Foglio illustrativo - VIRGAN
1. che cosa è virgan e a che cosa serve
Virgan è un collirio soluzione contenente un agente antivirale chiamato ganciclovir.
E’ indicato nel trattamento di alcune infezioni oculari superficiali (cornea) e virali.
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2. PRIMA DI USARE VIRGAN
NON usi VIRGAN
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– Se è allergico (ipersensibile) al ganciclovir o ad uno degli altri componenti di VIRGAN.
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– Durante la gravidanza e l’allattamento, salvo istruzioni contrarie da parte del medico.
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– In uomini e donne in età fertile che non adottano terapie contraccettive.
Inoltre, ai maschi che assumono VIRGAN è consigliato di adottare precauzioni contraccettive locali (come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.
Faccia particolare attenzione con VIRGAN
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– L’uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato poiché non sono stati eseguiti studi specifici.
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– Non ingerire.
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– Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
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– Evitare il contatto con l’occhio o la palpebra con l’estremità del flacone.
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– Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi.
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– Portatori di lenti a contatto: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. VIRGAN contiene benzalconio cloruro, è nota l’azione decolorante delle lenti a contatto morbide.
Uso con altri medicinali
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che deve essere usato nell’occhio, deve:
applicare l’altro farmaco oftalmico,
aspettare per 15 minuti,
applicare VIRGAN per ultimo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento, salvo istruzioni contrarie da parte del medico. Contatti immediatamente il medico se desidera pianificare una gravidanza o se scoprisse di essere incinta durante il trattamento. Il medico è il solo in grado di adeguare il trattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare un transitorio offuscamento visivo dopo somministrazione oculare del farmaco. Aspetti fino alla normale ripresa della visione prima di guidare o utilizzare macchinari.
Lista degli eccipienti con effetti conosciuti: Benzalconio cloruro (vedi paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con VIRGAN).
3. come usare virgan
Dosaggio
Usi sempre VIRGAN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale è di una goccia da 3 a 5 volte al giorno.
Bambini: l’uso di questo gel oftalmico nei bambini prima dei 18 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Questo medicinale deve essere somministrato nell’occhio (uso oftalmico).
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– Lavarsi accuratamente le mani prima di usare il farmaco,
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– Spremere delicatamente il tubo per rilasciare una goccia nell’occhio che deve essere trattato guardando verso l’alto e abbassando leggermente la palpebra inferiore,
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– Chiudere il tubo dopo l’uso.
Tra le instillazioni il tubo deve essere mantenuto verticalmente con la punta orientata verso il basso inserita nel basamento fornito con la confezione.
Durata del trattamento
Il trattamento non dovrebbe durare generalmente più di 21 giorni.
Se usa più VIRGAN di quanto deve
Seguite il trattamento secondo le istruzioni del medico.
Avvertite immediatamente il medico o il vostro farmacista.
Se dimentica di usare VIRGAN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, VIRGAN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Patologie dell’occhio:
Molto comuni: possono colpire più di 1su 10 persone:
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– Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.
Comuni: possono colpire da 1 a 10 persone:
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– Infiammazione della cornea (cheratite puntata superficiale), arrossamento della congiuntiva (iperemia congiuntivale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare virgan
Non usi VIRGAN dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo l’apertura, il flacone (tubo) non deve essere conservato per più di 4 settimane.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VIRGAN
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– Il principio attivo è il ganciclovir. Ciascun grammo di soluzione contiene 1,5 mg di ganciclovir.
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– Gli altri eccipienti sono carbomer (carbopol 974P), sorbitolo, sodio idrossido, benzalconio cloruro e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di VIRGAN e contenuto della confezione
Questo medicinale è fornito in un tubo contenente 5g di gel oftalmico.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Produttore
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Francia, Germania, Grecia, Italia, Lussemburgo, Polonia, Repubblica Ceca, Ungheria……VIRGAN
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta: [MM/YYYY]
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).