VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso,.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazi­de Sandoz

• 3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valsartan e idroclorotiazide sandoz e a che cosa serve

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz compresse rivestite con film contiene due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).

• valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
• idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici (noti anche come “compresse d’acqua”). L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.

Quando la pressione è alta, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di infarto. Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.

2. cosa deve sapere prima di prendere valsartan e idroclorotiazide sandoz se è allergico a valsartan, a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (sostanze chimicamente

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

correlate all’idrocloro­tiazide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo Gravidanza)
• se ha gravi disturbi al fegato, distruzione dei piccoli dotti biliari all'interno del fegato (cirrosi biliare) che portano alla formazione di bile nel fegato (colestasi)
• se ha gravi disturbi ai reni
• se non riesce a produrre urina (anuria)
• se è in trattamento con un rene artificiale
• se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio

nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento

• se ha la gotta.
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga al medico prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz:

• se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
• se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
• se ha diarrea o forte vomito
• se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi (diuretici)
• se ha gravi problemi cardiaci
• se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto in precedenza un attacco cardiaco. Segua attentamente le istruzioni del medico sulla dose iniziale. Il medico potrebbe anche controllare la sua funzionalità renale.
• se soffre di un restringimento dell’arteria renale
• se ha di recente ricevuto un rene nuovo
• se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. Se questo caso la riguarda, l’uso di valsartan/idro­clorotiazide non è raccomandato
• se ha malattie epatiche o renali
• informi il medico se ha mai avuto in passato gonfiore della lingua e del viso provocato da una reazione allergica chiamata angioedema, in seguito all’assunzione di altri medicinali (inclusi gli ACE-inibitori). Se questi sintomi si manifestano mentre sta assumendo Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz, interrompa immediatamente l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e non lo prenda mai più. Vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
• se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di trigliceridi nel sangue
• se ha avuto reazioni allergiche con l’uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue

appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell’angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma

• se manifesta una diminuzione della vista o dolore all’occhio. Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi entro alcune ore o una settimana dall’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz. Questo può portare a perdita permanente della vista, se non trattato. Se ha avuto allergia alla penicillina o alla sulfonamide il rischio che si manifesti questo sintomo potrebbe essere maggiore.
• può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:

• – un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril,ra­mipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.

• – aliskiren

• – se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo)

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz”

Se una di queste situazioni la riguarda, si rivolga al medico.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza ( o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza ). Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l’uso di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz in bambini e adolescenti (al di sotto di 18 anni d’età).

Altri medicinali e Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è preso con certi altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, interrompere il trattamento con uno dei medicinali. Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:

• litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
• medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue.

Questi includono gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina

• medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici (medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi), i corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G
• alcuni antibiotici (gruppo della rifampicina), un medicinale utilizzato contro il rigetto dei trapianti (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale utilizzato per il trattamento dell’HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.
• medicinali che inducono “torsioni di punta” (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali usati per il trattamento dei problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici
• medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
• medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
• supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio
• medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale come metformina o le insuline)
• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa inclusa la metildopa, ACE inibitori (come

enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “ Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”)

• medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradenalina o l’adrenalina
• digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per il trattamento dei problemi cardiaci)
• medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido o i beta

bloccanti

• medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro), come il metotressato o la ciclofosfamide

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

• antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori della ciclossigenasi 2 (Cox-2) e più di 3 grammi di acido acetilsalicilico al giorno
• medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina
• medicinali anti-colinergici (medicinali usati per il trattamento di vari disturbi come crampi addominali, spasmi urinari della vescica, asma, malessere da movimento, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come aiuto all’anestesia)
• amantadina (medicinale usato per il trattamento del morbo di Parkinson e usato per trattare o prevenire certe malattie causate da virus)
• colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue)
• ciclosporina, un medicinale utilizzato per evitare il rigetto durante il trapianto d’organo.
• alcol, sonniferi, e anestetici (sonniferi o antidolorifici usati per esempio durante l’intervento

chirurgico)

• mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami a raggi X)
• un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o beta-bloccanti (per esempio metoprololo)

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz può essere assunto con o senza cibo.

Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico. Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza)

Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a valsartan/idro­clorotiazide. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, valsartan/idro­clorotiazide può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping

3. come prendere valsartan e idroclorotiazide sandoz

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Ciò l’aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.

Il medico le dirà esattamente quante compresse di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz deve prendere. Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.

• La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è di una compressa al giorno.
• Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
• Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
• Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con o senza cibo.
• Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve

In caso di forti capogiri e/o svenimenti, è bene distendersi e contattare immediatamente il medico.

Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l’ospedale.

Se dimentica di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

L’interruzione del trattamento con valsartan/idro­clorotiazide può causare il peggioramento della pressione alta. Non sospenda l’uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:

Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come:

• gonfiore del viso, della lingua o della faringe
• difficoltà a deglutire
• orticaria e difficoltà a respirare

Se manifesta uno di questi sintomi, interrompa il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e si rivolga immediatamente al medico (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati sono:

Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1000

• tosse
• pressione bassa
• sensazione di testa vuota
• disidratazione (con sintomi come sete, bocca e lingua secche, urine poco frequenti, urine scure, pelle

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

secca)

• dolore muscolare
• stanchezza
• formicolio o intorpidimento
• visione offuscata
• rumori nelle orecchie (ad esempio ronzio, sibilo)

Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10000

• capogiri
• diarrea
• dolore alle articolazioni

Frequenza non nota, in base ai dati disponibili

• difficoltà a respirare
• notevole diminuzione della quantità di urina
• basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
• basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, spasmi muscolari, anormale ritmo cardiaco)
• basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
• aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
• aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di

malfunzionamento dei reni)

• aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
• sincope (svenimento)

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con medicinali contenenti valsartan o idroclorotiazide da soli:

Valsartan

Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1000

• sensazione di giramento di testa
• dolore addominale

Frequenza non nota, in base ai dati disponibili

• vescicole della pelle (segni della dermatite bollosa)
• eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simili a quelli dell’influenza
• eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
• basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi insoliti)
• aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
• reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
• gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
• aumento dei valori di funzionalità epatica
• diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
• insufficienza renale
• basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Idroclorotiazide

Molto comune, può interessare più di 1 utilizzatore su 10

• basso livello di potassio nel sangue
• aumento dei lipidi nel sangue

Comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 100

• basso livello di sodio nel sangue
• basso livello di magnesio nel sangue
• alto livello di acido urico nel sangue
• eruzioni cutanee con prurito o altri tipi di eruzioni cutanee
• diminuzione dell’appetito
• lieve nausea e vomito
• capogiro, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
• incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione

Raro, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 10000

• gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un’aumentata sensibilità al sole)
• alto livello di calcio nel sangue
• alto livello di zucchero nel sangue
• zucchero nelle urine
• peggioramento dello stato metabolico diabetico
• stitichezza, diarrea, disturbi dello stomaco o dell’intestino, disordini del fegato che possono verificarsi con pelle e occhi gialli
• battito del cuore irregolare
• mal di testa
• disturbi del sonno
• tristezza (depressione)
• basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
• capogiro
• formicolio o intorpidimento
• disturbo alla vista

Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10000

• infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre (vasculite)
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiro (reazioni di ipersensibilità)
• grave malattia cutanea che provoca eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
• eruzioni cutanee al volto, dolore alle articolazioni, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
• forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
• difficoltà a respirare con febbre, tosse, respiro affannoso, mancanza del respiro (distress respiratorio inclusi polmonite ed edema polmonare)
• febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
• pallore, stanchezza, affanno, urine scure (anemia emolitica)
• febbre, mal di gola o ulcere alla bocca a causa di infezioni (leucopenia)
• confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica)

Frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• debolezza, ecchimosi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
• diminuzione eccessiva della produzione di urina (possibili segni di disturbo renale o insufficienza renale)
• diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa della pressione sanguigna alta (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
• eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, ulcere a labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
• spasmi muscolari
• febbre (piressia)
• debolezza (astenia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare valsartan e idroclorotiazide sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionii principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide

Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide

Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide

Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono:

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:

ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Rivestimento della compressa:

ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:

ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido nero (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:

ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:

ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Compressa rivestita con film, arancione chiaro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con impresse le lettere “HGH” su di un lato e “CG” sull’altro.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Compressa rivestita con film, rosso scuro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HHH” su di un lato e “CG” sull’altro.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film

Compressa rivestita con film, arancio marrone, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HXH” su di un lato e “NVR” sull’altro.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Compressa rivestita con film, rosa, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “HIL” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Compressa rivestita con film, gialla, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “CTI” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Confezioni: una confezione contenente 14 o 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio VA

Italia

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Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polonia

LEK S.A.,Ul. Domaniewska 50 C, 02–672 Warszawa, Polonia

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526, Ljubljana, Slovenia

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia

Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131, I-800058 Torre Annunziata (NA), Italia

S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con

film

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/25 mg compresse rivestite con film

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg compresse rivestite con film

Svezia: Presval Comp

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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