VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

• 3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valsartan e idroclorotiazide actavis ptc e a cosa serve

Le compresse rivestite con film di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione arteriosa elevata (ipertensione).

• Valsartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina II” che aiutano a controllare la pressione arteriosa elevata. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, con conseguente aumento della pressione arteriosa. Valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II. Come conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione arteriosa si abbassa.
• Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici (medicinali per urinare). L'idroclorotiazide aumenta la produzione di urina, che a sua volta contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC è utilizzato per trattare la pressione arteriosa elevata non adeguatamente controllata dall’uso di una singola sostanza.

La pressione arteriosa elevata aumenta il carico di lavoro di cuore e arterie. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni, e può causare ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione arteriosa elevata aumenta il rischio di attacco cardiaco. Riducendo la pressione a valori normali si riduce il rischio di manifestare queste problematiche.

2. cosa deve sapere prima di prendere valsartan e idroclorotiazide actavis ptc se è allergico (ipersensibile) a valsartan, idroclorotiazide, derivati sulfonamidici (sostanze

chimicamente correlate all'idrocloro­tiazide), soia, arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)..

AT-H-354-IB-005 G; AT-H-354-IB-006

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• Se è in gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di assumere Valsartan e Idroclorotiazide

Actavis PTC anche nella prima fase della gravidanza; vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).

• Se soffre di una grave malattia del fegato, distruzione dei piccoli dotti biliari nel fegato (cirrosi biliare) con conseguente ristagno della bile nel fegato (coleastasi).
• Se ha gravi problemi ai reni.
• Se non riesce a urinare.
• Se è in trattamento con un rene artificiale.
• Se il livello di potassio o di sodio nel suo sangue è inferiore alla norma, oppure se il livello di

calcio nel sangue è superiore alla norma malgrado la terapia.

• Se soffre di gotta.

Se qualcuna di queste condizioni la riguarda non prenda questo farmaco e si rivolga al medico.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC:

Se sta prendendo medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue, come l'eparina. Il medico deve controllare il livello di potassio nel suo sangue regolarmente.

Se ha bassi livelli di potassio nel sangue.

Se soffre di diarrea o vomito grave.

Se sta assumendo dosi elevate di diuretici.

Se soffre di una grave malattia del cuore.

Se ha avuto un'insufficienza cardiaca o ha avuto un attacco di cuore. Segua attentamente le istruzioni del suo medico per la dose iniziale Il medico potrebbe inoltre controllare la sua funzionalità renale.

Se presenta il restringimento di un’arteria renale.

Se ha recentemente ricevuto un rene nuovo.

Se soffre di iperaldosteronismo. Si tratta di una malattia per cui le ghiandole surrenali producono una quantità eccessiva dell'ormone aldosterone. Se è il suo caso, l'uso di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC non è raccomandato.

Se ha una malattia del fegato o dei reni.

Se durante l’assunzione di un altro medicinale (inclusi gli ACE inibitori) ha già manifestato gonfiore del viso e della gola in seguito ad una reazione allergica detta angioedema, informi il medico se manifesta questi sintomi durante il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC, sospenda immediatamente l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC e non lo prenda mai più. Vedere anche il paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”.

Se ha febbre, eruzione cutanea o dolore articolare, che possono essere segni di lupus eritematoso sistemico (LES, una cosiddetta „malattia autoimmune“).

Se ha il diabete, la gotta, elevati livelli di colesterolo o grassi nel sangue.

Se ha manifestato una reazione allergica con l'uso di altri medicinali per ridurre la pressione arteriosa appartenenti a questa classe (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) o se ha un’allergia o l’asma.

Se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione interna dell’occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC. Se non trattati, possono portare ad una perdita permanente della vista. Il rischio è più elevato se ha già manifestato allergia alla penicillina o alla sulfonamide.

Il medicinale può causare una maggiore sensibilità della pelle alla luce del sole.

L’uso di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni d’età) non è raccomandato.

Se ritiene di aver iniziato una gravidanza (o potrebbe iniziarla ) deve informare il medico. Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere

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assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché può causare gravi danni al bambino se utilizzato a questo stadio (vedere il paragrafo sulla gravidanza).

Altri medicinali e Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L'effetto del trattamento può essere influenzato se Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC viene assunto insieme ad alcuni altri medicinali. Può essere necessario modificare la dose, prendere altre precauzioni, o in alcuni casi smettere di prendere uno degli altri medicinali. Ciò trova applicazione in particolare con i seguenti medicinali:

• Litio, un medicinale usato per trattare alcuni tipi di malattia psichiatrica
• Medicinali che possono indurre “torsione di punta ” (battito cardiaco irregolare) come gli

antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici

• Medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue, tra cui integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina
• Medicinali che possono ridurre la quantità di potassio presente nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, alcuni lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G
• Alcuni antibiotici (del gruppo delle rifamicine), un medicinale usato per la protezione del rigetto dell’organo trapiantato (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale usato per il trattamento dell’infezione da HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC.
• Medicinali che possono ridurre la quantità di sodio presente nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici (come la carbamazepina)
• Medicinali usati per il trattamento della gotta, quali allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
• Vitamina D ed integratori di calcio
• Medicinali per il trattamento del diabete (agenti orali come metformina o insulina)
• Altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, quali betabloccanti o metildopa
• Medicinali che restringono i vasi sanguigni o stimolano il cuore, come la noradrenalina o l'adrenalina
• Digoxina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per trattare i problemi di cuore)
• Medicinali che aumentano i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido o beta-bloccanti
• Medicinali citotossici usati per il trattamento del tumore, quali metotressato o ciclofosfamide
• Medicinali usati per attenuare il dolore quali antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli

inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della Cox-2) e acido acetilsalicilico >3 g

• Medicinali usati per rilassare i muscoli, come la tubocurarina
• Medicinali anticolinergici (usati per il trattamento di vari disturbi quali crampi gastrointestinali, spasmo della vescica urinaria, asma, malattia da movimento, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come ausilio per l'anestesia) quali atropina o biperiden
• Amantadina (un medicinale usato per il trattamento del Parkinson e per prevenire l’influenza)
• Colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue)
• Alcool, sonniferi ed anestetici (medicinali per favorire il sonno o contro il dolore usati per esempio

negli interventi chirurgici)

• Mezzi di contrasto iodati (usati negli esami di diagnostica per immagini)

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC con cibi, bevande e alcool

Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC con o senza cibo.

Eviti di bere alcol finché non parla con il suo medico. L'assunzione di alcol può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o macchinari, o eseguire altre attività che richiedano concentrazione, verifichi l'effetto che ha su di lei Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC. Come molti altri medicinali usati per trattare la pressione arteriosa elevata, Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC può occasionalmente causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC contiene lattosio e olio di soia

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva : l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

3. come prendere valsartan e idroclorotiazide actavis ptc

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Ciò la aiuterà a ottenere i risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Pazienti affetti da pressione arteriosa elevata spesso non nota i segni di questo problema. Molti si sentono del tutto normali. Per questo motivo è ancora più importante che lei rispetti gli appuntamenti fissati con il medico anche se si sente bene.

Il medico la informerà su quante compresse di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC assumere esattamente. A seconda di come risponde al trattamento, il suo medico può consigliarle una dose più elevata o più bassa.

• La dose raccomanda di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC è una compressa al giorno.
• Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse se non su istruzione del medico.
• Il medicinale deve essere assunto tutti i giorni sempre alla stessa ora, solitamente al mattino.
• Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC con o senza cibo.
• Ingoiare la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC di quanto deve

Qualora manifestasse gravi capogiri e/o svenimenti, si sdrai e chiami il medico immediatamente.

Se ha preso accidentalmente troppe compresse si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o al pronto soccorso.

Se dimentica di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.

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Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC

L’interruzione del trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC può causare un peggioramento dell’ipertensione. Non smetta di prendere il medicinale a meno che non glielo prescriva il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e possono richiedere assistenza medica immediata:

Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta sintomi di angioedema (reazione allergica), quali:

• Gonfiore del viso, della lingua o della faringe
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà nel respirare

Altri effetti indesiderati includono:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Tosse
• Pressione bassa
• Sensazione di stordimento
• Disidratazione (con sintomi di sete, secchezza delle fauci e della lingua, minzione non frequente, urine scure, pelle secca)
• Dolore muscolare
• Stanchezza
• Formicolio o intorpidimento
• Offuscamento della vista
• Rumori (per es. fischio, ronzio) nelle orecchie

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Capogiri
• Diarrea
• Dolore alle articolazioni

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Difficoltà respiratorie
• Grave riduzione della produzione di urina
• Bassi livelli di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione, malessere, contrazioni

muscolari e/o convulsioni in casi gravi)

• Bassi livelli di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, spasmi muscolari, ritmo cardiaco anomalo)
• Bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere in bocca dovute a infezioni, debolezza)
• Aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (che in casi gravi può provocare ingiallimento della pelle e degli occhi)

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• Aumento dei livelli di azoto ureico e creatinina nel sangue (che possono essere indicativi di alterazione della funzionalità renale)
• Aumento dei livelli di acido urico nel sangue (che in casi gravi può provocare gotta)
• Sincope (svenimento)

I seguenti effetti indesiderati sono stati riferiti con medicinali contenenti solo valsartan o idroclorotiazide in monoterapia:

Valsartan

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Sensazione di giramento
• Dolore addominale

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Eruzione cutanea associata o meno a prurito, insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore articolare, dolore muscolare, linfonodi ingrossati e/o sintomi simil-influenzali
• Eruzione cutanea, macchie rosse-violacee, febbre, prurito (sintomi di un'infiammazione dei vasi sanguigni)
• Bassi livelli di piastrine nel sangue (a volte accompagnati da insolito sanguinamento o formazione di lividi)
• Livelli elevati di potassio nel sangue (a volte accompagnati da spasmi muscolari, anomalie del ritmo cardiaco)
• Reazioni allergiche (accompagnate da sintomi quali eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà di deglutizione o respirazione, capogiri)
• Rigonfiamento soprattutto di viso e gola; eruzione cutanea; prurito
• Aumento dei valori di funzionalità epatica
• Riduzione del livello di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che in casi gravi può provocare anemia)
• Insufficienza renale
• Bassi livelli di sodio nel sangue (che possono causare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari, e/o convulsioni nei casi più gravi)

Idroclorotiazide

Molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):

• Bassi livelli di potassio nel sangue
• Aumento dei lipidi (trigliceridi) nel sangue

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Bassi livello di magnesio nel sangue
• Alti livelli di acido urico nel sangue
• Eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni
• Riduzione dell’appetito
• Nausea e vomito lievi
• Capogiri, svenimento alzandosi in piedi
• Incapacità a raggiungere o mantenere la posizione eretta

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Gonfiore e formazione di vescicole sulla pelle (a causa di un aumento della sensibilità alla luce solare)
• Elevati livelli di calcio nel sangue
• Elevati livelli di zuccheri nel sangue
• Zuccheri nelle urine
• Peggioramento dell’alterazione metabolica indotta dal diabete

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Costipazione, diarrea, fastidio allo stomaco o all’intestino, disturbi del fegato che possono manifestarsi con ingiallimento della pelle o degli occhi

Battito cardiaco irregolare

Mal di testa

Disturbi del sonno

Umore triste (depressione)

Bassi livelli di piastrine nel sangue (a volte accompagnati da sanguinamento o formazione di lividi negli strati sottostanti della pelle)

Capogiri

Formicolio o intorpidimento

Disturbi della vista

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi quali eruzione cutanea, macchie rosse-violacee, febbre (vasculite)
• Eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiro (reazioni di ipersensibilità)
• Grave malattia della pelle che può causare eruzione, arrossamento, formazione di vescicole su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
• Eruzione cutanea in viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
• Grave dolore nella parte alta dello stomaco (pancreatite)
• Difficoltà a respirare con febbre, tosse, respiro sibilante, affanno (difficoltà respiratorie incluse

polmonite ed edema polmonare)

• Febbre, mal di gola,infiammazioni più frequenti (agranulocitosi)
• Aspetto pallido, stanchezza, affanno, urine scure (anemia emolitica)
• Febbre, mal di gola o ulcere della bocca dovute ad infezioni (leucopenia)
• Confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respirazione più veloce (iperventilazione) (alcalosi ipocloremica)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Debolezza, lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica)
• Grave diminuzione della produzione di urina (possibile segni della presenza di un disturbo o di insufficienza renale)
• Diminuzione della capacità visiva o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata (possibile segni della presenza di glaucoma acuto ad angolo chiuso.)
• Eruzione, arrossamento, formazione di vescicole su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
• Spasmo muscolare
• Febbre (piressia)
• Debolezza (astenia)

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. come conservare valsartan e idroclorotiazide actavis ptc

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul contenitore per le compresse o sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Blister in PVC/PE/PVDC/Al: non conservare a temperatura superiore ai °25°C.

Contenitori per compresse in polietilene: questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

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Il periodo di validità dopo l’apertura del contenitore per compresse è di 100 giorni.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide.

Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotia zide.

• – Gli altri componenti sono: nucleo della compressa : cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio croscarmellosa, povidone K29–32, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidro; rivestimento : [Compresse da 320/12,5 mg] alcol polivinilico, talco , titanio diossido (E171), macrogol 3350, ferro ossido giallo (E172), lecitina (contiene olio di soia) (E322), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC e contenuto della confezione

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC Compresse rivestite con film da 320 mg/12,5 mg: compresse di colore rosa, di forma ovale e biconvessa, rivestite con film, 18,9 × 7,5 mm, con il contrassegno “V” da un lato e “H” dall’altro.

Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC Compresse rivestite con film da 320 mg/25 mg: compresse di colore giallo, di forma ovale e biconvessa, rivestite con film, 18,9 × 7,5 mm, con un'incisione su un lato e due incisioni laterali, con il contrassegno “V” da un lato e “H” dall’altro.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Confezioni

Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98 o 100 compresse rivestite con film

Contenitore delle compresse: 100 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ACTAVIS Group PTC ehf – Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)

Produttore responsabile al rilascio dei lotti:

Actavis Ltd – BLB016, Bulebel Industrial Estare – Zejtun, ZTN3000 Malta

Balkanpharm – Dupnitsa AD – 3, Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria Valsartan/HCT Actavis 320 mg /12,5 mg, 320 mg /25 mg Filmtabletten

Bulgaria Valtensin plus

Cipro Valsartan/HCT Sigillata

Finlandia Valsartan/Hydro­klortiazidActa­vis 320 mg / 12,5 mg ja 320 mg / 25 mg kalvopäällysteiset tabletit

Germania Valsartan – Actavis comp 320 mg/12,5 mg & 320 mg/25 mg Filmtabletten

Ungheria Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg & 320 mg/25 mg filmtabletta

Irlanda Valsartan/Hydrochlo­rothiazide

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Questo foglietto illustrativo è stato approvato l'ultima volta il MM/AAAA

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Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).