Foglio illustrativo - VIT-EPARIN
VIT-EPARIN
Eparina sodica + Tocoferolo
5.000 U.I./ml + 1 mg/ml collirio soluzione
COMPOSIZIONE
100 ml contengono:
PRINCIPI ATTIVI: eparina sodica Ul 500.000; d-l a tocoferil acetato mg 100.
ECCIPIENTI: sodio cloruro; fosfato monosodico 2H2O; fosfato bisodico 12H2O; mertiolato sodico; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
5.000 U.I./ml + 1 mg/ml collirio soluzione – 1 flacone 5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anticoagulante (antitrombotico dei vasi retinici).
TITOLARE AIC
TEOFARMA Srl
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE
TEOFARMA Srl
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emorragie endobulbari di qualunque natura (traumatica, angiopatica), e loro postumi. Coadiuvante nelle emorragie retiniche di natura arteriosclerotica ed edemi della testa del nervo ottico e della retina, e nelle forme vascolari retiniche in genere. Residui catarattosi, opacità corneali, cheratite bollosa; inoltre ha azione fibrinolitica, calmante nelle bruciature termiche e chimiche della congiuntiva e della cornea.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Ipersensibilità individuale nei confronti del prodotto.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso esterno. Il prodotto dopo apertura del contenitore deve essere utilizzato entro 10 giorni.
INTERAZIONI
L’uso concomitante di salicilici, testosterone, clorpromazina, alcool, può potenziare l’azione dell’eparina.
AVVERTENZE
Nel trattamento con anticoagulanti occorre soppesare accuratamente i benefici contro il rischio di complicazioni emorragiche.
Inoltre dovrebbe essere evitato l’uso in pazienti con malattie cerebrovascolari, a cui siano stati somministrati salicilici; questi come il testosterone, la clorpromazina, I’alcool possono direttamente od indirettamente potenziarne l’azione.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Istillare nell’occhio 2 gocce tre volte al dì, salvo diversa prescrizione del medico.
EFFETTI COLLATERALI
Dopo un trattamento prolungato sono stati evidenziati effetti collaterali di 3 tipi:
reazioni allergiche – alopecia transitoria reversibile ed emorragie da emocoagulazione normale.
Nel caso in cui dovessero manifestarsi fenomeni di sensibilizzazione è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se dovessero comparire effetti indesiderati non descritti rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Questa specialità medicinale contiene mertiolato come conservante e quindi è possibile che si verifichino reazioni allergiche.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Settembre 2012.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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