ALFA BERGAMON 1G/100 ML

ALFA BERGAMON 1G/100 ML

CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE

1 Flacone da 250 ml Dimetil-didecil ammonio cloruro

COMPOSIZIONE:

Principio attivo: dimetil-didecil ammonio cloruro g. 1

Eccipienti: polisorbato 20 g. 6

essenza di bergamotto (profumo GM 4138) g. 0,03

fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf) g. 0,35

clorofilla mg. 4,1

acqua depurata q.b.a ml 100

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Concentrato per soluzione cutanea e vaginale

Confezione: flacone da 250 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antisettici e Disinfettanti

TITOLARE DELL'AIC:

Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 – 00148 Roma

OFFICINA DI PRODUZIONE:

Laboratorios Casen Fleet s.a.

Autovia de Logroño km 13,300

Utebo – (Zaragoza) Spagna

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)

Disinfezione della mucosa vaginale

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti e verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate sulla presente etichetta

1

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

PRECAUZIONI PER L’USO

Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione.

.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

AVVERTENZE SPECIALI

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Evitare il contatto con gli occhi.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

• – Disinfezione della cute lesa: usare il prodotto diluito al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua), 2–3 volte al giorno.

Sulle piaghe da decubito: non usare più di 2 volte al giorno.

• – Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua).

Se la superficie da trattare è vasta, non usare più di 2 volte al giorno.

• – Disinfezione della mucosa vaginale: usare il prodotto diluito al 2%

• ( 2 cucchiai in 1 litro di acqua), 1 volta al giorno per 7 giorni.

– Antisepsi anche chirurgica delle mani: immergere per 3 minuti le mani in una soluzione al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua) dopo aver eliminato ogni traccia di sapone.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

EFFETTI INDESIDERATI

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro

priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico

ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza.

Scadenza (mese, anno)

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare al di sopra di 25°C.

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

2

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Ultima revisione del Foglio Illustrativo da parte del Ministero della Sanità 03/2007

N. AIC 034712036

Lotto n.

MEDICINALE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA

Etichetta esterna/foglio illustrativo flacone da 500 ml

ALFA BERGAMON 1G/100 ML

CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE

1 Flacone da 500 ml

Dimetil-didecil ammonio cloruro

COMPOSIZIONE:

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Concentrato per soluzione cutanea e vaginale

Confezione: flacone da 500 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antisettici e Disinfettanti

TITOLARE DELL'AIC:

Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18– 00148 Roma

OFFICINA DI PRODUZIONE:

Laboratorios Casen Fleet s.a.

Autovia de Logroño km 13,300

Utebo – (Zaragoza) Spagna

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)

33

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Disinfezione della mucosa vaginale

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti e verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate sulla presente etichetta

PRECAUZIONI PER L’USO

Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione.

.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

AVVERTENZE SPECIALI

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Evitare il contatto con gli occhi.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

• – Disinfezione della cute lesa: usare il prodotto diluito al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua), 2–3 volte al giorno.

Sulle piaghe da decubito: non usare più di 2 volte al giorno.

• – Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua).

Se la superficie da trattare è vasta, non usare più di 2 volte al giorno.

• – Disinfezione della mucosa vaginale: usare il prodotto diluito al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua), 1 volta al giorno per 7 giorni.

• – Antisepsi anche chirurgica delle mani: immergere per 3 minuti le mani in una soluzione al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua) dopo aver eliminato ogni traccia di sapone.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

EFFETTI INDESIDERATI

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro

44

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico

ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza.

Scadenza (mese, anno)

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non conservare al di sopra di 25°C

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

Ultima revisione del Foglio Illustrativo da parte del Ministero della Sanità 03/2007

N. AIC 034712024

Lotto n.

MEDICINALE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA

Etichetta esterna/inter­na/foglio illustrativo flacone da 1 litro

ALFA BERGAMON

“1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale”

1 Flacone da 1 litro

Dimetil-didecilammonio

Medicinale per automedicazione

Disinfettante per uso dermatologico e ginecologico

COMPOSIZIONE:

FORMA FARMACEUTICA:

Soluzione acquosa

Confezione: flacone da 1000 ml

TITOLARE DELL'AIC:

Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 – 00148 Roma

OFFICINA DI PRODUZIONE:

55

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Laboratorios Casen Fleet s.a.

Autovia de Logroño km 13,300 Utebo – (Zaragoza) Spagna

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Disinfezione della mucosa vaginale

Disinfezione e pulizia della pelle lesa CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti

PRECAUZIONI DI IMPIEGO

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

AVVERTENZE

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Evitare il contatto con gli occhi.

DOSE MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

• - Come lavanda vaginale: soluzione al 2% (2 cucchiai per litro d'acqua

• - Per l'igiene intima esterna: soluzione al 3–4% (da 3 a 4 cucchiai per litro d'acqua)

• - Per la disinfezione e la prevenzione di infezioni sulla pelle: usare il prodotto puro o diluito fino al 10%.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

EFFETTI INDESIDERATI

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico ed al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

N. AIC 034712012 PRE­PARAZIONE N.

VALIDITA'. 3 anni SCADENZA

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Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

La data di scadenza si riferisce a confezione integra e correttamente conservata. Non utilizzare dopo la scadenza. Tenere fuori della portata dei bambini.

Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.

Etichetta esterna/inter­na/foglio illustrativo tanica da 5 litri

ALFA BERGAMON

“1g/100ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale” 1 Tanica da 5 litri

Dimetil-didecil ammonio Medicinale per automedicazione Disinfettante per uso dermatologico e ginecologico

COMPOSIZIONE:

Principio attivo: dimetil-didecil ammonio cloruro g. 1

Eccipienti: polisorbato 20 g. 6

essenza di bergamotto (profumo GM 4138) g. 0,03

fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf ) g. 0,35

clorofilla mg. 4,1

acqua deionizzata q.b.a ml 100

FORMA FARMACEUTICA:

Soluzione acquosa

Confezione: tanica da 5000 ml

77

Eliminazione Esoform

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

TITOLARE DELL'AIC:

Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 – 00148 Roma

OFFICINA DI PRODUZIONE:

Laboratorios Casen Fleet s.a.

Autovia de Logroño km 13,300

Utebo – (Zaragoza) Spagna

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Disinfezione della mucosa vaginale

Disinfezione e pulizia della pelle lesa CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti

PRECAUZIONI DI IMPIEGO

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

AVVERTENZE

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Evitare il contatto con gli occhi.

DOSE MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

• - Come lavanda vaginale: soluzione al 2% (2 cucchiai per litro d'acqua

• - Per l'igiene intima esterna: soluzione al 3–4% (da 3 a 4 cucchiai per litro d'acqua)

• - Per la disinfezione e la prevenzione di infezioni sulla pelle: usare il prodotto puro o diluito fino al 10%.