ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

• 3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acqua per preparazioni iniettabili s.a.l.f. e a cosa serve

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

2. cosa deve sapere prima di usare acqua per preparazioni iniettabili s.a.l.f.

Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

• – in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicina­le/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sulle controindicazioni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminando le eventuali rimanenze. Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sulle eventuali interazioni.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sull’uso in gravidanza e in allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzate macchinari.

3. come usare acqua per preparazioni iniettabili s.a.l.f.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.

Scelga il volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sul volume da utilizzare.

Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. di quanto deve

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sul sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

• – eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);

• – congestione (stato congestizio);

• – riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sugli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramitesistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare acqua per preparazioni iniettabili s.a.l.f.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore, o se nota la presenza di particelle.

Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione.

Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. solvente per uso parenterale

• – Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.

Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. e contenuto della confezione

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili.

E’ disponibile in confezioni da:

• – 1 flacone da 50 ml, 100 ml, 250 ml 500 ml o 1000 ml;

• – 1 sacca da 100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 4000 ml o 5000 ml;

• – 20 sacche da 100 ml;

• – 20 sacche da 250 ml;

• – 15 sacche da 500 ml;

• – 10 sacche da 1000 ml;

• – 1 fiala da 2 ml, 5 ml, 10 ml o 20 ml

• – 50 fiale da 20 ml

• – 5 fiale da 5 ml o 10 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

S.A.L.F. S.p.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Via Marconi, 2

24069, Cenate Sotto (BG)

Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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