Göllstrasse 1 – D-84529 Tittmoning (Germania)

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

AWD.pharma GmbH & Co. KG, Wasastraβe 50 – D-01445 Radebeul (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a Ottobre 2012

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).