Foglio illustrativo - VICKS TOSSE MUCOLITICO
Come si presenta
VICKS TOSSE MUCOLITICO si presenta in forma di compresse effervescenti in confezione da 20 compresse o in forma di granulato effervescente per uso orale in confezione da 20 bustine.
Che cosa è
VICKS TOSSE MUCOLITICO è un preparato espettorante per la tosse e le malattie da raffreddamento (mucolitico).
Perché si usa
VICKS TOSSE MUCOLITICO si usa per il trattamento delle turbe (alterazioni) della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Quando non deve essere usato
VICKS TOSSE MUCOLITICO non deve essere usato in presenza di gravi alterazioni epatiche e/o renali ed inoltre in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni per l’uso
VICKS TOSSE MUCOLITICO deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Se state usando o avete assunto recentemente altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Avvertenze speciali
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza e nell’allattamento VICKS TOSSE MUCOLITICO deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Per l’ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
E’ necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono essere usati solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.
Il farmaco viene secreto nel latte materno. L’uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VICKS TOSSE MUCOLITICO non influenza la capacità di guidare e la vigilanza nell’uso di macchine.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vicks Tosse Mucolitico.
Questo medicinale contiene saccarosio: se sapete di soffrire di intolleranza a qualche zucchero, consultate il vostro medico prima di assumere il medicinale.
Il prodotto contiene 430 mg di sodio: di ciò devono tenere conto i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Come usare questo medicinale
ADULTI: VICKS TOSSE MUCOLITICO va assunto in dose di 1 compressa o di 1 bustina 3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Si consiglia di assumere Vicks Tosse Mucolitico dopo i pasti.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Come
Sciogliere una compressa o una bustina di granulato in un bicchiere d’acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VICKS TOSSE MUCOLITICO avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Vicks Tosse Mucolitico si rivolga al medico o al farmacista
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali Vicks Tosse Mucolitico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Raramente sono stati riportati casi di stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo tale data.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti:
non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente:
non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg
Eccipienti: Sodio citrato monobasico, sodio bicarbonato, sorbitolo, acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, aroma arancio, macrogol 6000, saccarina sodica.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente
Ogni bustina contiene:
Principio attivo : ambroxolo cloridrato 30 mg.
Eccipienti : acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, aroma arancia, saccarosio, acesulfame potassico.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Procter & Gamble Srl – Viale G. Ribotta, 11 – 00144 Roma.
Produttore e controllore finale
E-Pharma Trento S.p.A.- Frazione Ravina – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Febbraio 2009.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).